La Administración Federal de Drogas de los Estados Unidos (FDA) está lanzando un nuevo proyecto piloto en el que los participantes de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. (p. ej., fabricantes, reenvasadores y otras partes interesadas) pueden probar el uso de enfoques innovadores y emergentes para mejorar el seguimiento y la verificación de medicamentos recetados para asegurarse de que los productos sospechosos e ilegítimos no entren en la cadena de suministro.
Blockchain jugará un papel importante en este piloto.
“…Estamos comprometidos en explorar nuevas formas de mejorar la trazabilidad, en algunos casos utilizando las mismas tecnologías que pueden mejorar la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos, como el uso de blockchain”, declaró el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD
“Para avanzar en estos esfuerzos, la FDA reclutó recientemente a Frank Yiannas, un experto en el uso de tecnologías de trazabilidad en las cadenas mundiales de suministro de alimentos. Trabajará en estrecha colaboración conmigo en las formas en que la FDA puede facilitar la expansión de tales métodos, como la tecnología blockchain, para fortalecer aún más el suministro de alimentos de los EE. UU.".
“Bajo su liderazgo, continuaremos aprovechando todas las herramientas disponibles para garantizar una mayor responsabilidad. Para el sistema de seguimiento y localización de medicamentos, nuestros objetivos son asegurar completamente el rastreo electrónico de productos, que proporciona una cuenta paso a paso de dónde se ha localizado un producto farmacéutico y quién lo ha manejado; establecer una verificación de productos más robusta para garantizar que un producto farmacéutico sea legítimo e inalterado; y asegurarse de que cualquier parte involucrada en el manejo de drogas en la cadena de suministro tenga la capacidad de detectar, poner en cuarentena e investigar cualquier droga sospechosa. Estamos comprometidos a permanecer a la vanguardia de las tecnologías nuevas y emergentes y cómo se pueden usar para crear cadenas de suministro más seguras, inteligentes y confiables para proteger mejor la seguridad del consumidor y garantizar la integridad de los productos de alta calidad que se merecen”, agregó. Gottlieb
El programa del proyecto piloto DSCSA tiene como objetivo ayudar a identificar y evaluar los procesos más eficientes para cumplir y aplicar los requisitos de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos. El programa ayudará a identificar los atributos que necesitará el sistema para mejorar el seguimiento y la verificación de productos, así como los medios electrónicos para compartir la información.
Elegible las entidades pueden solicitar participar en el programa. El piloto informará el desarrollo del sistema mejorado de seguimiento y localización electrónico e interoperable para la industria que entrará en vigencia en 2023 como parte de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos. Este nuevo programa pondrá a prueba tecnologías que pueden convertirse en parte de nuestras expectativas mejoradas de sistemas confiables de seguimiento y localización. El nuevo sistema tendrá como objetivo reducir el desvío de medicamentos distribuidos a nivel nacional y ayudará a evitar que los medicamentos falsificados ingresen a la cadena de suministro y, en última instancia, lleguen a los pacientes.
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