PARÍS, 17 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — Edwards Lifesciences (NYSE: EW) anunció hoy que nuevos datos del Benchmark Registry en Europa demostraron la seguridad y la eficacia de esta vía de tratamiento optimizada para pacientes que reciben reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) con válvulas expandibles con balón. Los datos se presentaron en una sesión de datos clínicos de última hora en EuroPCR 2023.

El estudio observó a 2,405 pacientes que se sometieron a TAVR con una válvula con globo expandible en 28 sitios en siete países europeos para determinar si la implementación de un conjunto de prácticas Benchmark personalizadas podría mejorar la duración de la estadía hospitalaria (LOS), la ocupación de camas en la unidad de cuidados intensivos (UCI), y la satisfacción del paciente y del personal mientras se preserva la seguridad del paciente. Los pacientes que se sometieron a TAVR experimentaron una reducción del 25 % en la estadía en la UCI, una reducción del 33 % en la mediana de la LoS hospitalaria y mantuvieron resultados clínicos a los 30 días similares a los pacientes tratados antes de la implementación de la vía Benchmark. Los investigadores concluyeron que una implementación más amplia de las mejores prácticas de Benchmark hará que la vía TAVR sea más eficiente sin comprometer la seguridad del paciente.

Más allá de una marcada disminución en la estancia en la UCI y la LoS del hospital sin pérdida de seguridad del paciente a los 30 días, los resultados del estudio también reflejaron una alta satisfacción del paciente con todos los elementos de las prácticas de Benchmark, con una puntuación superior al 90 % en las encuestas de satisfacción del paciente posteriores al procedimiento.

"Los resultados de este estudio validan el programa Edwards Benchmark como una herramienta importante para reducir la variación en las vías clínicas de los pacientes que se someten a TAVI [TAVR] en toda Europa", dijo Derk Frank, jefe de cardiología del Hospital Universitario Schleswig-Holstein, en Kiel, Alemania. “Nuestros resultados indican mejoras significativas en la eficiencia sin comprometer la seguridad del paciente”.

El programa Edwards Benchmark estandariza un enfoque minimalista de TAVR con un enfoque en la sedación consciente, la recuperación fuera de la UCI y el objetivo del alta al día siguiente que desbloquea los beneficios inherentes de la naturaleza menos invasiva de TAVR mientras preserva los resultados del paciente. Un análisis económico realizado por los investigadores del ensayo PARTNER 3 identificó la TAVR como una estrategia "económicamente dominante" para el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) entre los pacientes de bajo riesgo y reconoció el potencial de mayores eficiencias con la evolución continua de los procedimientos TAVR minimalistas.¹ Investigaciones posteriores encontraron que una vía de TAVR minimalista (en comparación con la TAVR estándar del Registro de riesgo intermedio SAPIEN 3) se asoció con ahorros de costos potenciales de $ 11,000 USD por caso durante la hospitalización índice.²

“El Benchmark Registry contribuye al creciente cuerpo de evidencia que demuestra que TAVR es una victoria triple que no solo salva vidas, sino que también mejora la calidad de vida de los pacientes y ahorra dinero para el sistema de atención médica”, dijo Larry Wood, vicepresidente corporativo de Edwards. y presidente del grupo, reemplazo de válvula aórtica transcatéter y corazón estructural quirúrgico. “Estos datos deberían dar confianza a los implantadores de que el programa Benchmark puede ayudar a los centros TAVR a ser más eficientes sin comprometer la seguridad”.

Las mejores prácticas de referencia cubren la comunicación, la educación del paciente y del personal, la toma de decisiones y los procedimientos clínicos. Actualmente se está utilizando en más de 320 centros en los Estados Unidos, Europa, Australia, Canadá, Corea y Nueva Zelanda. Más información sobre el programa Edwards Benchmark está disponible en www.heartvalves.com/es

¹ Galper BZ, Chinnakondepalli KM, Wang K, et al. Resultados económicos del reemplazo de válvula aórtica transcatéter versus quirúrgico en pacientes con estenosis aórtica severa y bajo riesgo quirúrgico: resultados del ensayo PARTNER 3. Circulación. 2023; Epub antes de la impresión.

² Butala NM, Wood DA, Li H, et al. Economía del reemplazo de válvula aórtica transcatéter minimalista: resultados del estudio económico 3M-TAVR. Circulación: Intervenciones Cardiovasculares. 2022 de octubre; 15 (10): e012168.

Acerca de Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences es el líder mundial de innovaciones centradas en el paciente para la monitorización de enfermedades cardíacas estructurales y cuidados intensivos. Nos impulsa la pasión por los pacientes, y nos dedicamos a mejorar y mejorar vidas a través de asociaciones con médicos y partes interesadas en todo el panorama de la atención médica global. Para obtener más información, visite Edwards.com y síganos en Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter y YouTube.

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, enmendada. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones hechas por el Sr. Wood y declaraciones sobre los beneficios esperados del producto, los resultados del paciente, la reducción de procedimientos invasivos después del tratamiento, objetivos y expectativas y otras declaraciones que no son hechos históricos. Las declaraciones prospectivas se basan en estimaciones y suposiciones hechas por la gerencia de la empresa y se cree que son razonables, aunque son intrínsecamente inciertas y difíciles de predecir. Nuestras declaraciones prospectivas se refieren solo a la fecha en que se realizan, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha de la declaración. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en dichas declaraciones prospectivas.

Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los expresados ​​o implícitos en las declaraciones prospectivas en función de una serie de factores, como se detalla en los documentos presentados por la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores. Estas presentaciones, junto con información de seguridad importante sobre nuestros productos, se pueden encontrar en Edwards.com.

Edwards, Edwards Lifesciences, Edwards Benchmark, Edwards SAPIEN 3, Benchmark, SAPIEN 3 y el logotipo de la E estilizada son marcas comerciales de Edwards Lifesciences Corporation. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

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FUENTE Edwards Lifesciences Corporation

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