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Helius Medical Technologies, Inc. anuncia asociación con Lovell® Government Services para ampliar el alcance de PoNS Therapy™ | bioespacio

Fecha:

  • Lovell es un proveedor aprobado por el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y el Departamento de Defensa (DoD) de EE. UU.
  • Anualmente se informan al VA más de 28,000 casos de esclerosis múltiple (EM)

NEWTOWN, Pensilvania, 03 de abril de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Helius tecnologías médicas, inc. (Nasdaq:HSDT) (“Helius” o la “Compañía”), una empresa de neurotecnología centrada en ofrecer un novedoso enfoque terapéutico de neuromodulación para los déficits de equilibrio y marcha, anunció hoy que se ha asociado con Lovell Government Services (“Lovell”), una empresa de la SBA. -Pequeña empresa propiedad de veteranos discapacitados con servicio certificado ("SDVOSB"), para que el dispositivo estimulador de neuromodulación portátil ("PoNS®") de la compañía esté disponible para los sistemas de atención médica federales. PoNS está indicado en los EE. UU. para su uso como tratamiento a corto plazo del déficit de la marcha en adultos con síntomas leves a moderados de EM cuando se usa junto con fisioterapia.

“A través de sus Centros de Excelencia para Esclerosis Múltiple, el VA se dedica a maximizar la calidad de vida de los veteranos que padecen EM y estamos encantados de asociarnos con Lovell para ampliar el alcance de nuestro innovador dispositivo PoNS. En un estudio de resultados reales, después de 14 semanas de terapia PoNS, el 100% de los pacientes con EM experimentaron una mejora clínicamente significativa en la marcha. Anualmente se reportan al VA más de 28,000 casos de EM, lo que convierte a PoNS en un potencial punto de inflexión para los veteranos y sus familias”, dijo Dane Andreeff, presidente y director ejecutivo de Helius.

“Como el sistema de atención médica integrado más grande de los EE. UU., el VA brinda servicios a los veteranos con EM desde el momento del diagnóstico hasta el resto de sus vidas. Los veteranos han dado lo mejor de sí a nuestro país y deberían tener acceso a los recursos más innovadores y eficaces disponibles. Lovell se enorgullece de presentar este importante producto al VA y a otros proveedores de atención médica federales”, dijo Chris Lovell, comandante, USMC (retirado), director ejecutivo de Lovell Government Services.

“Recientemente, Helius destacó la historia de la vida real de Kevin Byrne, un veterano estadounidense retirado que sufre de EM desde 1999. Las dificultades para caminar le habían quitado su tesoro más preciado, las aventuras de calidad con su hija de 13 años, pero PoNS Therapy le ayudó a mejorar su forma de caminar aumentando la velocidad, la resistencia y la distancia. Después del tratamiento con PoNS, pudo llevar a su hija a la ciudad de Nueva York, donde disfrutaron caminando por las calles y viendo espectáculos de Broadway, experiencias que pensó que se habían perdido para siempre. Si bien los resultados clínicos han demostrado la eficacia de la terapia PoNS, los relatos de primera mano como el del Capitán Byrne son los más gratificantes”, concluyó Andreeff.

Acerca de los servicios gubernamentales de Lovell®

Lovell Government Services ha sido un proveedor confiable de SDVOSB desde 2013 con un historial comprobado de introducción exitosa de proveedores en el mercado gubernamental. Lovell ha sido galardonado en dos ocasiones con Inc. 5000 y es líder en el ámbito federal. Se asocian con compañías médicas y farmacéuticas que buscan brindar un mejor servicio a las poblaciones de pacientes militares y veteranos, aumentar su flujo de ingresos federales y obtener contratos gubernamentales. Obtenga más información en www.lovellgov.com.

Acerca de Helius Medical Technologies, Inc.

Helius Medical Technologies es una empresa de neurotecnología líder en el campo de los dispositivos médicos centrada en los déficits neurológicos que utiliza una plataforma tecnológica aplicada por vía oral que amplifica la capacidad del cerebro para activar mecanismos compensatorios fisiológicos y promover la neuroplasticidad, mejorando la vida de las personas que padecen enfermedades neurológicas. El primer producto comercial de la empresa es el estimulador de neuromodulación portátil. Para obtener más información sobre PoNS® o Helius Medical Technologies, visite www.heliusmedical.es.

Acerca del dispositivo PoNS y la terapia PoNS

El estimulador de neuromodulación portátil (“PoNS”) es una terapia innovadora, no implantable, de aplicación oral que administra neuroestimulación a través de una boquilla conectada a un controlador y se usa, principalmente en casa, con ejercicios de rehabilitación física, para mejorar el equilibrio y la marcha. El dispositivo PoNS, que envía impulsos eléctricos leves a la lengua, está indicado para su uso en los Estados Unidos como tratamiento a corto plazo del déficit de la marcha debido a síntomas leves a moderados de la esclerosis múltiple ("EM") y debe ser Se utiliza como complemento de un programa de ejercicio terapéutico supervisado en pacientes de 22 años o más únicamente con receta médica.

PoNS ha demostrado eficacia en el tratamiento de la marcha o el equilibrio y una reducción significativa del riesgo de caídas en pacientes con accidente cerebrovascular en Canadá, donde recibió autorización para su venta en tres indicaciones: (i) para uso como tratamiento a corto plazo (14 semanas) de déficit de la marcha debido a síntomas leves y moderados de un accidente cerebrovascular y debe usarse junto con fisioterapia; (ii) para su uso como tratamiento a corto plazo (14 semanas) del déficit crónico del equilibrio debido a una lesión cerebral traumática leve a moderada ("mmTBI") y debe usarse junto con fisioterapia; y (iii) para uso como tratamiento a corto plazo (14 semanas) del déficit de la marcha debido a síntomas leves y moderados de EM y debe usarse junto con fisioterapia. PoNS también está autorizada para su venta en Australia para uso a corto plazo por parte de profesionales de la salud como complemento de un programa de ejercicio terapéutico para mejorar el equilibrio y la marcha. Para más información visite www.ponsterapia.com.

Declaración de descargo de responsabilidad preventiva

Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa no se basan en hechos históricos y constituyen declaraciones prospectivas o información prospectiva dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE. UU. de 1995 y las leyes de valores canadienses. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos incluidas en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas a menudo se identifican con términos como "creer", "esperar", "continuar", "voluntad", "objetivo", "objetivo" y expresiones similares. Dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones sobre la asociación de la Compañía con Lovell y los usos y efectividad de PoNS y PoNS Therapy.

No se puede garantizar que dichas declaraciones resulten precisas y los resultados reales y los eventos futuros podrían diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas de la Compañía incluyen incertidumbres asociadas con los requisitos de capital de la Compañía para lograr sus objetivos comerciales, la disponibilidad de fondos, la capacidad de la Compañía para encontrar fuentes adicionales de financiamiento, fabricación, escasez de mano de obra y riesgos de la cadena de suministro. , incluidos los riesgos relacionados con retrasos en la fabricación, la capacidad de la Compañía para obtener cobertura de seguro nacional de Medicare y obtener un código de reembolso, la capacidad de la Compañía para continuar construyendo infraestructura comercial interna, obtener licencias de distribución estatales, conocimiento del mercado del dispositivo PoNS, ensayos clínicos futuros. y el proceso de desarrollo clínico, el proceso de desarrollo de productos y el proceso de revisión y aprobación de la presentación regulatoria de la FDA, otras actividades de desarrollo, regulaciones gubernamentales en curso y otros riesgos que se detallan periódicamente en la sección "Factores de riesgo" del Informe anual de la compañía en el formulario. 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023 y sus otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos y los reguladores de valores canadienses, que se pueden obtener en www.sec.gov o www.sedar.com.

Se advierte al lector que no debe depositar una confianza indebida en ninguna declaración prospectiva. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se realizan a la fecha de este comunicado de prensa y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva o de actualizar las razones por las cuales los resultados reales podrían diferir de tales declaraciones excepto en la medida en que requerido por la ley.

Contacto de relaciones con inversores

Lisa M. Wilson, Comunicaciones en el sitio, Inc.
T: 212-452-2793
Correo electrónico: lwilson@insitecony.com


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