La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación de dispositivo innovador a CanScan, la solución de detección temprana de múltiples cánceres de la tecnología médica canadiense Geneseeq.
CanScan se construyó utilizando la tecnología multiómica MERCURY de alta sensibilidad de Geneseeq. La solución utiliza la secuenciación del genoma completo (WGS) de baja profundidad en el ADN libre de células circulantes (cfDNA) presente en la sangre periférica para detectar el cáncer. Las características genéticas y fragmentómicas del cfDNA se utilizan para detectar señales tempranas de cáncer con una especificidad del 99% y predecir el tejido de origen de los cánceres.
La prueba se puede utilizar para detectar una variedad de tipos de cáncer y puede evitar la necesidad de realizar múltiples pruebas, según un comunicado de prensa del 3 de enero. Según Geneseeq, CanScan tiene el potencial de mejorar los métodos de detección actuales en tipos de cáncer comunes, como el de próstata y el de pulmón, así como de detectar cánceres que no cuentan con herramientas de detección efectivas, como el de esófago y el de endometrio.
La empresa con sede en Canadá está validando el sistema CanScan en un entorno del mundo real como parte del ensayo clínico Jinling Cohort (NCT06011694). El ensayo, patrocinado por Nanjing Shihejiyin Technology, evaluará el rendimiento y la utilidad clínica de la prueba de tecnología multiómica MERCURY en una población china de riesgo promedio. El ensayo observacional prospectivo tiene como objetivo inscribir a 15,000 adultos de entre 15 y 75 años.
El objetivo principal del ensayo es evaluar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo o negativo y otros resultados de la prueba MERCURY. El ensayo también evaluará cuántos tipos de cáncer puede detectar la prueba MERCURY junto con la precisión del origen del tejido.
La introducción de nuevas tecnologías ha propiciado rápidos avances en los dispositivos de detección del cáncer. La inteligencia artificial (IA) es cada vez más utilizado para ayudar en la detección del cáncer. La IA es particularmente útil en analizando imágenes médicas como radiografías, tomografías computarizadas y resonancias magnéticas para detectar cánceres.
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Por GlobalData
En noviembre de 2023, GE HealthCare lanzó la suite MyBreastAI, que es una plataforma de aplicaciones de inteligencia artificial para ayudar con la detección y los flujos de trabajo del cáncer de mama. Esto sumado a la empresa cartera existente de diagnóstico asistido por IAosistemas stic, incluido Critical Care Suite 2.1, aprobado por la FDA, que ayuda en la detección y el diagnóstico del neumotórax.
En octubre de 2023, se lanzó el kit de prueba de carga mutacional tumoral para cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC TMB) de Geneseeq Technology. aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) como un dispositivo médico innovador.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/geneseeq-scores-fda-breakthrough-designation-for-cancer-detection-device/
