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Biocept comienza la inscripción de sujetos en el ensayo de ensayo CNSide

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Proveedor de ensayos de diagnóstico molecular Biocept ha inscrito al primer participante en el ensayo clínico FORESEE para CNSide, su ensayo de líquido cefalorraquídeo.

El primer participante se inscribió en el UT Southwestern Medical Center en Texas, EE. UU.

Se espera que participen en el ensayo un total de 40 pacientes con cáncer de mama o de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con metástasis leptomeníngeas (LM) sospechosas o confirmadas.

El ensayo FORESEE prospectivo y multicéntrico ha sido diseñado para evaluar el rendimiento de CNSide en el seguimiento de la respuesta de LM al tratamiento, así como el impacto del ensayo en las decisiones de tratamiento de los médicos. 

CNSide ha sido diseñado para analizar y evaluar las células tumorales del líquido cefalorraquídeo (CSF-TC) y el ADN libre de células (cfDNA) para ciertos biomarcadores.  

La prueba desarrollada en laboratorio (LDT) utiliza muestras que se procesan en las enmiendas de mejora de laboratorio clínico (CLIA) de Biocept, certificadas por el colegio de patólogos estadounidenses (CAP)-laboratorio acreditado. El ensayo se utiliza comercialmente a discreción del médico. 

El presidente, presidente interino y director ejecutivo de Biocept, Sam Riccitelli, dijo: "El ensayo FORESEE evalúa la utilidad médica y clínica, en comparación con el estándar de atención, de la prueba de laboratorio CNSide, una tecnología revolucionaria diseñada para detectar células en el líquido cefalorraquídeo del sistema nervioso central". sistema de pacientes con metástasis cerebrales.

“La prueba se puede utilizar para detectar la presencia de un tumor, así como para guiar y monitorear la terapia, un área de necesidad crítica para estos pacientes con enfermedades terminales”.

La compañía afirmó que el ensayo CNSide puede proporcionar a los médicos mejor información sobre la información molecular procesable asociada con el cáncer metastásico de un paciente.

Esto ayudará a los profesionales de la salud a desarrollar un plan personalizado de tratamiento del cáncer. 

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