A medida que entramos en una nueva década en la era digital, la gestión de datos se ha convertido en una prioridad para muchas industrias de alto valor, especialmente las compañías farmacéuticas y de atención médica. Este sector se esfuerza por mantener el ritmo de la creciente demanda de COVID-19, así como de las tecnologías en expansión y la rápida globalización de las cadenas de suministro.
Las innovaciones en tecnología han proporcionado a las compañías farmacéuticas y de atención médica un procesamiento de datos eficiente, información en tiempo real y un nivel de visibilidad de la cadena de suministro sin precedentes. Sin embargo, la naturaleza siempre cambiante de sus cadenas de suministro puede dejar a las compañías vulnerables al robo y los riesgos cibernéticos emergentes. Con las tecnologías adecuadas, las empresas en estos sectores de alto riesgo pueden agregar capas de protección contra amenazas de ciberseguridad, falsificación, robo de carga y excursiones de temperatura, entre otros riesgos costosos.
Overhaul y Freightwaves se han unido para analizar los riesgos y las soluciones que rodean a la logística farmacéutica como parte de un informe del informe técnico, Comando y Control para Logística Farmacéutica.
Cuestiones logísticas como las fluctuaciones de temperatura y el robo de carga han aumentado la necesidad de un centro unificado de comando y control que pueda superponer múltiples fuentes de datos para una herramienta analítica. Las empresas que adoptan esta herramienta no solo tienen acceso a una visión global de sus envíos, sino que también poseen una ventaja competitiva en el mercado.
Las cadenas de suministro farmacéutico se están volviendo cada vez más complejas, y un número creciente de puntos de intercambio ha complicado el camino de la producción al consumo. Los nuevos modos de transporte también hacen que la probabilidad de error sea aún mayor, ya que el mal tiempo y la congestión del tráfico pueden ocasionar demoras adicionales.
Los retrasos no solo cuestan tiempo y dinero, sino que también dejan a los envíos enteros vulnerables a las fluctuaciones de temperatura. Según el Instituto IQVIA para la Ciencia de los Datos Humanos, la industria biofarmacéutica pierde $ 35 mil millones anuales debido a fallas en la logística de temperatura controlada. Comercio Farmaceutico estima que para 2022, 30 de los 50 principales productos farmacéuticos mundiales requerirán el manejo de la cadena de frío, ya que el control en tránsito de la temperatura, la humedad, la vibración y la luz se convierten en prioridades.
El transporte por carretera (OTR) sigue siendo una de las formas de transporte menos seguras a nivel mundial, por lo que el movimiento de productos farmacéuticos de alto valor en camión es una empresa arriesgada. Se estima que el robo promedio de carga farmacéutica está valorado en $ 121,185. Si bien el robo de carga en tránsito es una preocupación importante, un conjunto adicional de candados no es rival para ataques invisibles en forma de malware y ransomware.
Un informe de Proofpoint de 2018 indicó que entre las compañías Fortune 500, los ciberatacantes se enfocaron más en la industria farmacéutica. Lo que a menudo llama la atención de los ciberdelincuentes es la rica propiedad intelectual asociada con los medicamentos recetados.
La falsificación también es una amenaza inminente. Además de la pérdida de ventas y la reputación dañada, las empresas se encuentran asignando gran parte de sus fondos para combatir las drogas fraudulentas, dejando menos dinero disponible para investigaciones innovadoras.
Además, la falsificación puede tener consecuencias mortales. Según un informe de 2017 de PricewaterhouseCoopers (PwC), el mercado de drogas falsificadas está valorado en $ 163 mil millones a $ 217 mil millones por año, lo que lo convierte en el sector más lucrativo del comercio mundial de productos copiados ilegalmente. El informe PwC de 2017 también reveló que el 10% de todos los medicamentos en circulación son falsificados. Más allá de eso, la Sociedad Estadounidense de Microbiología estima que un millón de personas mueren anualmente por ingerir medicamentos fraudulentos.
El documento técnico sugiere que las compañías farmacéuticas y de atención médica creen pistas de auditoría con seguridad mejorada que tracen productos a lo largo de la cadena de suministro. La documentación basada en la evidencia puede mitigar rápidamente los riesgos potenciales y ser muy útil para las compañías de atención médica, las compañías de seguros, las fuerzas del orden y las agencias reguladoras en caso de que se realice una investigación.
Se han establecido regulaciones para proporcionar medidas correctivas contra las amenazas de la cadena de suministro. El documento técnico define las Buenas Prácticas de Distribución (PIB) como el conjunto de pautas regulatorias que rigen la distribución al por mayor de medicamentos para garantizar que su calidad e integridad se mantengan a lo largo de la cadena de suministro desde el fabricante hasta el usuario final.
Las compañías farmacéuticas confían en pautas como el PIB para mitigar el riesgo. El incumplimiento de estas pautas en cualquier punto de la cadena de suministro puede dañar la calidad del producto y causar una pérdida irreparable de confianza pública en la empresa. Además, los errores e irregularidades de la cadena de suministro pueden conducir a la Acción correctiva, acción preventiva (CAPA), que es un aspecto importante de las pautas regulatorias del PIB. Un 2019 Fabricación farmacéutica El artículo informó que el costo financiero para los casos de CAPA puede variar entre $ 10 millones y $ 1 mil millones, dependiendo de la gravedad del caso.
Los fabricantes invierten significativamente en el monitoreo de la garantía de calidad, pero sus esfuerzos son en última instancia inútiles sin un sistema de monitoreo logístico. El documento técnico establece que la única forma en que las compañías farmacéuticas pueden garantizar la calidad y la seguridad de sus productos es a través de la visibilidad de la cadena de suministro en cada paso del proceso.
Plataformas inteligentes como Revisar ha programado inteligencia artificial (IA) para tomar medidas correctivas cuando un paso en la cadena de suministro no cumple con los procedimientos operativos estándar (SOP). Esta tecnología de IA podría alertar a la parte que tiene el control del envío o notificar a las autoridades cuando los envíos hayan sido manipulados o robados. Su sistema de notificación inteligente funciona en tiempo real conectando a los usuarios a puntos de contacto en la cadena de suministro y puede alertar a las agencias de aplicación de la ley cuando se detecta actividad ilegal en tránsito.
El uso de datos en tiempo real optimiza la comunicación entre las operaciones y los controladores, al tiempo que elimina el papeleo innecesario. El documento técnico establece que los datos en tiempo real también protegen la integridad del producto, ya que los productos farmacéuticos de alto valor se transportan a través de modos de tránsito de menor seguridad como OTR. Se pueden enviar notificaciones si se detecta la manipulación de la carga del camión en cargas detenidas, como sellos rotos.
La información en tiempo real sobre los niveles de inventario también proporciona pronósticos y gestión precisos a través de períodos de demanda pico. Las empresas se han basado tradicionalmente en datos históricos para modelar la demanda futura y la gestión de inventario. Según el libro blanco, asumir que el próximo año será similar al del año pasado es tan peligroso como las perturbaciones en el sistema, como COVID-19 que ocurre regularmente.
Con las tecnologías adecuadas, las compañías farmacéuticas y de atención médica pueden obtener fácilmente información en tiempo real para desbloquear la visibilidad total de la cadena de suministro. La pandemia de COVID-19 ha desafiado a las cadenas de suministros médicos a ser más rápidas y más seguras. Ninguna compañía puede aislarse completamente de las amenazas en constante evolución que surgen de un mercado en constante cambio, pero las compañías inteligentes utilizarán las herramientas adecuadas para protegerse de las amenazas antiguas y nuevas.
