Hong Kong, 5 de octubre de 2023 – (ACN Newswire) – Tras los avances pioneros en ciencia básica, a menudo se necesita que las empresas lleven a cabo innovación tecnológica y comercialización para convertir los avances científicos en productos que mejoren las condiciones de vida de la humanidad.

Alrededor de las 17:45 del 2 de octubre de 2023, hora de Beijing, se anunciaron los ganadores del Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2023. El Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2023 fue otorgado a Katalin Karikó y Drew Weissman, dos científicos que llevan mucho tiempo dedicados a la investigación de la tecnología del ARNm, por sus descubrimientos sobre las modificaciones de las bases de nucleósidos en el ARNm.

¿Qué es la modificación de bases de nucleósidos? Puede que no estés familiarizado con ella, pero todos conocemos la vacuna de ARNm que salvó a innumerables personas durante la pandemia de COVID-19. Los avances científicos logrados por los dos premios Nobel este año 2005 desempeñaron un papel crucial en la investigación y el desarrollo (I+D) de la primera vacuna de ARNm del mundo por parte de BioNTech, una empresa de biotecnología alemana durante la pandemia de COVID-19 en 2020.

No es exagerado decir que el Premio Nobel de Fisiología o Medicina de este año es un premio por el desarrollo de la primera vacuna de ARNm. Si bien los avances científicos sirven de base para el desarrollo exitoso de vacunas, la contribución de las empresas es igualmente importante. Existe una empresa global con sede en China que puede considerarse el héroe detrás de la exitosa I+D de la vacuna de ARNm.

La empresa es Fosun, la primera que coopera en la I+D de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 con BioNTech, una empresa de biotecnología alemana durante la pandemia. De hecho, la historia de Fosun y el Premio Nobel va más allá del desarrollo de la vacuna de ARNm.

El artesunato fue desarrollado por Guilin Pharma, una filial de Fosun, sobre la base del descubrimiento de la artemisinina de Tu Youyou, un reconocido científico chino y premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2015. Hasta la fecha, el artesunato ha tratado a casi 56 millones de pacientes con malaria grave en todo el mundo, la mayoría de los cuales son niños de África.

Apuntar al desarrollo de una vacuna de ARNm dentro del mes posterior al brote

Comencemos con la historia de Fosun y la primera vacuna de ARNm.

El 23 de enero de 2020, Wuhan impuso un sistema de gestión de circuito cerrado debido a la grave situación epidémica. Si bien Fosun lanzó una operación antiepidémica global y desplegó urgentemente materiales antiepidémicos globales en China, aprovechó su visión de vanguardia y su buen juicio para centrar la investigación y el desarrollo de la vacuna de ARNm, con la esperanza de aprovechar esta tecnología innovadora para desarrollar una vacuna eficaz. contra el virus.

La epidemia era grave en ese momento. El 29 de enero, menos de una semana después de que Wuhan impusiera un riguroso sistema de gestión, Fosun Pharma se comunicó urgentemente con la empresa alemana BioNTech sobre la I+D de la vacuna de ARNm contra la COVID-19. Las dos partes llegaron rápidamente a un consenso y establecieron una asociación de colaboración a mediados de febrero para trabajar conjuntamente en el desarrollo de la vacuna de ARNm. El 13 de marzo, Fosun Pharma y BioNTech firmaron oficialmente un acuerdo de cooperación y lo anunciaron conjuntamente tres días después, tres días antes de la cooperación entre BioNTech y Pfizer de Estados Unidos.

Según el acuerdo de cooperación estratégica alcanzado por Fosun Pharma y BioNTech en marzo de 2020, las dos empresas trabajarán conjuntamente en el desarrollo de vacunas COVID-19 basadas en la plataforma tecnológica de ARNm de BioNTech en China. Las empresas colaborarán para realizar ensayos clínicos en China aprovechando las amplias capacidades comerciales, regulatorias y de desarrollo clínico de Fosun Pharma en el país.

Durante el curso de I+D conjunto global, Fosun Pharma también cooperó con la Academia China de Ciencias Médicas para completar las pruebas en animales de múltiples candidatas a vacunas de ARNm y llevó a cabo una cooperación profunda con BioNTech en investigación clínica, ciencia de datos farmacológicos, farmacovigilancia y otras áreas. También tomó la iniciativa en la realización de ensayos clínicos de fase I y fase II en China continental. El desarrollo exitoso de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 encarna la sabiduría de los equipos de investigación científica chinos y es uno de los proyectos modelo de la cooperación científica chino-alemana.

En noviembre de 2020, llegaron buenas noticias en medio de la devastadora pandemia de COVID-19: el análisis final del ensayo clínico de fase III de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 mostró que tenía una eficacia del 95% en la prevención de infecciones por COVID-19. Posteriormente, la vacuna fue aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (US FDA), convirtiéndose en la primera vacuna de ARNm para uso de emergencia.

El 23 de agosto de 2021, BioNTech anunció que la FDA de EE. UU. aprobó la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para COMIRNATY (vacuna de ARNm contra el COVID-19) para su uso en personas de 16 años o más para prevenir la infección por COVID-19. COMIRNATY es la primera vacuna contra el COVID-19 en obtener la aprobación de la FDA, y también la primera vacuna contra el COVID-19 aprobada oficialmente en el mundo con datos completos de la fase III.

Desde principios de 2021, se ha lanzado sucesivamente COMIRNATY (vacuna de ARNm contra la COVID-19) en la RAE de Hong Kong, la RAE de Macao y la región de Taiwán, construyendo una barrera inmunitaria para las regiones. A finales de mayo de 2023, se habían administrado más de 40 millones de dosis de COMIRNATY en la RAE de Hong Kong, la RAE de Macao y la región de Taiwán, y COMIRNATY se convirtió en una de las vacunas más utilizadas en las regiones antes mencionadas.

Un “fármaco chino” que ha tratado a más de 56 millones de pacientes con malaria grave

Pasemos a la historia del Fosun y la artemisinina.

La malaria, la tuberculosis y el SIDA se encuentran entre las tres principales enfermedades infecciosas de África. En el África subsahariana, cada 2 minutos muere un niño en el mundo a causa de la malaria. El descubrimiento de la artemisinina ha permitido a la humanidad descubrir una nueva arma contra la malaria y también ha traído esperanza a la batalla de África contra la malaria.

El descubrimiento y desarrollo de la artemisinina marca un acontecimiento importante en la historia de la prevención y el tratamiento de la malaria y representa un avance importante después de los fármacos antipalúdicos que contienen quinolina. El científico chino Tu Youyou recibió el Premio más alto de ciencia y tecnología de China y el Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2015 por el descubrimiento de la artemisinina.

Mucha gente no sabe que Guangxi en China es rica en Artemisia annua, y Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. (“Guilin Pharma”), una empresa miembro de Fosun Pharma ubicada en Guilin, Guangxi, ha contribuido significativamente a la disminución. en la morbilidad y mortalidad mundial por malaria. Basándose en el descubrimiento de la artemisinina, Guilin Pharma desarrolló con éxito artesunato en 1977, que resolvió el problema de la solubilidad en agua de los compuestos de artemisinina y aumentó siete veces la eficacia del tratamiento de la malaria, convirtiéndose en el nuevo fármaco número uno de China.

Fosun, que ha continuado los esfuerzos del equipo de Tu Youyou, desempeñó un papel importante en la promoción de la internacionalización de medicamentos innovadores basados ​​en la artemisinina. En 2004, Fosun Pharma vio el valor estratégico internacional del nuevo fármaco y se embarcó en el viaje de innovación continua e internacionalización de los productos de artesunato a través de la reestructuración de Guilin Pharma. Fosun se compromete a llevar medicamentos antipalúdicos asequibles y de alta calidad al pueblo africano y a trabajar con el pueblo africano para construir un mundo libre de malaria.

Bajo la dirección de los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Artesun, el artesunato inyectable recibió la precalificación de la OMS (PQ de la OMS) en 2010. A principios de 2011, la OMS revisó las Directrices para el tratamiento de la malaria y cambió el tratamiento de primera línea de quinina a artesunato inyectable para adultos y niños con malaria grave.

En los últimos 20 años, gracias al uso generalizado de una variedad de herramientas y tratamientos de prevención de la malaria de nueva generación, incluido Artesun, artesunato inyectable, la mortalidad por malaria en África se ha reducido aproximadamente un 37.3% entre 2000 y 2020 (fuente de datos: OMS página web oficial). Según datos de la OMS, la esperanza de vida promedio en los países africanos había aumentado 9.4 años desde 2000, lo que refleja la importante contribución de los medicamentos antipalúdicos a base de artemisinina desarrollados en China.

Hoy en día, Artesun, el artesunato inyectable se ha convertido en el estándar de oro internacional para el tratamiento de la malaria grave y el fármaco preferido para el tratamiento de la malaria grave recomendado por la OMS. A finales de 2022, Artesun, artesunato inyectable, también conocido como el “fármaco milagroso contra la malaria de China”, ha tratado a más de 56 millones de pacientes con malaria grave en todo el mundo, la mayoría de los cuales son niños africanos menores de 5 años. XNUMX.

Como empresa farmacéutica impulsada por la innovación, Fosun Pharma continúa mejorando la I+D de productos de artesunato. En junio de 2023, Argesun, el artesunato inyectable de segunda generación desarrollado por Fosun Pharma, se convirtió en el primer artesunato inyectable presentado con un único sistema de disolvente en recibir PQ de la OMS y ya se ha registrado en 16 países, lo que mejora aún más la accesibilidad de los productos de alta calidad. medicamentos antipalúdicos innovadores y de calidad y salvar más vidas.

“Oportunidades de China” para la innovación y la I+D farmacéuticas

La historia de Fosun y los dos premios Nobel nos ofrece otra perspectiva sobre la relación entre la investigación científica y los negocios. Tras los avances pioneros en ciencia básica, a menudo se necesita que las empresas lleven a cabo innovación tecnológica y comercialización para convertir los avances científicos en productos que mejoren las condiciones de vida de la humanidad. Mediante la cooperación de científicos, empresarios, capitalistas de riesgo y bioingenieros; investigación científica, desarrollo y ensayos clínicos; Alemania, China y Estados Unidos hemos creado conjuntamente el avance de una nueva generación de vacunas y hemos respondido eficazmente a la pandemia de COVID-19.

Para Fosun, es el descubrimiento de la artemisinina por parte de Tu Youyou lo que condujo al desarrollo del artesunato, un tratamiento contra la malaria con una eficacia siete veces mayor, y sus esfuerzos contra la malaria en África; es el descubrimiento de modificaciones de las bases de nucleósidos en el ARNm lo que condujo al desarrollo de vacunas de ARNm; y después de responder a la pandemia de COVID-19, se espera que la tecnología de ARNm conduzca al surgimiento de vacunas contra la influenza e incluso varios tipos de cáncer, lo que traerá mayores beneficios para la salud de todas las personas.

Fosun siempre ha sido considerada una empresa con negocios diversificados. De hecho, desde su creación en 1992, el segmento de la salud ha sido el área central en la que Fosun continúa desarrollándose. Después de que la I+D de los reactivos de PCR para la hepatitis B le dio a Fosun el “primer cubo de oro”, la I+D innovadora también se ha convertido en la estrategia de desarrollo y la competitividad central de Fosun.

Durante más de 30 años, Fosun se ha centrado en campos médicos de vanguardia y continúa promoviendo el desarrollo y la comercialización de tecnologías y productos innovadores a través de I+D independiente, desarrollo cooperativo, licencias e incubación en profundidad. Después de años de inversiones de alta intensidad, junto con una visión de vanguardia de la globalización, Fosun ha establecido múltiples equipos de I+D en todo el mundo para promover la I+D día y noche, y finalmente ha seguido cosechando logros innovadores en los últimos años.

Además de las vacunas de artesunato y ARNm, los productos innovadores de Fosun Pharma cubren áreas terapéuticas fundamentales como tumores, inmunología, sistema nervioso central y enfermedades crónicas. En el primer semestre de 2023, Fosun Pharma contó con un total de 5 medicamentos innovadores (indicaciones) y 10 medicamentos genéricos aprobados para su lanzamiento.

HANSIZHUANG (inyección de serplulimab), el primer fármaco biofarmacéutico innovador desarrollado por Fosun Pharma, se convirtió en el primer fármaco de anticuerpo monoclonal del mundo dirigido a PD-1 para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso y ha sido aprobado para múltiples indicaciones. El primer producto de terapia con células CAR-T de China, Yi Kai Da (inyección de ejilunsai), también obtuvo la aprobación para indicación de segunda línea en China, lo que beneficiará a más pacientes chinos con linfoma.

En el campo del tratamiento profesional, Intuitive Fosun, una empresa conjunta de Fosun Pharma, continúa sus esfuerzos para lograr la localización del tratamiento médico. El sistema quirúrgico da Vinci se fabricará localmente en Shanghai.

Fosun, que durante mucho tiempo ha abrazado la globalización y promovido la innovación tecnológica y la I+D, se está convirtiendo en una importante fuerza de innovación entre las empresas chinas. En la actualidad, la I+D de medicamentos innovadores y el ecosistema regulatorio en China en constante mejora, la convergencia continua del sistema regulatorio de medicamentos con los estándares internacionales, junto con políticas favorables para medicamentos innovadores, están impulsando el crecimiento de empresas innovadoras como Fosun, que fomentará una mayor innovación china y oportunidades en el futuro.

Tema: Resumen del comunicado de prensa Sectores: BioTech
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