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TOKIO, 11 de marzo de 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. anunció hoy que la compañía presentará la investigación de su sólida cartera de productos para la enfermedad de Alzheimer (EA), incluidos los últimos hallazgos sobre lecanemab, el antiamiloide beta en investigación de Eisai (Abeta ) anticuerpo protofibrilar para el tratamiento de la EA temprana en la Conferencia Internacional AD/PD 2022 sobre las Enfermedades de Alzheimer y Parkinson (AD/PD) del 15 al 20 de marzo en Barcelona, ​​España y virtualmente.

Los datos de lecanemab y los hallazgos de investigación adicionales de los programas de desarrollo clínico de Eisai se presentarán en 13 presentaciones. Lecanemab recibió las designaciones Breakthrough Therapy y Fast Track de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en junio y diciembre de 2021, respectivamente. Eisai anticipa completar la presentación continua de lecanemab de una solicitud de licencia biológica para el tratamiento de la EA temprana a la FDA bajo la vía de aprobación acelerada en el primer trimestre del año fiscal 2022 de Eisai, que comienza el 1 de abril de 2022. Además, la lectura de la Fase 3 El ensayo clínico confirmatorio Clarity AD se llevará a cabo en el otoño de 2022. Eisai inició una presentación a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de datos de aplicación de lecanemab bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón en marzo de 2022.

"Cuatro presentaciones clave en AD/PD 2022 avanzan en nuestra comprensión del mecanismo de acción del anticuerpo anti-abeta protofibril en investigación de Eisai, lecanemab, y el perfil clínico y de seguridad de la terapia, incluidas las anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, o ARIA, del estudio de fase 2b y abierto -extensión de la etiqueta, en el tratamiento potencial de la enfermedad de Alzheimer temprana", dijo Michael Irizarry, MD, vicepresidente sénior, director clínico adjunto, Neurology Business Group, Eisai Inc. "Además de lecanemab, la sólida cartera de productos de Eisai incluye compuestos vía, otras vías que conducen a la neurodegeneración, y la prueba de terapias combinadas que pueden ser el enfoque óptimo para tratar o incluso prevenir la enfermedad de Alzheimer".

Históricamente, el enfoque de la EA ha sido aliviar los síntomas cognitivos, funcionales y conductuales, pero ha habido un progreso significativo en la comprensión de los mecanismos biológicos de la enfermedad. La tubería de investigación de Eisai tiene como objetivo tratar el rango de fisiopatología subyacente, que incluye amiloide, tau y neurodegeneración.

"Debido al sólido diseño del estudio de fase 2b de lecanemab, Eisai pudo diseñar el ensayo clínico de confirmación de fase 3 Clarity AD para verificar de manera óptima la eficacia clínica y la seguridad de lecanemab en la enfermedad de Alzheimer temprana", dijo Ivan Cheung, presidente de Eisai Inc. Vicepresidente sénior, presidente del grupo empresarial de neurología y responsable global de la enfermedad de Alzheimer, Eisai Co., Ltd. "Parte de la estrategia de reclutamiento para el ensayo de confirmación de Clarity AD fue garantizar una mayor inclusión de poblaciones étnicas y raciales. Si bien aún queda trabajo importante por Por hacer para garantizar la participación de las poblaciones minoritarias en los ensayos clínicos, Eisai se enorgullece de que aproximadamente el 25 % de la inscripción total de EE. UU. en Clarity AD esté formada por personas afroamericanas e hispanas que viven con la enfermedad de Alzheimer temprana, lo que refleja la población de Medicare de EE. UU.

Este comunicado analiza los usos de investigación de un agente en desarrollo y no pretende transmitir conclusiones sobre la eficacia o la seguridad. No hay garantía de que dicho agente en investigación complete con éxito el desarrollo clínico o obtenga la aprobación de la autoridad sanitaria.

Para más información visite https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.


Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. anunció hoy que la compañía presentará la investigación de su sólida línea de productos para la enfermedad de Alzheimer (AD), incluidos los últimos hallazgos sobre lecanemab, el anticuerpo protofibril anti-amiloide beta (Abeta) en investigación de Eisai para el tratamiento de la AD en la Conferencia Internacional AD/PD 2022 sobre las Enfermedades de Alzheimer y Parkinson (AD/PD) del 15 al 20 de marzo en Barcelona, ​​España y de forma virtual.

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