HONG KONG, China y WILMINGTON, Delaware, 1 de abril de 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited (“CMS” o el “Grupo”) e Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) se complacen en anunciar que el 31 de marzo de 2024, el Grupo, a través de una subsidiaria de dermatología médico estética de propiedad absoluta de la Compañía (“CMS Skinhealth”), e Incyte celebraron un Acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo y comercialización de povorcitinib (el “Producto”), un inhibidor oral selectivo de JAK1, para investigar, desarrollar, registrar y comercializar el Producto en China continental, Hong Kong, Macao, la región de Taiwán y once países del Sudeste Asiático (el “Territorio”) y una licencia no exclusiva para fabricar el Producto en el Territorio de CMS.
Según los términos del acuerdo, CMS realizará un pago por adelantado a Incyte e Incyte es elegible para recibir hitos comerciales y de desarrollo potenciales adicionales y regalías sobre las ventas netas del producto con licencia en el territorio de CMS.
CMS recibirá una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar y una licencia no exclusiva para fabricar povorcitinib en enfermedades dermatológicas autoinmunes e inflamatorias, incluido el vitíligo no segmentario, la hidradenitis supurativa (HS), el prurigo nodularis (PN), el asma y la urticaria crónica espontánea. para pacientes en China continental, Hong Kong, Macao, Taiwán y ciertos países del sudeste asiático.
"Estamos entusiasmados de anunciar la incorporación de esta colaboración para povorcitinib, ampliando nuestra relación con CMS en el espacio de Dermatología más allá de la crema de ruxolitinib, para incluir dos productos con el potencial de ayudar a pacientes con opciones de tratamiento limitadas", dijo Herve Hoppenot, director ejecutivo. , Incito. "Sigue existiendo una necesidad significativa de un tratamiento nuevo e innovador para el vitíligo y otras afecciones dermatológicas inmunomediadas, y esperamos trabajar junto con el equipo de CMS para llevar estos productos al mercado en China".
El Sr. Huang Anjun, director general de CMS Skinhealth, afirmó que “esperamos que esta colaboración mejore la cartera de tratamientos potenciales para el vitíligo de CMS Skinhealth que, si se aprueba, brindará opciones de tratamiento diferenciadas para los pacientes con vitíligo en China. Tras su aprobación, povorcitinib está preparado para crear sinergia con los medicamentos innovadores en la etapa de comercialización de nuestra cartera ILUMETRI (inyección de tildrakizumab), medicamentos originales que incluyen Hirudoid (crema de polisulfato de mucopolisacárido) y Aethoxysklerol (inyección de polidocanol) en términos de nuestra red y recursos de mercado, que ayudará al Producto a alcanzar su valor clínico y comercial”.
La transacción entra en vigor inmediatamente después de la ejecución del Acuerdo de colaboración y licencia.
Acerca de povorcitinib
Povorcitinib es un inhibidor oral selectivo de la JAK1 de molécula pequeña, cuyo compuesto y uso tienen patentes en determinados países o regiones del Territorio. Actualmente, povorcitinib se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 para vitíligo no segmentario y HS en varios países fuera de China. Además, también están en curso estudios clínicos de fase 2 de povorcitinib para la NP, el asma y la urticaria crónica espontánea.
Acerca del vitíligo
El vitíligo es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por la despigmentación de la piel, que resulta de la pérdida de células productoras de pigmento conocidas como melanocitos. Se cree que la hiperactividad de la vía de señalización JAK impulsa la inflamación implicada en la patogénesis y progresión del vitíligo.
Se estima que hay aproximadamente 14 millones de pacientes con vitíligo en China y 6.5 millones en los once países del sudeste asiático, respectivamente. Los pacientes con vitíligo no segmentario representan aproximadamente el 85% de ellos[1]. El vitíligo puede ocurrir a cualquier edad, aunque muchos pacientes con vitíligo experimentarán su aparición inicial antes de los 30 años [2]. Actualmente, las opciones terapéuticas para el vitíligo son limitadas y la afección es difícil de tratar, especialmente en pacientes con vitíligo extenso de moderado a grave.
Acerca de la hidradenitis supurativa (HS)
La HS es una afección cutánea inflamatoria crónica recurrente caracterizada por la presencia de nódulos inflamatorios dolorosos, abscesos, roturas, así como la formación de tractos sinusales y cicatrices. Se cree que la hiperactividad de la vía de señalización JAK impulsa la inflamación implicada en la patogénesis y progresión de la HS [3].
Se estima que hay aproximadamente 470 pacientes con HS en China, alrededor del 75% de los cuales son pacientes de moderados a graves[4]. Además, se estima que hay aproximadamente 13 pacientes con HS en los seis países del sudeste asiático, que comprenden Tailandia, Singapur, Malasia, Filipinas, Vietnam e Indonesia. HS ha sido incluida en el segundo lote de la Lista de Enfermedades Raras en China. Dada la naturaleza debilitante de la afección, puede tener un efecto profundamente negativo en la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, actualmente en China no existen productos biológicos ni medicamentos de molécula pequeña aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos para el tratamiento de la HS, lo que crea una necesidad urgente de opciones terapéuticas eficaces[5].
Acerca de CMS Skinhealth
El negocio de dermatología y medicina estética de CMS, “CMS Skinhealth”, considera los productos dermatológicos recetados como su núcleo y se extiende a productos para el cuidado de la piel de grado dermatológico y productos médico estéticos ligeros, optimizando continuamente las soluciones de gestión de la salud de la piel del ciclo de vida completo y avanzando gradualmente hacia convertirse en “la empresa más grande”. y la empresa de gestión de la salud de la piel más profesional de China “. Basándose en sus sólidas ventajas de desarrollo clínico y comercialización, CMS realizará la comercialización de povorcitinib en el Territorio lo antes posible para satisfacer las necesidades clínicas de los medicamentos orales para el vitíligo con eficacia y beneficiar a los pacientes relevantes.
Acerca de Incyte
Incyte, una empresa biofarmacéutica global con la misión de Solve On., sigue la ciencia para encontrar soluciones para pacientes con necesidades médicas no satisfechas. A través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias patentadas, Incyte ha establecido una cartera de medicamentos de primera clase para pacientes y una sólida cartera de productos en oncología e inflamación y autoinmunidad. Con sede en Wilmington, Delaware, Incyte tiene operaciones en Norteamérica, Europa y Asia.
Para obtener información adicional sobre Incyte, visite Incyte.com o síguenos en las redes sociales: Etiqueta LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.
Acerca de CMS
CMS es una empresa de plataforma que vincula la innovación y comercialización farmacéutica con una sólida capacidad de gestión del ciclo de vida del producto, dedicada a proporcionar productos y servicios competitivos para satisfacer necesidades médicas no satisfechas.
CMS se centra en los productos innovadores globales primeros en su clase (FIC) y mejores en su clase (BIC), y promueve eficientemente la investigación clínica, el desarrollo y la comercialización de productos innovadores, permitiendo la transformación continua de la investigación científica en prácticas clínicas para beneficiar a los pacientes.
CMS está profundamente involucrado en varios campos terapéuticos especializados y ha desarrollado capacidades de comercialización comprobadas, redes extensas y recursos expertos, lo que resulta en posiciones académicas y de mercado líderes para sus principales productos comercializados. CMS continúa promoviendo el desarrollo en profundidad de sus ventajosos campos de especialidad y ampliando los límites comerciales. Mientras fortalece la competitividad del negocio cardio-cerebrovascular/gastroenterología, CMS opera de forma independiente su negocio de dermatología y estética médica, y su negocio de oftalmología, con el objetivo de obtener posiciones de liderazgo en campos terapéuticos especializados, al tiempo que mejora la escala y la eficiencia. Al mismo tiempo, CMS ha ampliado su territorio comercial al mercado del Sudeste Asiático, esforzándose por convertirse en una "cabeza de puente" para que las compañías farmacéuticas globales ingresen al mercado del Sudeste Asiático, acompañando aún más el desarrollo sostenible y saludable del Grupo.
Declaraciones prospectivas de Incyte
Excepto por la información histórica establecida en este documento, los asuntos establecidos en este comunicado de prensa, incluidas las declaraciones sobre si povorcitinib se aprobará para su uso en China continental, Hong Kong, Macao, Taiwán o el Sudeste Asiático y cuándo; si CMS llevará povorcitinib al mercado de China continental, Hong Kong, Macao, Taiwán o el sudeste asiático y cuándo; el potencial de povorcitinib para tratar pacientes con vitiligo, hidradenitis superativa o para cualquier otra indicación; el potencial de Incyte para recibir regalías y pagos de CMS por hitos comerciales y de desarrollo; y el potencial de Incyte para ampliar su capacidad de llevar nuevos medicamentos a pacientes en Asia y otros lugares, contienen predicciones, estimaciones y otras declaraciones prospectivas.
Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Incyte y están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente, incluidos desarrollos imprevistos y riesgos relacionados con: retrasos imprevistos; investigación y desarrollo adicionales y los resultados de los ensayos clínicos que posiblemente no tengan éxito o sean insuficientes para cumplir con los estándares regulatorios aplicables o justificar un desarrollo continuo; la capacidad de inscribir un número suficiente de sujetos en ensayos clínicos; la dependencia de Incyte de sus relaciones con sus socios colaboradores; la eficacia o seguridad de los productos de Incyte y los productos de sus socios colaboradores; la aceptación de los productos de Incyte y los productos de sus socios colaboradores en el mercado; competencia en el mercado; requisitos de ventas, marketing, fabricación y distribución; y otros riesgos detallados periódicamente en los informes de Incyte presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido nuestro informe trimestral en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2023. Incyte renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas. .
Declaraciones prospectivas de CMS
Este comunicado de prensa no tiene como objetivo promocionar ningún producto ni tiene fines publicitarios. Este comunicado de prensa no recomienda ningún medicamento, dispositivo médico y/o indicación. Si desea saber más sobre el diagnóstico y tratamiento de enfermedades específicas, siga las opiniones u orientación de su médico u otros profesionales médicos y de la salud. Cualquier decisión relacionada con el tratamiento que tomen los profesionales de la salud debe basarse en las circunstancias específicas del paciente y de acuerdo con el prospecto del medicamento.
Este comunicado de prensa que ha sido preparado por CMS no constituye ninguna oferta o invitación para comprar o suscribir ningún valor, y no constituirá la base ni será confiable en relación con ningún contrato o compromiso vinculante de ningún tipo. Este comunicado de prensa ha sido preparado por CMS basándose en información y datos que considera confiables, pero CMS no hace ninguna representación ni garantía, expresa o implícita, de ningún tipo, y no se confiará en la verdad, exactitud, integridad, equidad y razonabilidad. del contenido de este comunicado de prensa. Es posible que este comunicado de prensa no incluya todo y no contenga toda la información que usted pueda considerar importante. Queda expresamente excluida cualquier responsabilidad con respecto al contenido o cualquier omisión de este comunicado de prensa.
Ciertos asuntos discutidos en este comunicado de prensa pueden contener declaraciones sobre las oportunidades de mercado y las perspectivas comerciales del Grupo que son declaraciones prospectivas individual y colectivamente. Dichas declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro y están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones conocidas y desconocidas que son difíciles de predecir. El Grupo no asume ninguna obligación de actualizar ninguna información prospectiva contenida en este comunicado de prensa. El Grupo no adopta las declaraciones y proyecciones futuras realizadas por terceros incluidas en este comunicado de prensa y la Compañía no es responsable de dichas declaraciones y proyecciones de terceros.
Contactos:
CMS
Relaciones con los inversores: ir@cms.net.cn
Incyte
Medios de comunicación: media@incyte.com
inversores: ir@incyte.com
Referencia
1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lanceta. 2015 de julio de 4; 386 (9988): 74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Publicación electrónica del 2015 de enero de 15. PMID: 25596811
2. Frisoli M, et al. Vitíligo: mecanismos de patogénesis y tratamiento. Año. Rev. Immunol. 2020;38(1):621-648
3. Solimani, F., Meier, K. y Ghoreschi, K. (2019). Inhibidores de JAK tópicos y sistémicos emergentes en dermatología. Fronteras en inmunología, 10, 2847
4. Prevalencia del acné inverso (hidradenitis supurativa) en China: un estudio epidemiológico transversal a nivel nacional
5. Diagnóstico y tratamiento del acné inverso/hidradenitis supurativa en China: declaración de consenso de expertos (versión 2021)
Contacto con los medios
Marca: China Medical System Holdings Ltd.
Contacto: Relaciones con Inversores de CMS
Pagina web: https://web.cms.net.cn/en/home/
Fuente: China Medical System Holdings Ltd.
Tema: Resumen del comunicado de prensa
Fuente: Sistema Médico de China Holdings Ltd.
Sectores: Salud y farmacia, Tecnología médica
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