Nueva York, 2 de febrero de 2024 – (Datos de Platón)- Fortaleza de biotecnología (Fortress Bio), una empresa de biotecnología única dirigida por un veterano de la industria Dra. Lindsay Rosenwald, centrada en identificar, otorgar licencias y desarrollar medicamentos comercializados de alto potencial y candidatos a medicamentos en etapa de desarrollo internamente y a través de sus empresas subsidiarias asociadas, ha anunciado múltiples hitos nuevos para comenzar 2024 con fuerza.
Avenue Therapeutics finaliza el estudio de fase 3 para tramadol intravenoso con la FDA
Avenue Therapeutics, una subsidiaria de Fortaleza Biografía, ha alcanzado un hito importante en su búsqueda por introducir nuevas terapias para enfermedades neurológicas. La compañía ha cerrado un acuerdo con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) sobre un estudio de seguridad de fase 3 para tramadol intravenoso (IV). Este fármaco, actualmente en desarrollo, está destinado a tratar el dolor postoperatorio agudo en entornos supervisados por un médico.
El estudio fundamental de no inferioridad evaluará el riesgo de depresión respiratoria inducida por opioides relacionada con la acumulación de opioides en tramadol intravenoso en comparación con morfina intravenosa. En el estudio participarán alrededor de 300 pacientes sometidos a bunionectomía y se compararán los efectos del tramadol intravenoso con los de la morfina intravenosa durante un período posoperatorio de 48 horas. Este estudio sigue el éxito del tramadol intravenoso en dos ensayos de eficacia de fase 3 anteriores. La directora ejecutiva de Avenue Therapeutics, la Dra. Alexandra MacLean, expresó optimismo sobre el ensayo y destacó los esfuerzos de colaboración con la FDA y el potencial del tramadol intravenoso para controlar el dolor posoperatorio agudo de forma segura. El éxito del ensayo podría conducir a la aprobación de la FDA del tramadol intravenoso, ofreciendo una nueva opción de manejo del dolor para los pacientes en los Estados Unidos.
Journey Medical Corporation presenta NDA para DFD-29 para tratar la rosácea
IEn otro avance significativo, Journey Medical Corporation, también una subsidiaria de Fortress Biotech, presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA para DFD-29. Este fármaco, diseñado para el tratamiento de la rosácea, podría revolucionar el abordaje de esta afección cutánea.
DFD-29, o cápsulas de liberación modificada de clorhidrato de minociclina (40 mg), tiene como objetivo tratar tanto las lesiones inflamatorias como el eritema (enrojecimiento) asociados con la rosácea. Esta presentación sigue al éxito de dos ensayos clínicos de fase 3, que cumplieron todos los criterios de valoración primarios y secundarios sin problemas de seguridad importantes.
Claude Maraoui, cofundador, presidente y director ejecutivo de Journey Medical, destacó el potencial de DFD-29 como el mejor tratamiento oral de su clase para la rosácea, destacando su superioridad sobre los tratamientos existentes y el placebo en ensayos clínicos. La aprobación del fármaco podría beneficiar a aproximadamente 16 millones de estadounidenses que padecen rosácea, proporcionando una opción de tratamiento integral tanto para las lesiones inflamatorias como para el eritema.
Conclusión
Estos desarrollos de Avenue Therapeutics y Journey Medical Corporation, subsidiarias de Fortress Bio, marcan el comienzo de un año emocionante para la empresa. El progreso en el desarrollo de tramadol intravenoso y DFD-29 muestra el compromiso de Fortress Bio con el avance de los tratamientos médicos y la mejora de la atención al paciente. Estos hitos reflejan la dirección estratégica y el potencial de la empresa en 2024, y potencialmente ofrecen esperanza para opciones de tratamiento nuevas y efectivas en neurología y dermatología.
Fuente: Inteligencia de datos de Platón
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- Fuente: Inteligencia de datos de Platón.
