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Sony y Honda firman un memorando de entendimiento para una alianza estratégica en el campo de la movilidad
Las dos compañías procederán con las negociaciones para ejecutar varios acuerdos vinculantes definitivos, incluido un acuerdo de desarrollo conjunto y un acuerdo de empresa conjunta, con el objetivo de establecer la Nueva Compañía dentro de 2022, sujeto a la ejecución de los acuerdos definitivos y las aprobaciones regulatorias pertinentes.
Esta alianza tiene como objetivo reunir las capacidades de desarrollo de movilidad de Honda, la tecnología de fabricación de carrocerías de vehículos y la experiencia en gestión de servicios posventa cultivada durante muchos años, con la experiencia de Sony en el desarrollo y la aplicación de tecnologías de imagen, detección, telecomunicaciones, redes y entretenimiento, para lograr una nueva generación de movilidad y servicios que están estrechamente alineados con los usuarios y el medio ambiente, y continúan evolucionando en el futuro.
Se espera que las ventas del primer modelo EV de la Nueva Compañía comiencen en 2025. Se espera que la Nueva Compañía planee, diseñe, desarrolle y venda los EV, pero no posea ni opere instalaciones de fabricación, por lo que se espera que Honda sea responsable de fabricando el primer modelo EV en su planta de fabricación de vehículos. Se espera que Sony desarrolle una plataforma de servicios de movilidad y la ponga a disposición de la Nueva Compañía.
Comentario de Kenichiro Yoshida, Director Ejecutivo Corporativo Representante, Presidente,
Presidente y CEO, Sony Group Corporation
"El propósito de Sony es "llenar el mundo de emoción a través del poder de la creatividad y la tecnología". A través de esta alianza con Honda, que ha acumulado una amplia experiencia global y logros en la industria automotriz durante muchos años y continúa logrando avances revolucionarios en este campo. , tenemos la intención de construir sobre nuestra visión de 'hacer que el espacio de la movilidad sea emocional' y contribuir a la evolución de la movilidad centrada en la seguridad, el entretenimiento y la adaptabilidad".
Comentario de Toshihiro Mibe, director, presidente, representante ejecutivo y director ejecutivo de Honda Motor Co., Ltd.
"La Nueva Compañía tendrá como objetivo estar a la vanguardia de la innovación, la evolución y la expansión de la movilidad en todo el mundo, adoptando un enfoque amplio y ambicioso para crear valor que supere las expectativas y la imaginación de los clientes. Lo haremos aprovechando la experiencia de Honda tecnología y know-how de vanguardia en relación con el medio ambiente y la seguridad, al mismo tiempo que alineamos los activos tecnológicos de ambas empresas. Aunque Sony y Honda son empresas que comparten muchas similitudes históricas y culturales, nuestras áreas de especialización tecnológica son muy diferentes. Por lo tanto, Creo que esta alianza que reúne las fortalezas de nuestras dos empresas ofrece grandes posibilidades para el futuro de la movilidad".
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comSony Group Corporation y Honda Motor Co., Ltd. anunciaron hoy que acordaron profundizar la discusión y la exploración de formar una alianza estratégica que apunta a crear una nueva era de movilidad y servicios de movilidad.
Eisai inicia la presentación de datos de solicitud bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón con el objetivo de obtener la aprobación temprana para el antiamiloide en investigación...
El proceso de la PMDA, conocido como "consulta de evaluación previa", se lleva a cabo en la etapa de desarrollo antes de la presentación de la solicitud del nuevo fármaco, que se basa en los datos clínicos, no clínicos y de calidad disponibles. Al identificar y resolver cualquier problema potencial antes de la presentación, el objetivo es acortar el tiempo de revisión de la solicitud.
Sobre la base de conversaciones con el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y PMDA, Eisai solicitó permiso a PMDA para utilizar el proceso de "consulta de evaluación previa" para lecanemab con el objetivo de acortar el período de revisión. La agencia aprobó la solicitud de Eisai y Eisai envió los datos no clínicos de lecanemab a la PMDA. Los datos adicionales del paquete de solicitud se presentarán a continuación. Eisai planea obtener los datos del criterio de valoración principal del estudio Clarity AD en el otoño de 2022 y, según los resultados del estudio, pretende solicitar la aprobación de fabricación y comercialización en Japón durante el año fiscal 2022 de Eisai.
En septiembre de 2021, Eisai inició una presentación continua a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) de una solicitud de licencia biológica (BLA) para lecanemab, un agente en investigación bajo la vía de aprobación acelerada para el tratamiento de la DA temprana con patología amiloide confirmada, y espera completar esta presentación continua a principios del año fiscal 2022 de Eisai. Con base en los resultados del estudio Clarity AD como estudio confirmatorio, Eisai planea presentar la aprobación completa de lecanemab a la FDA de EE. UU. durante el año fiscal 2022. Eisai y Biogen están comprometido a proporcionar tratamientos innovadores a las personas que viven con la EA temprana, sus familias y los profesionales de la salud que esperan nuevas opciones de tratamiento, lo antes posible.
Sobre el Sistema de Consulta de Evaluación Previa
La consulta de evaluación previa se lleva a cabo en la etapa de desarrollo antes de la presentación de la solicitud de un nuevo fármaco en función de los datos clínicos, no clínicos y de calidad disponibles. Al identificar y resolver cualquier problema potencial antes de la presentación, el objetivo es acortar el tiempo de revisión de la solicitud.
Acerca de Lecanemab (BAN2401)
Lecanemab es un anticuerpo monoclonal humanizado en investigación para la enfermedad de Alzheimer (EA) que es el resultado de una alianza de investigación estratégica entre Eisai y BioArctic. Lecanemab se une selectivamente para neutralizar y eliminar los agregados solubles y tóxicos de beta amiloide (Aβ) (protofibrillas) que se cree que contribuyen al proceso neurodegenerativo en la EA. Como tal, lecanemab puede tener el potencial de tener un efecto sobre la patología de la enfermedad y ralentizar la progresión de la enfermedad. Actualmente, lecanemab se está desarrollando como el único anticuerpo anti-Aβ que puede usarse para el tratamiento de la EA temprana sin necesidad de titulación. Con respecto a los resultados del análisis preespecificado a los 18 meses de tratamiento, el Estudio 201 demostró una reducción de la acumulación de Abeta en el cerebro (P<0.0001) y una desaceleración de la progresión de la enfermedad medida por ADCOMS* (P<0.05) en sujetos con EA temprana. El estudio no logró su medida de resultado primaria** a los 12 meses de tratamiento. La extensión de etiqueta abierta del Estudio 201 se inició después de completar el período principal y un período Gap sin tratamiento de 9 a 59 meses (promedio de 24 meses, n = 180 del estudio principal inscrito) para evaluar la seguridad y la eficacia, y está en marcha.
Actualmente, lecanemab se está estudiando en un estudio clínico de fase 3 confirmatorio en la EA temprana sintomática (Clarity-AD), siguiendo el resultado del estudio clínico de fase 2 (estudio 201). Desde julio de 2020, está en curso el estudio clínico de fase 3 (AHEAD 3-45) para personas con EA preclínica, lo que significa que son clínicamente normales y tienen niveles intermedios o elevados de amiloide en el cerebro. AHEAD 3-45 se lleva a cabo como una asociación público-privada entre el Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer que proporciona la infraestructura para ensayos clínicos académicos sobre la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas en los EE. UU., financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, parte de los Institutos Nacionales de Salud, Eisai y Biogen. Además, Eisai ha iniciado un estudio de fase 1 de dosificación subcutánea de lecanemab. Eisai obtuvo los derechos globales para estudiar, desarrollar, fabricar y comercializar lecanemab para el tratamiento de la EA de conformidad con un acuerdo celebrado con BioArctic en diciembre de 2007. En marzo de 2014, Eisai y Biogen celebraron un acuerdo conjunto de desarrollo y comercialización de lecanemab y las partes modificaron ese acuerdo en octubre de 2017.
* Desarrollado por Eisai, ADCOMS (Puntuación compuesta de AD) combina elementos de las escalas ADAS-Cog (Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva), CDR (Clasificación clínica de demencia) y MMSE (Mini-Examen del estado mental) para permitir una detección sensible de cambios en las funciones clínicas de los primeros síntomas de la EA y cambios en la memoria. La escala ADCOMS varía de una puntuación de 0.00 a 1.97, indicando una puntuación más alta un mayor deterioro.
** Una probabilidad estimada del 80 % o más de demostrar una desaceleración del 25 % o más en el deterioro clínico a los 12 meses de tratamiento medido por ADCOMS desde el inicio en comparación con el placebo.
Acerca de la colaboración entre Eisai y Biogen para la enfermedad de Alzheimer
Eisai y Biogen están colaborando en el desarrollo y comercialización conjuntos de tratamientos para la DA. Eisai actúa como líder en el desarrollo conjunto de lecanemab.
Acerca de la colaboración entre Eisai y BioArctic para la enfermedad de Alzheimer
Desde 2005, BioArctic ha colaborado a largo plazo con Eisai en el desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de la EA. El acuerdo de comercialización del anticuerpo lecanemab se firmó en diciembre de 2007, y el acuerdo de desarrollo y comercialización del anticuerpo lecanemab de respaldo para la DA, que se firmó en mayo de 2015. Eisai es responsable del desarrollo clínico, la solicitud de aprobación de mercado y la comercialización. de los productos para AD. BioArctic no tiene costos de desarrollo para lecanemab en AD.
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica global líder con sede en Japón. La filosofía corporativa de Eisai se basa en el concepto de cuidado de la salud humana (hhc), que consiste en pensar primero en los pacientes y sus familias, y aumentar los beneficios que les brinda el cuidado de la salud. Con una red global de instalaciones de I+D, sitios de fabricación y filiales de marketing, nos esforzamos por hacer realidad nuestra filosofía hhc mediante la entrega de productos innovadores para tratar enfermedades con grandes necesidades médicas insatisfechas, con un enfoque particular en nuestras áreas estratégicas de neurología y oncología.
Aprovechando la experiencia adquirida con el desarrollo y la comercialización de un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer, Eisai tiene como objetivo establecer la "Plataforma de demencia Eisai". A través de esta plataforma, Eisai planea brindar beneficios novedosos a quienes viven con demencia y sus familias a través de la construcción de un "Ecosistema de Demencia", mediante la colaboración con socios como organizaciones médicas, empresas de desarrollo de diagnósticos, organizaciones de investigación y empresas biológicas, además de empresas privadas. agencias de seguros, industrias financieras, gimnasios, fabricantes de automóviles, minoristas y centros de atención. Para obtener más información acerca de Eisai Co., Ltd., visite https://www.eisai.com.
Sobre Biogen
Como pioneros en neurociencia, Biogen descubre, desarrolla y ofrece terapias innovadoras en todo el mundo para personas que viven con enfermedades neurológicas graves, así como adyacencias terapéuticas relacionadas. Una de las primeras compañías biotecnológicas globales del mundo, Biogen fue fundada en 1978 por Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray y los ganadores del Premio Nobel Walter Gilbert y Phillip Sharp. Hoy, Biogen tiene la cartera líder de medicamentos para tratar la esclerosis múltiple, ha introducido el primer tratamiento aprobado para la atrofia muscular espinal y proporciona el primer y único tratamiento aprobado para abordar una patología definitoria de la enfermedad de Alzheimer. Biogen también está comercializando biosimilares y se está enfocando en promover la cartera de productos en neurociencia más diversificada de la industria que transformará el estándar de atención para los pacientes en varias áreas de gran necesidad insatisfecha.
En 2020, Biogen lanzó una audaz iniciativa de 20 millones de dólares de 250 años para abordar los problemas profundamente interrelacionados del clima, la salud y la equidad. Healthy Climate, Healthy Lives tiene como objetivo eliminar los combustibles fósiles en todas las operaciones de la compañía, crear colaboraciones con instituciones de renombre para avanzar en la ciencia para mejorar los resultados de salud humana y apoyar a las comunidades desatendidas.
Puerto seguro de Biogen
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluidas declaraciones realizadas de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, sobre los posibles efectos clínicos de lecanemab; los posibles beneficios, seguridad y eficacia de lecanemab; posibles discusiones regulatorias, presentaciones y aprobaciones y el momento de las mismas; la lectura de datos esperada para el estudio Clarity AD; el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer; los beneficios anticipados y el potencial de los acuerdos de colaboración de Biogen con Eisai; el potencial del negocio comercial y los programas en desarrollo de Biogen, incluido el lecanemab; y riesgos e incertidumbres asociados con el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Estas declaraciones pueden identificarse con palabras como "apuntar", "anticipar", "creer", "podría", "estimar", "esperar", "pronosticar", "pretender", "puede", "planificar", " posible", "potencial", "voluntad", "sería" y otras palabras y términos de significado similar. El desarrollo y la comercialización de medicamentos implican un alto grado de riesgo, y solo una pequeña cantidad de programas de investigación y desarrollo dan como resultado la comercialización de un producto. Los resultados de los estudios clínicos en etapa inicial pueden no ser indicativos de los resultados completos o los resultados de estudios clínicos de etapa posterior o de mayor escala y no garantizan la aprobación regulatoria. No debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones o en los datos científicos presentados.
Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los reflejados en dichas declaraciones, incluidas, entre otras, preocupaciones inesperadas que pueden surgir de datos, análisis o resultados adicionales obtenidos durante los estudios clínicos, incluido el ensayo clínico Clarity AD y AHEAD 3. -45 estudio; la ocurrencia de eventos adversos de seguridad; riesgos de costes o retrasos inesperados; el riesgo de otros obstáculos inesperados; las presentaciones reglamentarias pueden llevar más tiempo o ser más difíciles de completar de lo esperado; las autoridades reguladoras pueden requerir información adicional o estudios adicionales, o pueden fallar o negarse a aprobar o pueden retrasar la aprobación de los candidatos a fármacos de Biogen, incluido lecanemab; tiempo real y contenido de las presentaciones y decisiones tomadas por las autoridades reguladoras con respecto a lecanemab; incertidumbre sobre el éxito en el desarrollo y posible comercialización de lecanemab; falla en proteger y hacer cumplir los datos de Biogen, la propiedad intelectual y otros derechos de propiedad e incertidumbres relacionadas con reclamos y desafíos de propiedad intelectual; reclamos de responsabilidad del producto; riesgos de colaboración de terceros; y los impactos directos e indirectos de la actual pandemia de COVID-19 en el negocio, los resultados de operaciones y la situación financiera de Biogen. Lo anterior establece muchos, pero no todos, los factores que podrían causar que los resultados reales difieran de las expectativas de Biogen en cualquier declaración prospectiva. Los inversores deben considerar esta declaración de advertencia, así como los factores de riesgo identificados en el informe anual o trimestral más reciente de Biogen y en otros informes que Biogen ha presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de Biogen y se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa. Biogen no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. y Biogen Inc. anunciaron hoy que Eisai ha iniciado una presentación a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de datos de solicitud bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón para el anti-amiloide beta en investigación (Abeta) anticuerpo protofibrilla lecanemab (BAN2401).
Secretario de la Fuerza Aérea: Estamos preocupados por Rusia, pero China es una amenaza estratégica mayor
El secretario de la Fuerza Aérea, Frank Kendall, dijo: "Cuando lo miras objetivamente, China es una amenaza estratégica mucho mayor que Rusia".
El puesto Secretario de la Fuerza Aérea: Estamos preocupados por Rusia, pero China es una amenaza estratégica mayor apareció por primera vez en SpaceNews.
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