El 3 de noviembre de 2021, la FDA emitió un borrador de guía titulado “Contenido de los envíos previos a la comercialización para las funciones del software del dispositivo.” La versión final eventualmente reemplazará a la de la FDA “Orientación para el contenido de las presentaciones previas a la comercialización de software incluido en dispositivos médicos”, lanzado originalmente en mayo de 2005.

En un comunicado de prensa Bakul Patel, director del centro de Salud Digital de la FDA, declaró:

 “A medida que la tecnología continúa avanzando en todas las facetas de la atención médica, el software se ha convertido en una parte importante de muchos productos y se integra ampliamente en los dispositivos médicos. La FDA reconoce este panorama en evolución y busca brindar nuestro último pensamiento sobre las consideraciones regulatorias para las funciones del software del dispositivo que se alinea con los estándares actuales y las mejores prácticas”.

El proyecto de guía se refiere al software in un dispositivo médico ("SiMD") y software as un dispositivo médico (“SamD”). La Sociedad Profesional de Asuntos Regulatorios (RAPS) describe SiMD como "software que es parte de un dispositivo médico o lo controla" y SaMD como "software que cumple con la definición de un dispositivo pero no es parte del hardware general del dispositivo". Según la FDA, tanto SiMD como SaMD son "funciones de software del dispositivo".

El borrador de la guía pretende cubrir: firmware y otros medios para el control basado en software de dispositivos médicos, aplicaciones de software independientes, software destinado a ser operado en plataformas informáticas de propósito general, dispositivos médicos de hardware/software dedicados y accesorios para dispositivos médicos. dispositivos cuando dichos accesorios contengan o estén compuestos por el software.

Las partes del borrador de orientación a considerar incluyen la documentación de dispositivos de software y requisitos de gestión de riesgos de software. El software puede requerir un nivel de documentación básico o mejorado, según el riesgo para un paciente, usuario, otra persona o entorno. Es posible que se requiera una evaluación de riesgos y un plan de gestión de riesgos.

El borrador de la guía se puede encontrar esta página.

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Durante años, los clientes han estado exigiendo más de sus instituciones financieras. El covid-19 y las consecuencias derivadas de la pandemia solo aceleraron estas demandas de los clientes. Los consumidores esperan interacciones inmediatas, personalizadas e impecables con sus marcas favoritas y esperan lo mismo de sus bancos.

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Los tokens no fungibles (NFT) existen desde hace algún tiempo. Sin embargo, siguiendo algunas historias de prensa importantes a principios de este año, una de ellas es artista digital Beeple vendiendo un NFT por $ 69 millones, solo en los últimos meses hemos visto a algunos grandes jugadores en el mundo del arte, como Damien Hirst y Sotheby 's casa de subastas, únete a la fiesta NFT.

Actualmente, la mayoría de los sitios web que presentan NFT en forma de obras de arte visuales permiten a los artistas cargar sus propios archivos digitales, GIF, fotos o animaciones y presentarlos a la venta para que los usuarios los compren con criptomonedas. Sin embargo, con tantos artistas creando obras de arte digitales, todo el espacio se ha abarrotado, e incluso algunos de los principales sitios web de NFT, como Nifty Gateway, todavía tienen miles de obras en su mercado, muchas de ellas predominantemente de artistas desconocidos.

Aquí es donde Cometa roja entra para cortar el ruido. Con un equipo fundador formado en gran parte por profesionales del arte contemporáneo, uno de los cuales es un artista callejero de renombre y pionero en la exploración de formas de letras de graffiti Ben Eine, la plataforma RedKite está completamente curada, con un enfoque en artistas que ya tienen muchos seguidores y son ampliamente coleccionados. en el mundo del arte físico. Los lazos profundos del equipo con los artistas en ejercicio actuales y su capacidad para traer nombres contemporáneos valiosos crean una ventanilla única para la colección de arte digital de primera calidad.

“En 2001, [el marchante de arte y curador estadounidense] Jeffrey Deitch dijo que el Street Art Movement era el movimiento artístico más grande del mundo. Estuve de acuerdo con él en ese momento. Ahora estamos en 2021 y, aunque me sorprende, creo que el arte digital es el futuro. La configuración de RedKite, donde los artistas pueden crear piezas físicas que se relacionan con las obras digitales, tiene más sentido para mí”. Ben Eine, artista callejero

Con todas las obras de arte en la plataforma cuidadosamente seleccionadas por el equipo curatorial interno de RedKite, quienes entre ellos tienen muchos años de experiencia en la gestión de galerías, la publicación de arte de edición limitada y la formación de carreras de artistas, una estrecha asociación que ayuda a facilitar esto recae en Ourtypes. , un estudio de arte internacional que gestiona algunos de los artistas callejeros y escritores de graffiti más destacados del mundo. 

Los impresionantes proyectos de Ourtypes incluyen un mural en el London Eye y la producción de una de las pinturas más grandes jamás creadas en colaboración con Zippo. El seguimiento acumulativo de Ourtypes y sus artistas actualmente ronda los 3 millones y se espera que el volumen de interés en el grupo crezca significativamente a medida que sus artistas obtengan una mayor exposición y continúen creando un trabajo innovador.

Como un estudio activo que trabaja constantemente en nuevos proyectos y adopta nuevas tecnologías, a Ourtypes le gusta el concepto del espacio NFT, y muchos de sus artistas, incluido Eine, cuyo trabajo una vez fue obsequiado al presidente Obama por el primer ministro del Reino Unido, David Cameron, han sido sumergiendo los dedos de los pies en el medio digital durante algún tiempo, pero no fue hasta que hablaron con RedKite que la idea resonó.

Juan Topping de Ourtypes dijo: "Muchos espacios de NFT se nos acercaron en el pasado, y todos querían trabajar con nuestros artistas, sin embargo, no fue hasta que escuchamos sobre la idea de RedKite de que los artistas produzcan obras físicas para crear NFT respaldados por activos que todo parecía tener sentido”.

Cimentando esta nueva relación, es probable que Eine y otros artistas de la familia Ourtypes sean los primeros en la fila para los lanzamientos NFT debut de RedKite, allanando el camino para que otros artistas destacados se unan.

Además de todo esto, RedKite busca utilizar algunas de las mejores tecnologías en el espacio, así como traer soluciones innovadoras a la mesa. También presentarán algunas de las primeras NFT respaldadas por activos en el espacio. Esto significa que cada NFT comprado y vendido está asociado con una obra original, como una pintura, que existe físicamente y se exhibirá públicamente. Al hacer esto, un coleccionista no solo puede poseer parte de una obra de arte que existe en el mundo real, sino que también significa que el valor de los NFT asociados no caerá por debajo de cierto punto. Esto se debe a que representan una fracción de una obra de arte física que mantendrá su valor o, más probablemente, aumentará de valor a medida que pasa el tiempo.

Los problemas ambientales a menudo se abordan cuando se habla de NFT y RedKite se lo toma en serio, ofreciendo transacciones neutrales en carbono. Su objetivo es hacer esto posible compensando el uso de energía que se utiliza en la Capa 2 de la red Ethereum en la que se ejecutan.

Con esta nueva plataforma, Redkite busca continuar el desarrollo del creciente mercado del arte contemporáneo al llevar el coleccionismo de arte al clima digital actual.

Impulsado por la tecnología blockchain para eliminar la propiedad de piezas de alto valor, su objetivo es, en última instancia, aumentar la accesibilidad y la utilidad para todos.

Junto a la plataforma, RedKite también lanzará el token KITE, con su principal utilidad derivada de la ejecución de un Club de coleccionistas. Los inversores ávidos pueden registrarse para obtener más información sobre cómo se llevará a cabo una venta pública a través del sitio web de RedKite, Twitter y Telegram. Aquellos que quieran NFT premium pueden esperar que las primeras caídas ocurran en diciembre, con contenido visual que aparecerá a través de Instagram.

RedKite organizará una competencia para entusiasmar y fortalecer a la comunidad. Los precios incluirán una obra de arte original de Ben Eine, cinco impresiones proporcionadas por Ourtypes, NFTs y Token Prizes. Para obtener más información, visite el sitio web de RedKite y suscríbase.

Si desea obtener más información sobre la amplia experiencia del equipo y los tecnicismos del proyecto, visite RedKite y lea su documento técnico.

enlaces:

https://www.redkitenft.com

https://twitter.com/RedKiteNFT

https://t.me/RedKiteNFT

https://www.instagram.com/redkitenft/

Polen DeFi (https://pollen.id/), el protocolo descentralizado que facilita la ponderación 'hivemind' de los grupos de activos que respaldan los tokens negociables en el mercado, reveló hoy el próximo lanzamiento de su plataforma 'Beta incentivada' y detalles sobre cómo el protocolo 'DeFi 2.0' habilitará su exclusivo sistema financiero administrado por la comunidad. instrumento. El lanzamiento 'Beta', que se lanzará en diciembre, inicialmente permitirá a los usuarios contribuir al equilibrio y reequilibrio continuos de un grupo de activos central único que respaldará un token de activos negociables. El protocolo estará abierto a los usuarios incluidos en la lista blanca que pueden comenzar a generar credibilidad en la comunidad (en forma de una puntuación de "reputación"), competir por un puesto en la tabla de clasificación de la comunidad y, a su vez, tendrán la oportunidad de ganar Mainnet Pollen ($ PLN) tokens de gobernanza. 

Pollen DeFi tiene como objetivo impulsar a 'DeFi' a la era 'DeFi 2.0' yendo más allá de la imitación institucional y eliminando a los "intermediarios" centralizados; la plataforma, en cambio, habilita grupos de activos de criptomonedas seleccionados por el usuario que se refinan constantemente a través de un equilibrio basado en el mérito de las sugerencias de cartera de los usuarios. Los miembros de la comunidad son recompensados ​​por tomar buenas decisiones y, posteriormente, ganan más influencia sobre la cartera de reequilibrio dinámico. Alternativamente, los usuarios que prefieran recurrir a comerciantes más calificados (basados ​​en una reputación comprobada, calificada por la plataforma) pueden delegar su poder de voto en consecuencia. Estas carteras de activos 'aprobadas por Hivemind' luego respaldan los 'tokens de grupo de activos' enumerados como instrumentos financieros de fácil acceso capaces de superar las fluctuaciones del mercado.  

Impulsado a principios de este año por patrocinadores estratégicos, The Graph y AlphaBit, Pollen DeFi se centra en construir la 'criptomeritocracia' definitiva; la destacada experiencia 'DeFi 2.0' impulsada por DAO se basa en el hecho de que el equipo de liderazgo simplemente crea y perfecciona la tecnología central y la interfaz de usuario, garantiza la seguridad de la plataforma y facilita la gobernanza del usuario y la facilidad de accesibilidad, mientras que la diversidad de oportunidades presentadas dentro de la El instrumento financiero en sí es el resultado de sugerencias de cartera descentralizadas y aportadas por la comunidad. Pollen DeFi está impulsado por dos nuevos activos tokenizados creados específicamente con DeFi 2.0 en mente, el token de gobernanza Pollen ($PLN) y el token de índice de activos de cartera nativo ($PAI) que está respaldado por el valor total bloqueado (TVL) del primero y grupo de activos básicos en la plataforma. Otras comunidades criptográficas, personas influyentes e incluso usuarios de Pollen DeFi de alto rango podrán proponer grupos de activos adicionales que se equilibrarán continuamente con las propuestas de los usuarios y admitirán nuevos tokens respaldados por activos, similares al token $PAI.

El paso de Pollen DeFi de Alpha a Beta con un diseño de protocolo mejorado dramáticamente está respaldado por una comunidad ya sólida de seguidores que desean comenzar el proceso de contribuir activamente al equilibrio del grupo de activos. El protocolo de código abierto y el sistema basado en el mérito de Pollen DeFi empodera a las mentes más brillantes de su comunidad y las incentiva a contribuir continuamente. Esto significa que el token $PAI está respaldado por un conjunto de activos continuamente reequilibrado y optimizado que tiene como objetivo superar las fluctuaciones del mercado con inteligencia global de la comunidad ideal para la naturaleza 24/7 del mercado de criptomonedas.

El líder y cofundador del proyecto Pollen DeFi, Philip Verrien, explicó: “Nuestro enfoque ha sido reconstruir la gestión de activos desde cero; reduciendo el riesgo y la volatilidad, al mismo tiempo que maximiza el rendimiento y crea oportunidades dinámicas para cualquier persona, independientemente de su nivel de experiencia; [Pollen DeFi] pretende ser la encarnación de lo que creemos que será el siguiente paso en DeFi y reflejar los principios básicos de las finanzas verdaderamente descentralizadas”. La comunidad de Pollen DeFi está en el centro de todo; Verrien y su equipo han diseñado Pollen DeFi para que sea potente y de fácil acceso, no solo para los comerciantes de criptomonedas experimentados que esperan recibir elogios de la comunidad y ganar recompensas en tokens de $PLN por compartir sus índices de índice alquímico, sino también para aquellos cripto-novatos que son más familiarizados con los índices de activos curados de TradFi y los entornos criptográficos minoristas que consisten en monedas y tokens previamente examinados: estos usuarios podrán usar el token de gobierno de Pollen ($PLN) o tener un token de grupo de activos de $PAI para ser fácilmente parte del seguro y cartera de activos bien ajustada y 'aprobada por Hivemind'. 

Pollen DeFi se centra en la participación y utilidad del usuario. Está diseñado para abordar los problemas de gobernanza y centralización comunes en el ecosistema DeFi actual. Centrándose en gran medida en el desarrollo de incentivos para la participación de la comunidad y procesos que se construyan hacia una verdadera descentralización, utilizando la mente colmena para poner a la comunidad en control.

El token $PAI será el primer token de índice que se lanzará en la plataforma con su valor vinculado al TVL del conjunto de activos principales. $PAI está diseñado para ser un activo menos volátil que proporciona una forma más segura de participar en el ecosistema DeFi y está diseñado para capear cualquier tormenta del mercado, ya que la comunidad lo administrará dinámicamente las 24 horas del día, los 7 días de la semana. $PLN, por otro lado, es el token de gobernanza que permite a los participantes interactuar con la plataforma y se recompensa a los miembros de la comunidad que administran activamente la cartera con éxito o delegan en aquellos que lo hacen (desde una tabla de clasificación). 

A partir de diciembre, los usuarios incluidos en la lista blanca podrán contribuir activamente con sugerencias a la primera cartera administrada por la comunidad de Pollen DeFi y token de grupo de activos asociado, Portfolio Asset Index ($PAI); Los puntos de reputación obtenidos durante esta 'Beta incentivada de lanzamiento comunitario' de parte de la red de prueba y parte principal se transferirán como parte del lanzamiento completo de la red principal en el primer trimestre de 1. Esto significa que aparecerán los primeros usuarios incluidos en la lista blanca que interactúen con la 'Beta incentivada de lanzamiento comunitario' de Pollen. en la tabla de clasificación una vez que la plataforma esté completamente activa en la red principal. El equipo de Pollen DeFi publicará más información sobre la lista blanca de lanzamiento de la comunidad y detalles para aquellos que pueden participar en las próximas semanas, mientras tanto, cualquier persona interesada puede unirse al grupo de telegramas de Pollen (https://t.me/pollen_dao) o seguir @PollenDeFi en Twitter. 

Para mayor información por favor visite polen.id.

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Acerca de Pollen DeFi

Pollen DeFi (https://pollen.id/), es el primer ecosistema de gestión de activos descentralizado de su tipo donde la comunidad crea y gestiona carteras de criptoactivos en conjunto. Las finanzas descentralizadas están diseñadas para ser de la gente, para la gente, y Pollen DeFi lo reconoce al construir la primera plataforma verdaderamente descentralizada para administrar grupos de activos tokenizados. El DAO basado en el mérito proporciona un protocolo de gobierno basado en la reputación con incentivos que aprovechan la sabiduría colectiva de la comunidad para seleccionar grupos de activos. En este sistema, todos los usuarios de la plataforma se benefician de la contribución de los participantes con mejor desempeño. Inicialmente, la plataforma Pollen DeFi y su token de gobernanza Pollen ($PLN) administrarán un único token de activo, el token del índice de activos de cartera ($PAI). La comunidad administrará el token $PAI las 24 horas del día, los 7 días de la semana y está diseñado para ser un 'Lego DeFi' de baja volatilidad que se puede usar en otros protocolos en el ecosistema de finanzas descentralizadas. Después del lanzamiento de Mainnet, otras comunidades podrán crear y administrar tokens de activos alternativos a través de la plataforma Pollen DeFi.

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