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SDA busca datos comerciales de observación de la Tierra
La Agencia de Desarrollo Espacial del Departamento de Defensa está buscando formas de adquirir rápidamente datos de observación de la Tierra.
El puesto SDA busca datos comerciales de observación de la Tierra apareció por primera vez en SpaceNews.
¿Por qué los senadores de Kentucky odian la hierba? Marihuana medicinal bloqueada a nivel estatal por un senador y no es Mitch McConnell
La pelota está en la cancha del Senado, y sin un llamado a votación por parte del presidente del Senado, Kentucky podría quedarse sin un programa de cannabis medicinal. Las reformas federales sobre el cannabis medicinal entrarán en vigencia pronto, por lo que es mejor para Kentucky avanzar en el juego en lugar de esperar. Al mismo tiempo, otros estados avanzan con sus proyectos de reforma del cannabis.
Lepu Biopharma anuncia su propuesta de cotización en la Junta Principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong
Lepu Biopharma tiene previsto ofrecer 126,876,000 acciones H (sujetas a la Opción de Sobreasignación), de las cuales 114,188,000 acciones H serán Acciones de Oferta Internacional (sujetas a reasignación y la Opción de Sobreasignación), representativas del 90% de las acciones de oferta inicial; las 12,688,000 acciones H restantes serán acciones de oferta de Hong Kong (sujetas a reasignación), que representan el 10% de las acciones de oferta inicial. El precio de oferta oscila entre 6.87 y 7.38 dólares de Hong Kong por acción de oferta H. Lepu Biopharma abrirá para la Oferta Pública de Hong Kong en Hong Kong a las 9 am, 10 de febrero de 2022 (jueves), y cerrará a las 12:00 del mediodía, 15 de febrero de 2022 (martes). Se espera que las operaciones con acciones de Lepu Biopharma en la Junta Principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong comiencen el 23 de febrero de 2022 (miércoles). Las acciones se negociarán en lotes de 1,000 acciones cada uno. El código de acciones de la Compañía es 2157.
-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited y Morgan Stanley Asia Limited son los patrocinadores conjuntos y los coordinadores globales conjuntos.
-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited (exclusivamente para acciones de oferta de Hong Kong), Morgan Stanley & Co. International plc (exclusivamente para acciones de oferta internacional), Haitong International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings (Hong Kong) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited y Valuable Capital Ltd. son los agentes de colocación conjuntos.
-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited (exclusivamente para acciones de oferta de Hong Kong), Morgan Stanley & Co. International plc (exclusivamente para acciones de oferta internacional), Haitong International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings (Hong Kong) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited, Valuable Capital Ltd. y Tiger Brokers (HK) Global Limited (exclusivamente para acciones de oferta internacional) son los administradores principales conjuntos.
Lepu Biopharma se incorporó en 2018 y es una empresa biofarmacéutica centrada en la terapéutica oncológica. La Compañía ha diseñado pipeline con una gama de productos oncológicos. A partir de la última fecha factible, la empresa tenía una cartera de proyectos que incluía ocho candidatos a fármacos en fase clínica, tres candidatos a fármacos preclínicos y tres terapias de combinación en fase clínica de los candidatos en fase de desarrollo. La cartera de productos de Lepu Biopharma presenta fármacos antitumorales de amplio espectro, incluido principalmente el anticuerpo candidato anti-PD-1, como columna vertebral, y un enfoque dual en ADC y candidatos a fármacos de virus oncolíticos, maximizando las sinergias tanto en la eficacia como en la comercialización del fármaco. y permitir que la empresa amplíe las indicaciones y el mercado direccionable. La Compañía toma al candidato de anticuerpo Anti-PD-1 como la piedra angular de sus inmunoterapias, avanza en la investigación y el desarrollo de productos relacionados. La empresa presentó una NDA de HX008 en melanoma en junio de 2021 ante la NMPA y presentó una NDA de HX008 en tumores sólidos MSI-H/dMMR en octubre de 2021 ante la NMPA. Además, la Compañía se enfoca en el desarrollo de medicamentos innovadores que incluyen ADC y virus oncolíticos. Según Frost & Sullivan, la compañía alberga la principal cartera de candidatos a fármacos ADC en China en términos de cantidad de candidatos a fármacos ADC en etapa clínica. La cartera integral de ADC y virus oncolíticos de la empresa crea sinergias y maximiza su fuerza competitiva en la comercialización. Hasta la última fecha practicable, la empresa había iniciado 28 ensayos clínicos, de los cuales tres habían entrado en la fase de ensayo de registro y dos estaban en curso en los EE. UU.
Producto principal con resultados alentadores de ensayos clínicos y avance en I+D sin problemas
Los principales activos en cartera de Lepu Biopharma consisten en cuatro productos principales, a saber, MRG003, MRG002, HX008 y LP002, y tres candidatos clave a fármacos en etapa clínica.
Entre los productos principales, MRG003 y MRG002 son candidatos a fármacos ADC, MRG003 es el ADC dirigido a EGFR más avanzado en desarrollo de etapa clínica en China y tiene el potencial de aprovechar oportunidades de mercado. La empresa está realizando ensayos clínicos de fase II de MRG003 en HNSCC avanzado recurrente o metastásico, NSCLC avanzado, BTC y NPC en China, y espera iniciar ensayos clínicos en HNSCC avanzado recurrente o metastásico en los EE. UU. y ampliar las indicaciones de MRG003 en función de los datos clínicos. obtenido, ampliando aún más el mercado direccionable general con el objetivo de lograr la comercialización internacional con MRG003.
MRG002 es un innovador ADC dirigido a HER2. Los estudios preclínicos de la compañía revelaron una mayor eficacia en comparación con T-DM1 (trastuzumab emtansina) en múltiples modelos PDX de cáncer gástrico y cáncer de mama resistentes a Herceptin con expresión excesiva y baja de HER2. La compañía había iniciado ensayos clínicos de fase II de MRG002 en cáncer de mama con baja y sobreexpresión de HER2, CU (cáncer urotelial) y BTC con sobreexpresión de HER2. Para el cáncer de mama con sobreexpresión de HER2, la empresa obtuvo la aprobación de la NMPA para el ensayo de registro.
HX008 y LP002 son candidatos a fármacos anti-PD-1/anti-PD-L1, HX008 es un mAb antagonista humanizado de PD-1 humano, que demostró eficacia y un buen perfil de seguridad en el ensayo clínico de Fase Ia completado en tumores sólidos. A partir de la última fecha factible, la empresa también estaba en proceso de realizar un ensayo clínico de fase II de HX008 en NMIBC y un ensayo clínico de fase III de HX008 en el cáncer gástrico de segunda línea. LP002 es un mAb humanizado contra PD-L1, que ha mostrado un perfil de seguridad favorable en un estudio clínico de Fase Ia en tumores sólidos avanzados. Lepu Biopharma está en el proceso de un ensayo de expansión de cohortes en cáncer avanzado del sistema digestivo y ha completado la inscripción de pacientes y ha entrado en el período de seguimiento de los ensayos clínicos de fase II en ES-SCLC en China.
Plataformas tecnológicas centrales para reforzar los productos
Lepu Biopharma ha demostrado capacidades en el desarrollo de fármacos innovadores que abarcan la identificación y validación de objetivos moleculares en etapa temprana, el desarrollo preclínico y el desarrollo de CMC. La compañía tiene tres plataformas tecnológicas centrales sinérgicas alrededor de su cartera que se especializan en tecnología ADC, descubrimiento de anticuerpos y procesos avanzados y desarrollo analítico.
La empresa tiene una plataforma de tecnología ADC totalmente integrada que cubre el descubrimiento, el proceso y el desarrollo analítico y la fabricación, es capaz de diseñar y crear nuevas moléculas con mecanismos innovadores y utilizar tecnología de vanguardia, como la tecnología de conjugación específica del sitio GlycoConnect(TM). Tiene, entre otras, tecnologías ADC de vanguardia que incluyen tecnología de control DAR sofisticada, tecnología avanzada de conjugación ADC, identificación y validación de objetivos moleculares en etapas tempranas, desarrollo de procesos ADC y un sistema de análisis de calidad bien establecido.
La compañía ha construido una biblioteca completa de anticuerpos humanos ingenuos de escala 1011, la plataforma reduce la dependencia de los sistemas inmunológicos animales para producir anticuerpos y acorta significativamente el período de desarrollo de candidatos a fármacos innovadores de cuatro a seis semanas en comparación con la tecnología de hibridoma tradicional. La empresa también ha construido una plataforma de activación de células T de anticuerpos triespecíficos utilizando dominios de unión a proteínas, como nanocuerpos y scFv, para aumentar la respuesta de las células T a los tumores sólidos.
Lepu Biophamra tiene una plataforma avanzada de desarrollo analítico y de procesos para anticuerpos y ADC. La Compañía ha implementado un conjunto integral de métodos de análisis de calidad y tecnología de inspección para evaluar y controlar la calidad del producto en el curso del proceso y el desarrollo analítico y la producción para cumplir con los requisitos de registro, a fin de garantizar un proceso estandarizado y desarrollo analítico y control de calidad.
La Propiedad Intelectual Promueve el Desarrollo Sostenible de las Drogas
Implementar Layout de Manufactura y Comercialización
La propiedad intelectual es fundamental para el desarrollo sostenible y la comercialización de medicamentos, la empresa se esfuerza por garantizar la protección global de la propiedad intelectual durante todo el ciclo de vida de los candidatos a medicamentos. A la última fecha practicable, la empresa tenía 11 patentes emitidas en China, 20 en los EE. UU., nueve en Japón, siete en la Unión Europea y una en cada uno de Corea del Sur, Australia, Chile, India, Colombia, Indonesia, Nueva Zelanda y Israel y 74 solicitudes de patente pendientes, de las cuales 15 en China continental y 59 en jurisdicciones extranjeras como EE. UU., Japón, India, Corea del Sur, Australia, Israel y la Unión Europea. Nuestra cartera de patentes abarca la estructura de mAb, el epítopo objetivo, la CMC, el uso, la formulación biofarmacéutica y las indicaciones.
Mientras Lepu Biopharma avanza en sus candidatos a fármacos, ha trazado y está implementando las estrategias de fabricación y comercialización. La compañía comenzó la operación de una línea de producción de anticuerpos que cumple con las GMP de 2,000 L en Beijing en 2019 para respaldar los ensayos clínicos de los productos de anticuerpos, está construyendo una línea de producción para medicamentos de virus oncolíticos en Beijing con una capacidad diseñada de 200 L, así como un centro de fabricación de productos biológicos en Shanghai Biotech Park, que incluye una línea de producción con una capacidad diseñada de 12,000 6,000 l inicialmente, junto con laboratorios e instalaciones de fabricación, y una línea de producción con una capacidad de XNUMX l en construcción. La Compañía está construyendo fuerzas de marketing en China y buscando oportunidades de asociación para apoyar la expansión y comercialización internacional.
Acelerar el desarrollo de medicamentos innovadores
Construcción de Plataformas Tecnológicas y Oleoductos Avanzados
Lepu Biopharma se esfuerza por acelerar el desarrollo de la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios y tiene como objetivo lograr una cobertura de mercado rápida y adecuada de HX008 a través de instituciones médicas y canales de distribución directos a los pacientes aprovechando el amplio espectro de indicaciones cubiertas por tumores sólidos MSI-H/dMMR. La Compañía espera establecer canales de venta efectivos y fortalecer las capacidades de comercialización a través de la comercialización de HX008, lo que también beneficiaría sus esfuerzos para comercializar otros fármacos candidatos. La Compañía también planea buscar alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas destacadas a nivel internacional para maximizar el valor clínico y comercial de sus inhibidores de puntos de control inmunitarios.
Lepu Biopharma avanza en el desarrollo clínico de sus candidatos, incluidos los candidatos ADC, los candidatos a virus oncolíticos y las terapias combinadas, planea mantenerse enfocado en el desarrollo de productos innovadores, crear una tubería para nuevas terapias, diseñar y desarrollar productos innovadores y construir plataformas de tecnología avanzada. Además, la Compañía se compromete a fortalecer el desarrollo de su cartera de negocios en el extranjero, mejorar el conocimiento de la marca y explorar continuamente el valor comercial de sus productos y tecnología en el mercado internacional, y hará esfuerzos para buscar oportunidades de asociación de licencias en los mercados extranjeros. . Además, para satisfacer la demanda de comercialización, la Compañía ampliará las instalaciones de fabricación que cumplen con las GMP para aumentar la capacidad y mejorar la calidad del producto.
El fundador, presidente y director ejecutivo de Lepu Biopharma Co., Ltd., el Dr. Pu Zhongjie, dijo: "Desde nuestros inicios, Lepu Biopharma se enfoca en el desarrollo de medicamentos innovadores, el diseño y el buen establecimiento de la cartera, hemos establecido un plataforma integral para el descubrimiento de fármacos, el desarrollo clínico y la fabricación compatible con CMC y GMP.Como empresa biofarmacéutica impulsada por la innovación que aprovecha un sistema de investigación y desarrollo integrado internacionalmente, estamos comprometidos a satisfacer las necesidades médicas actuales.Lepu Biopharma cuenta con una sólida I+D capacidades, plataformas de desarrollo avanzadas y cartera integral, mantendremos la tendencia futura y de toda la industria, utilizaremos nuestras fortalezas competitivas para mantener el estado de Lepu Biopharma en el mercado y maximizar el valor creado para accionistas e inversores".
Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Reservados todos los derechos. www.acnnewswire.comLa compañía biofarmacéutica que se enfoca en la terapia oncológica - Lepu Biopharma Co., Ltd. ("Lepu Biopharma" o la "Compañía", código de acciones: 2157), anunció hoy la cotización propuesta de sus acciones en el Directorio Principal de The Bolsa de Valores de Hong Kong Limited ("Bolsa de Valores de Hong Kong").
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