La empresa alemana de tecnología médica Lindis Blood Care ha anunciado que el último paciente que participó en su ensayo de eliminación de células tumorales de sangre derramada quirúrgicamente completó el ensayo y se esperan resultados de primera línea para principios de 2024.
El estudio, titulado Remove Study, investiga el dispositivo Catuvab de la empresa, diseñado para eliminar células cancerosas de la sangre de un paciente mientras se somete a una cirugía relacionada con el cáncer.
La compañía ha dicho que su estudio clínico multicéntrico, abierto y confirmatorio pudo inscribir a 130 pacientes y es uno de los estudios más grandes de su tipo que examina el uso de un dispositivo médico para la eliminación de células tumorales en un rescate de sangre intraoperatorio (SII). procedimiento.
Catuvab está destinado a usarse en cirugías que involucran tumores con moléculas de adhesión de células epiteliales positivas, un marcador tumoral que se puede encontrar en muchos de los carcinomas más comunes, incluidos el cáncer de ovario, colon, gástrico y de próstata. El beneficio del procedimiento SII es permitir que el paciente reciba su sangre como parte de una cirugía de cáncer de alto riesgo, lo que reduce significativamente el riesgo para el paciente en lugar de depender de sangre de un donante.
El cofundador de Lindis Blood Care, Franzpeter Bracht, comentó: "Nos complace anunciar la finalización de nuestro estudio de confirmación, que representa un hito importante hacia la certificación de nuestro dispositivo y nos acerca un paso más para que Catuvab y la transfusión de sangre autóloga estén disponibles para los pacientes con cáncer. .”
El ensayo Remove pretende formar la base del intento de Lindis Blood Care de lograr una marca CE europea para su dispositivo, así como con la esperanza de lograr la autorización total de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
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Por GlobalData
Esto sucede después de que una empresa estadounidense competidora, Ecomed Solutions, con sede en Illinois, lanzó su propio dispositivo de gestión de sangre quirúrgica en 2019, también pretendía recolectar la sangre perdida de un paciente durante la cirugía y devolverla a su cuerpo en un proceso conocido como recuperación celular.
El cofundador de Lindis Blood Care, Horst Lindhofer, dijo: “La sangre es un recurso precioso y escaso. Poder utilizar la propia sangre de un paciente con cáncer en el quirófano evitando el riesgo de metástasis de las células tumorales restantes sería una transformación muy necesaria en el panorama de la gestión de la sangre del paciente”.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/lindis-blood-care-announces-successful-conclusion-of-blood-salvage-trial/
