Ley de Eroom (el revés Moore) es a menudo citadoy posiblemente inexacto, observación de que el descubrimiento de fármacos se vuelve más lento y más costoso con el tiempo. Ciertamente es un sudar tinta, pero los esfuerzos de I+D han dado como resultado 378 nuevos medicamentos aprobados por la FDA entre 2010 y 2019, casi el doble de la década anterior. Como métrica, incluso las aprobaciones de la FDA subestiman los asombrosos avances que provienen de la innovación biotecnológica, como imprimiendo una vacuna contra el COVID en 48 horas que ha llegado a miles de millones.

Cuando el término “biotecnología” entró en la corriente principal en la década de 1970, la “tecnología” a la que entonces se hacía referencia era ADN recombinante, una técnica para empalmar genes de un organismo a otro. Cohen y Boyer usó este enfoque en su incipiente inicio Genentech a engatusar bacterias para bombear insulina humana; Eso ayudo nacimiento toda una industria. Esta "tecnología" ahora incluye sofisticadas herramientas de ingeniería biológica que sustentan un arsenal en expansión de programable medicamentos.

Más allá de las herramientas para la biología de la ingeniería, la industria de la biotecnología también ha adoptado la definición "convencional" de tecnología: software. hemos sido durante mucho tiempo grandes creyentes en lo que intersección de la IA y la ingeniería biológica medios para el futuro de la biotecnología: inteligencia artificial transformará cómo nosotros desconvolucionar biología de enfermedades y diseño de moléculas nuevas para el mundo. A continuación (y esto es solo el comienzo): ChatGPT para biología!

Pero no es solo IA. Como lo tiene para tantas industrias, el software como servicio (SaaS) tiene el potencial de transformar drásticamente la biotecnología. Desde lo molecular hasta lo mundano, el amplio apetito de la industria biotecnológica por herramientas SaaS nativas de la ciencia se está acelerando y modernizará la forma en que se descubren, desarrollan y distribuyen los medicamentos.

Leer el Eroom

El motor de investigación y desarrollo biofarmacéutico de Estados Unidos consume más de 100 millones de dólares todos los años. El volumen de datos biomédicos generados es masivo y cada vez más denso y complejo. El descubrimiento de fármacos es ahora un deporte de varios equipos con diversos partes interesadas que colaboran en un proceso sin precedentes formas. Los científicos de banco recurren a los bioinformáticos para analizar los datos. Los nuevos medicamentos pueden consistir en múltiples componentes en diferentes empresas que necesitan ser ensamblados y fabricado by terceros. Las empresas de biotecnología necesitan más tecnología para seguir el ritmo de toda esta innovación.

Las nuevas tecnologías son adoptadas y avanzadas por nuevas empresas ágiles. Las herramientas más disruptivas para una industria tienden a ser construidas e implementadas internamente por empresas "completas" como una ventaja competitiva central. Eventualmente, los titulares los adoptan. Tesla fue pionera en vehículos eléctricos basados ​​en software; hoy en día, todos los principales fabricantes de automóviles también los ofrecen. Similarmente, Dyno y Insitro se construyeron con IA patentada integrada en todas partes; estas biotecnologías “nativas de IA” están a la vanguardia. Pero la disponibilidad de herramientas como AlphaFold, DeepmindLa herramienta de para la predicción de la estructura de proteínas ayudará a hacer que la IA accesible para todos.

La pila de tecnología biotecnológica moderna

Para las empresas de biotecnología, el software es un medio para lograr un fin: es ciencia, no software, lo que buscan hacer avanzar. A medida que la necesidad de analizar conjuntos de datos complejos a gran escala y de coordinar entre múltiples partes interesadas se vuelve cada vez más universal, ha comenzado a surgir un ecosistema sólido de soluciones de software centradas en los datos y que priorizan la nube.

Vemos un futuro brillante para las herramientas SaaS novedosas diseñadas específicamente por fundadores multilingües que dominan tanto la tecnología como la biotecnología. Lo mejor de estas herramientas se gestionará, mejorará y ampliará activamente. se beneficiarán de efectos de red, ofreciendo cada vez más valor a medida que agregan nuevos usuarios e ingieren más datos. Para la mayoría de las empresas de biotecnología, será demasiado ineficiente crear herramientas internamente que se comparen (o compitan) de manera efectiva con estas ofertas de SaaS especializadas.

Estas nuevas herramientas SaaS se complementan entre sí para formar una nueva pila de tecnología para la biotecnología que modernizará la forma en que se utilizan los medicamentos novedosos. descubierto CRISPR, desarrolladoy distribuidos.

Descubrimiento de moléculas

El proceso de descubrimiento consta de ciclos continuos de experimentación, análisis e iteración. Los instrumentos de laboratorio son cada vez más sofisticados, variados y prolíficos. Los robots ayudan a pipetear. Los experimentos son más complejos que nunca. Los datos experimentales multiómicos y de alta resolución han dado lugar a la rama co-igual del laboratorio húmedo: el laboratorio seco computacional. Los días de anotar protocolos y resultados de experimentos en un cuaderno de laboratorio físico están definitivamente en el pasado.

Este estado actual y la escala de la ciencia es uno de los impulsores centrales llevar la tecnología a la biotecnología. Infraestructura modernaSe requiere una mejor plomería y conectividad para dirigir la avalancha de datos. Las herramientas de gestión de proyectos con fluidez científica organizarán equipos. Las herramientas de visualización y análisis de datos ayudan a generar conocimientos. Las plataformas de IA para el descubrimiento de objetivos biológicos y el modelado molecular pueden acelerar los programas. Los nuevos sistemas de registro lo gestionarán todo de forma centralizada.

Desarrollo

La principal obligación de la industria biotecnológica es garantizar que los nuevos medicamentos sean seguros y eficaces. Sin embargo, nuestra infraestructura de ensayos clínicos es anticuado. Si bien el número de ensayos clínicos sigue aumentando, muy pocos de ellos se inscriben completamente. La mayoría de los pacientes y médicos carecen de conocimiento o acceso a los ensayos. Demasiados los participantes del ensayo abandonan debido a cargas financieras o logísticas. Muy pocos estudios tienen la necesaria representación demográfica. Casi 85% de los juicios se retrasan y cada día perdido puede costar millones en ingresos perdidos.

El desarrollo clínico necesita desesperadamente una revisión tecnológica. Los portapapeles y las carpetas darán paso a SaaS para la captura electrónica de datos, la gestión de ensayos, la coordinación de estudios, la planificación financiera y las presentaciones reglamentarias. El software ayuda a organizar el inventario y las cadenas de suministro. También permite nuevos modelos como ensayos descentralizados o virtuales, ayuda a identificar nuevos pacientes y potencia el monitoreo continuo con biomarcadores digitales y dispositivos portátiles. Y todo este escape de datos puede ser capturado por herramientas de evidencia del mundo real para proporcionar información clínica adicional.

Distribución

El fin último de cualquier medicamento es llegar a las personas que lo necesitan. Cada año, la industria gasta miles de millones para encontrar y educar a pacientes y médicos y, sin embargo, ambos grupos son difíciles de alcanzar. El acceso y la asequibilidad de los medicamentos recetados se ven afectados por intermediarios; los precios son opacos, las aprobaciones son engorrosas y el reembolso es impredecible. La fabricación y distribución de la oferta comercial de drogas tiene que ser monitoreada y controlada cuidadosamente.

La comercialización y distribución fue una cuña temprana para SaaS de biotecnología. El la primera La gestión de las relaciones con los clientes (CRM) para la biotecnología es una bilion de dolares negocio. Moderno Datos y análisis Las herramientas ofrecen información en tiempo real sobre los encuentros clínicos de los pacientes. SaaS puede proporcionar compromiso médico específico, educación del paciente y herramientas para asistencia financiera. La infraestructura moderna también puede eliminar fricciones. Los fabricantes pueden gestionar cadenas de suministro complejas y cumplir con sus requisitos normativos, de control de calidad, de cumplimiento y de auditoría.

Es hora de construir para la biotecnología*

*Se requiere algún ensamblaje

Empresas como Veeva, Benchling y Komodo fueron pioneras en SaaS de biotecnología y siguen siendo anclas clave en la pila de tecnología de biotecnología. La diáspora de sus ex alumnos se están esforzando por sí mismos para convertirse en la próxima generación de fundadores de bio SaaS. También está llegando sangre nueva: una comunidad grande y creciente de ingenieros y tecnólogos de software, representada por grupos como Bits en biografía, buscan construir software para la ciencia.

Para los recién llegados, una cálida bienvenida y una advertencia: la biotecnología es difícil. Los esfuerzos para intervenir contra la enfermedad han demostrado, una y otra vez, ser esfuerzos humildes: las complejidades, los casos extremos y las excepciones atormentan los intentos más valientes. La biología necesita mejores ingenieros de software, sí, pero los ingenieros de software también necesitan apreciar mejor la complejidad de la biología.

Algunos consejos de cómo hemos visto que los mejores lo hacen:

Vivir como un nativo. Sumérgete en la ciencia. Aprende el idioma y el paisaje. Palpar los puntos de dolor. atravesar el laberinto de ideas para saber si está resolviendo un problema que es valioso y ampliamente aplicable en toda la industria. agregando xDSL puede ayudar a validar que su solución es útil y garantizar que su cliente la usará. Al involucrar a posibles compradores de biotecnología, tenga cuidado con el "otro" MVP: ¿está trabajando para lograr un "producto mínimamente viable" o en "mi proyecto vago"? Pilotitis es endémico en biotecnología.

Encuentra tu zona Goldilocks. ¿Su cliente objetivo inicial es una startup, una empresa de mediana capitalización o una de las 20 principales biotecnológicas? Abundan las herramientas gratuitas de código abierto para la ciencia y las herramientas SaaS de uso general de gigantes empresariales establecidos se pueden adaptar para casos de uso biotecnológico. Muchas empresas se verán tentadas a "lanzar sus propias" soluciones. Necesitará ensamblar herramientas científicas nativas de nivel empresarial "perfectas" para ganar. Pero imagínese si pudiera reemplazar a PowerPoint y Excel como los sistemas ocultos de registro para toda la industria biotecnológica...

Conoce a tu amigo. Estos no son negocios fáciles de construir. Su cliente puede tener equipos internos que lo ven como competencia. Los efectos de red son difícil a proteger y mantener. Hay un número finito de grandes compradores de biotecnología para vender en. Grandes contratos anuales son difíciles de asegurar. Deberá expandir el área de superficie de su producto y agregar casos de uso para impulsar el crecimiento. Los ciclos de ventas pueden ser más largos que la pista de efectivo de la mayoría de las nuevas empresas. Los precios de las acciones, los recortes presupuestarios y las reestructuraciones han disminuido el apetito por el gasto en SaaS. Y sin duda te encontrarás con “son los TAM ¿suficientemente grande?escepticismo de empleados, socios e inversores.

Pero si se abre paso, se beneficiará de la dinámica en la que el ganador se lleva la mayor parte de los negocios verticales de SaaS. ¿El premio? El potencial para anclar la pila de tecnología biotecnológica moderna que impulsa la próxima ola de medicamentos y los lleva a los pacientes que los necesitan desesperadamente.

Este es un momento. Si está construyendo aquí, ya sea que ya esté funcionando o simplemente esté pensando en comenzar, por favor contactar para nosotros. A nosotros también nos gustaría hacer más.

Nos gustaría agradecer a Andy Coravos, Bryan Faust, Hylton Kalvaria, Dave Light, Cody Mowery, Adam Tong, Marc Watrous, Brandon White y muchos más por sus contribuciones a esta publicación de blog.

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