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HONG KONG, 7 de febrero de 2022 - (ACN Newswire) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" o la "Compañía", junto con sus subsidiarias, el "Grupo", código de acciones: 3681.HK), una empresa biofarmacéutica con sede en Hong Kong empresa dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos terapéuticos para el tratamiento de enfermedades inmunológicas, se complace en anunciar que, el 21 de enero de 2022, se ha presentado una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación ("IND", para esclerosis múltiple) para SN1011 con y aceptado, el 28 de enero de 2022, por el Centro de Evaluación de Medicamentos (el "CDE") de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (la "NMPA"). La Compañía planea iniciar el estudio clínico de Fase II en China una vez que se apruebe el presente IND. La presente presentación de IND, una vez concedida, permitirá a la empresa llevar a cabo un programa integral de desarrollo clínico en China que conduce a la indicación para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

SN1011 es el inhibidor covalente reversible de BTK de tercera generación de la compañía diseñado para una mayor selectividad, eficacia superior y seguridad mejorada para el tratamiento a largo plazo del lupus eritematoso sistémico, pénfigo vulgar, esclerosis múltiple, artritis reumatoide y otras enfermedades inmunológicas. SN1011 se diferencia de los inhibidores de BTK existentes actualmente disponibles en el mercado, como Ibrutinib, en términos de mecanismo de acción, afinidad, selectividad y seguridad.

El Dr. Shui On LEUNG, presidente, director ejecutivo y director ejecutivo de SinoMab dijo que: "después de que la empresa anunciara anteriormente la finalización de la inscripción en el ensayo clínico de fase III en China para su producto estrella, SM03, una aplicación IND (para esclerosis múltiple ) para SN1011 ha sido presentado y aceptado por el Centro para el CDE de la NMPA, lo que acelerará la progresión del estudio clínico de Fase II y el programa de desarrollo clínico relacionado con la indicación para el tratamiento de la esclerosis múltiple, reflejando completamente la implementación eficiente de la Compañía de nuevos programas de investigación y desarrollo de medicamentos. Confiamos absolutamente en las enormes perspectivas del desarrollo clínico de SN1011. En el futuro, la compañía acelerará el programa para expandir aún más su cartera de productos y esforzarse por brindar beneficios a los pacientes".

Acerca de SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (código de acciones: 3681.HK) se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias para el tratamiento de enfermedades inmunológicas. El producto estrella de la empresa, SM03, es un potencial mAb mundial primero en el objetivo contra CD22 para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase III para la artritis reumatoide en China, que ha sido reconocido como uno de los principales tratamientos especiales. proyectos de Desarrollo Significativo de Nuevos Medicamentos del Duodécimo Período del Plan Quinquenal y el Período del Decimotercer Plan Quinquenal. Además, la Compañía posee otros posibles candidatos a fármacos primeros en el objetivo y primeros en su clase, algunos de los cuales ya están en etapa clínica, con sus indicaciones que cubren la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico (LES), el pénfigo vulgar. (PV), linfoma no Hodgkin (LNH), asma y otras enfermedades con importantes necesidades clínicas no satisfechas.



Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Reservados todos los derechos. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" o la "Compañía", junto con sus subsidiarias, el "Grupo", código de acciones: 3681.HK), una compañía biofarmacéutica con sede en Hong Kong dedicada a la investigación, el desarrollo, la fabricación y comercialización de productos terapéuticos para el tratamiento de enfermedades inmunológicas, se complace en anunciar que, el 21 de enero de 2022,

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