Estudio israelí muestra resultados prometedores de marihuana medicinal para traumatismos

Casi la mitad de los pacientes informaron que su calidad de vida había mejorado durante el tiempo de tratamiento.

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Este artículo fue publicado como parte del Blogathon de ciencia de datos. Fuente: https://gocollectiv.com/wp-content/uploads/2020/11/Data-Governance.jpeg ¿Qué son los DATOS por definición? Fuente: https://images.twinkl.co.uk/tr/raw/upload/u/ux/what-is-data_ver_1.jpg Los datos son detalles, hechos, estadísticas o piezas de información, generalmente numéricos. Los datos son un conjunto de valores de variables cualitativas o cuantitativas sobre una o más personas u objetos. Mientras ejecuta un gran […]

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Cambridge, MA, 17 de febrero de 2022 - (ACN Newswire) - Moderna, Inc., (NASDAQ:MRNA), una compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció hoy que la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) en Australia ha concedido el registro provisional para el uso de la vacuna mRNA COVID-19 de Moderna, Spikevax, en una dosis de 50 ug, serie de dos dosis, para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 en niños de 6 a 11 años .

"La autorización de TGA para el uso de nuestra vacuna COVID-19 en niños de 6 a 11 años en Australia es un hito importante para Moderna, ya que es la primera autorización regulatoria para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad. Estamos agradecidos con a la TGA por su diligencia y al Gobierno de Australia por su continua confianza en nuestra plataforma de ARNm", dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "Estamos agradecidos por la oportunidad de brindar protección contra COVID-19 a este importante grupo de edad, manteniendo a los niños seguros y capaces de continuar con su vida con la mayor normalidad posible".

El profesor Robert Booy de Immunization Coalition comentó: "Acojo con beneplácito esta decisión de la TGA y espero que la aceptación de la vacunación en los niños aumente aún más para brindar protección a los niños y maximizar la asistencia escolar".

La vacuna de Moderna se investigó en el estudio de fase 2 "KidCOVE" en curso, un estudio de expansión aleatorizado, ciego para el observador y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la reactogenicidad y la eficacia de dos dosis de 50 ug de Spikevax (mRNA-1273) administradas a niños sanos con 28 días de diferencia. La población de estudio se dividió en tres grupos de edad (6 a menos de 12 años, 2 a menos de 6 años y seis meses a menos de 2 años).

Los datos presentados a la TGA demostraron que la vacunación de niños de 6 a menos de 12 años con una serie primaria de 50 ug de ARNm-1273 está asociada con respuestas de anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 no inferiores en comparación con las de individuos de 18 años. 25 años del estudio Fase 3 Cove. La razón de la media geométrica (GMR) que compara la respuesta en niños con la respuesta en adultos jóvenes del estudio COVE de fase 3 fue de 1.5 (IC del 95 %: 1.3, 1.8), con una tasa de respuesta serológica del 99.3 %. En general, se toleraron bien dos dosis de 50 ug de mRNA-1273.

El estudio se lleva a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS). El identificador de ClinicalTrials.gov es NCT04796896.

La vacuna de Moderna ya recibió la aprobación regulatoria para adultos y adolescentes en Australia. El 9 de agosto de 2021, el TGA otorgó el registro provisional a la Vacuna Moderna COVID-19 para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el virus SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años. El 3 de septiembre de 2021, se amplió el registro provisional a personas mayores de 12 años.

Sobre Moderna

En 10 años desde su creación, Moderna ha pasado de ser una empresa en etapa de investigación que avanza en programas en el campo del ARN mensajero (ARNm) a una empresa con una cartera clínica diversa de vacunas y tratamientos en siete modalidades, una amplia cartera de propiedad intelectual en áreas que incluyen la formulación de ARNm y nanopartículas de lípidos, y una planta de fabricación integrada que permite la producción clínica y comercial a escala y a una velocidad sin precedentes. Moderna mantiene alianzas con una amplia gama de colaboradores gubernamentales y comerciales nacionales y extranjeros, lo que ha permitido la búsqueda tanto de ciencia innovadora como de una rápida ampliación de la fabricación. Más recientemente, las capacidades de Moderna se unieron para permitir el uso autorizado y la aprobación de una de las vacunas más tempranas y efectivas contra la pandemia de COVID-19.

La plataforma de ARNm de Moderna se basa en los avances continuos en la ciencia básica y aplicada del ARNm, la tecnología de entrega y la fabricación, y ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras, enfermedades cardiovasculares y enfermedades autoinmunes. Moderna ha sido nombrada uno de los principales empleadores biofarmacéuticos por Science durante los últimos siete años. Para obtener más información, visite www.modernatx.com.

USO AUTORIZADO

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia otorgó el registro provisional para el uso de la vacuna contra el COVID-19 de ARNm de Moderna, Spikevax, para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas a partir de los seis años de edad.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, y sus enmiendas, que incluyen: el desarrollo de una vacuna contra COVID-19 por parte de la Compañía (ARNm-1273 o Spikevax); la capacidad de Spikevax para desencadenar una respuesta de anticuerpos neutralizantes en niños similar a la de las poblaciones mayores y para proteger contra COVID-19; y el perfil de seguridad y tolerabilidad para Spikevax. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa no son promesas ni garantías, y no debe confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro porque involucran riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, muchos de los cuales están fuera del control de Moderna y lo que podría causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados ​​o implícitos en estas declaraciones prospectivas. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen los riesgos e incertidumbres descritos bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe anual más reciente de Moderna en el Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC) y en los documentos posteriores realizados por Moderna. con la SEC, que están disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Salvo que lo exija la ley, Moderna renuncia a cualquier intención o responsabilidad de actualizar o revisar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa en caso de nueva información, desarrollos futuros o de otra manera. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Moderna y se refieren únicamente a la fecha del presente.

Contactos de Moderna:
Medios de comunicación:
Lucas Mircea Willats
Director de Comunicaciones Corporativas
Lucas.Mirceawillats@modernatx.com

inversores:
Lavina Talukdar
Vicepresidente sénior y director de relaciones con inversores
617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com

FUENTE: Moderna, Inc.

Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Todos los derechos reservados. www.acnnewswire.comModerna, Inc., (NASDAQ:MRNA), una empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció hoy que la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) de Australia ha otorgado el registro provisional para el uso del ARNm de Moderna Vacuna contra la COVID-19, Spikevax, en dosis de 50 ug, serie de dos dosis, para la inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en niños de 6 a 11 años.

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HONG KONG, 17 de febrero de 2022 - (ACN Newswire) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" o la "Compañía", junto con sus subsidiarias, el "Grupo", código bursátil: 3681.HK), una empresa biofarmacéutica con sede en Hong Kong empresa dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias para el tratamiento de enfermedades inmunológicas, se complace en anunciar que, el 11 de febrero de 2022 (hora local EST), se presentó una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación ("IND"), para el El producto terapéutico para el asma primero en su clase (FIC) SM17 (anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL17RB para inyección) ha sido presentado y aceptado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ("FDA"). La compañía planea iniciar el estudio First-In-Human en los EE. UU. en el primer trimestre de 2022, una vez que la FDA apruebe el IND.
SM17 es el primer anticuerpo monoclonal del mundo dirigido a IL17BR desarrollado conjuntamente por SinoMab y LifeArc (una organización benéfica de investigación médica con sede en el Reino Unido). SM17 tiene una amplia gama de indicaciones, incluidas indicaciones con grandes volúmenes de mercado como el asma y enfermedades con altas tasas de mortalidad como la fibrosis pulmonar idiopática. En comparación con otros productos en el mercado, SM17 disfruta de ventajas de diferenciación. Con los datos preclínicos y el mecanismo de acción único de SM17, Company cree que SM17 tiene potencialmente un efecto más amplio y beneficioso en el tratamiento del asma que otros productos biológicos aprobados.

En el mercado global, la cantidad de pacientes con asma está aumentando gradualmente y se espera que llegue a 247.5 millones para 2023 y aumente aún más a 267.7 millones para 2030. La cantidad de pacientes con asma en la RPC está aumentando a un ritmo mayor que la tasa global y se prevé que alcance los 25.6 millones para 2023 y aumente aún más hasta 27.8 millones para 2030. En términos de tamaño del mercado, se prevé que el mercado mundial del asma alcance los 25.1 mil millones de dólares estadounidenses para 2023 y los 34.6 mil millones de dólares estadounidenses para 2030. Sin embargo, el mercado del asma en el Se espera que PRC alcance los 36.4 millones de RMB para 2023 y los 65.0 millones de RMB para 2030. En cuanto a las opciones de tratamiento, el tratamiento tradicional del asma se basa en corticosteroides inhalados, pero es propenso a efectos adversos graves, especialmente en adolescentes. La resistencia a los medicamentos también puede desarrollarse si se usa durante mucho tiempo. Se espera que la introducción de SM17 proporcione una mejor opción de tratamiento en términos de equilibrio entre eficacia y seguridad.

El Dr. Shui On LEUNG, presidente, director ejecutivo y director ejecutivo de SinoMab dijo que: "tras la aceptación de la solicitud IND para SN1011 para el tratamiento de la esclerosis múltiple por parte de la NMPA, la aceptación de la solicitud SM17 IND por parte de la FDA demuestra la ejecución eficiente del nuevo programa de investigación y desarrollo de fármacos de la compañía. Todavía existe una necesidad médica no satisfecha de terapias efectivas adicionales, particularmente para pacientes que no responden a los tratamientos actuales. Por lo tanto, confiamos en las enormes perspectivas del desarrollo clínico de SM17. Nuestro núcleo productos, incluidos SM03, SN1011 y SM17, está progresando sin problemas en la investigación y el desarrollo clínico, lo que impulsa a la compañía a avanzar de manera constante hacia la comercialización. En el futuro, aceleraremos la implementación de nuestros proyectos para brindar beneficios a los pacientes y crear valor para los accionistas a través de la innovación".

Sobre SM17
Se sabe que SM17 es el primer anticuerpo monoclonal IgG4-k humanizado del mundo para el desarrollo de nuevos fármacos, que se dirige a IL-17RB. Y IL-17RB es una glicoproteína transmembrana única de tipo I que pertenece a la familia de receptores de IL-17. La unión de SM17 a IL-17RB podría suprimir las respuestas inmunitarias Th2 inducidas por una categoría de citocinas denominada "alarmina", que ha demostrado estar implicada en la patogenia de las enfermedades alérgicas y las respuestas virales de las vías respiratorias. Se espera que un enfoque alternativo dirigido a los mediadores aguas arriba de la cascada inflamatoria Th2, como las "alarminas", tenga un efecto más amplio sobre la inflamación de las vías respiratorias y proporcione un control del asma más efectivo que las terapias disponibles actualmente, y se han comercializado productos con un mecanismo de acción similar al SM17. aprobado por la FDA.

Acerca de SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (código de acciones: 3681.HK) se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias para el tratamiento de enfermedades inmunológicas. El producto estrella de la empresa, SM03, es un potencial mAb mundial primero en el objetivo contra CD22 para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase III para la artritis reumatoide en China, que ha sido reconocido como uno de los principales tratamientos especiales. proyectos de Desarrollo Significativo de Nuevos Medicamentos del Duodécimo Período del Plan Quinquenal y el Período del Decimotercer Plan Quinquenal. Además, la Compañía posee otros posibles candidatos a fármacos primeros en el objetivo y primeros en su clase, algunos de los cuales ya están en etapa clínica, con sus indicaciones que cubren la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico (LES), el pénfigo vulgar. (PV), linfoma no Hodgkin (LNH), asma y otras enfermedades con importantes necesidades clínicas no satisfechas.


Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Todos los derechos reservados. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" o la "Compañía", junto con sus subsidiarias, el "Grupo", código de acciones: 3681.HK), una compañía biofarmacéutica con sede en Hong Kong dedicada a la investigación, el desarrollo, la fabricación y comercialización de terapéuticas para el tratamiento de enfermedades inmunológicas

Un suplemento al proceso de factibilidad y diseño de prueba para aumentar la probabilidad de reclutamiento exitoso

(PRWeb 17 de febrero de 2022)

Lea la historia completa en https://www.prweb.com/releases/bekhealth_launches_scoring_system_to_help_pharmaceutical_companies_ensure_clinical_trial_protocols_are_compatible_with_the_latest_ai_enabled_site_solutions/prweb18503192.htm

BERWYN, Pensilvania–(BUSINESS WIRE)–Virpax® Pharmaceuticals, Inc. (“Virpax” o la “Compañía”) (NASDAQ: VRPX), una compañía especializada en el desarrollo de productos candidatos no adictivos para... Leer Más

LOS ÁNGELES–(BUSINESS WIRE)–Glancy Prongay & Murray LLP (“GPM”), una firma de abogados líder en derechos de los accionistas a nivel nacional, continúa su investigación en nombre de Pulse Biosciences, Inc. (“Pulse” o la “Compañía”) (NASDAQ : PLSE) inversionistas en relación con las posibles violaciones de las leyes federales de valores por parte de la Compañía. Si sufrió una pérdida en sus inversiones de Pulse o desea consultar […]

El puesto Glancy Prongay & Murray LLP, una firma de abogados líder en fraude de valores, continúa la investigación de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) en nombre de los inversores apareció por primera vez en Noticias Fintech.

Los veteranos pueden usar marihuana medicinal sin perder su elegibilidad para recibir atención y servicios, según el Departamento de Asuntos de Veteranos,... Leer Más

La expansión permitirá aún más a los miembros recibir atención médica efectiva y de alto valor.

(PRWeb 15 de febrero de 2022)

Lea la historia completa en https://www.prweb.com/releases/sentryhealth_expands_data_capabilities_to_advance_physician_and_facility_profiling/prweb18488278.htm

Con todos los nuevos cannabinoides que salen y las propiedades del cannabis que se están estudiando, es fácil perderse en todo. Ya sabemos mucho sobre el THC y el CBD, pero ¿qué pasa con el CBG? ¿Y cuál es la nueva investigación que apunta al CBG para la salud de la piel? Aquí hay un vistazo al cannabinoide menor CBG, y el bajo […]

El puesto Un estudio dice... CBG para una piel radiante apareció por primera vez en Probadores de CBD.

Kelyniam Global, un fabricante de implantes craneales personalizados, anunció los resultados de su año finalizado el 31 de diciembre de 2021.