Inicio > Blog > Más negocios de monos de drogas cardíacas

Ha pasado un tiempo desde que escribí un blog sobre el altamente rentable mundo de los medicamentos para el colesterol, que en mi opinión es un gran ejemplo de mala conducta de las grandes farmacéuticas. Recuerde esa escena en El Padrino: Parte 3 cuando Michael Corleone exclama: "Justo cuando pensaba que estaba fuera, me vuelven a meter", así fue con una noticia nacional que involucraba "polipíldoras" y la OMS. Vamos a profundizar en.

La noticia

Esta historia apareció en mi canal de noticias de la mañana: “El medicamento para el corazón que combina 3 medicamentos en uno se agrega a la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud”. La esencia de este informe fue que la OMS agregó la "Polipíldora", que contiene una estatina, aspirina y un inhibidor de la ECA para la presión arterial, a su lista de medicamentos aprobados. Esto es un gran problema, dado que significa que muchos países en desarrollo ahora agregarán la compra de Polypills a sus estrategias nacionales de salud. Esto se basó en esta cita de la historia extraída de un comunicado de prensa publicado por Mount Sinai:

"La polipíldora también redujo la mortalidad cardiovascular en un 33% entre los pacientes que habían tenido ataques cardíacos previos, encontró el estudio".

Vaya, eso ciertamente suena como un gran problema. Sin embargo, veamos un poco más en profundidad.

Riesgo relativo versus absoluto

Al leer la historia y el comunicado de prensa de Mount Sinai, se podría pensar que Polypill redujo la mortalidad del 40 % al 7 % (33 % menos), lo que sería una GRAN COSA. Sin embargo, al observar el estudio real que se estaba citando, eso no es lo que sucedió (1):

“Un total de 2499 pacientes fueron aleatorizados y fueron seguidos durante una media de 36 meses. Se produjo un evento de resultado primario en 118 de 1237 pacientes (9.5%) en el grupo de policomprimidos y en 156 de 1229 (12.7%) en el grupo de atención habitual (cociente de riesgo, 0.76; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.60 a 0.96; P = 0.02)”.

Lo que realmente sucedió fue que durante un período de 3 años, el 9.5% del grupo Polypill tuvo una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio tipo 1 no fatal, un accidente cerebrovascular isquémico no fatal o una revascularización urgente, y el 12.7% del grupo control tuvo el mismo evento. ¡Por lo tanto, la reducción absoluta del riesgo para ese resultado fue del 3.2%! Dado que esto fue durante tres años, el 1% de las personas con un ataque cardíaco previo anualmente no tuvieron ningún evento al tomar Polypill.

Sin embargo, a partir de ahí las cosas empeoran mucho. Cuando se analiza simplemente el resultado de “Muerte cardiovascular”, los resultados fueron menos sólidos: el 3.9 % murió de esta manera en el grupo de policomprimido frente al 5.8 % en el grupo de control, o una reducción absoluta del riesgo del 1.9 %. Eso supone una reducción anual del 0.6% en ese resultado.

Esos resultados son mediocres en el mejor de los casos y apenas mensurables en el peor. Este es el tipo de resultado de estudio de fármacos que tiene un beneficio mínimo para cualquier paciente determinado y sólo tiene sentido si hablamos de medicar a grupos grandes. En ese frente, luego vemos esta bomba de declaración en el periódico:

“La incidencia de muerte por cualquier causa fue similar en los dos grupos. Aunque no hubo una diferencia sustancial entre los grupos en la incidencia de muerte por causas no cardiovasculares, se observaron más casos en el grupo de la polipíldora que en el grupo de atención habitual, debido principalmente a las muertes por cáncer (21 en el grupo de la polipíldora frente a 11 en el grupo de la polipíldora). grupo de atención habitual).”

Los autores intentaron explicar esta mayor tasa de mortalidad por cáncer entre los usuarios de Polypill afirmando que Polypill era tan eficaz que el número mucho menor de muertes relacionadas con el corazón dejaba a más personas expuestas a la muerte por cáncer. Sin embargo, como puede ver, el impacto de Polypill en la muerte cardíaca fue de un mísero 1.9% en tres años, por lo que eso es más una tergiversación que una realidad.

¿33% de reducción de riesgos?

Entonces, ¿en qué parte del mundo obtuvieron una reducción del riesgo del 33%? A través de esta matemática:

3.9% Muerte cardíaca con policomprimido/5.8% Muerte cardíaca de control=0.67

1-0 – 0.67=0.33

0.33X100=33%

Así que los autores tomaron un efecto apenas visible de una reducción absoluta del 1.9% en la mortalidad cardíaca en tres años y lo convirtieron en una reducción del riesgo relativo del 33%. Por supuesto, ignoraron que el riesgo general de morir no se redujo en absoluto con Polypill, ya que ocurrieron más muertes por cáncer en ese grupo.

¿Podrían las estatinas causar cáncer?

Polypill tiene tres ingredientes, dos de los cuales son medicamentos recetados: atorvastatina y el inhibidor de la ECA ramipril. ¿Pueden las estatinas para el colesterol como la atorvastatina causar cáncer? Esto es de un artículo sobre ese tema (2):

Las estatinas aumentaron el riesgo de seis de los tipos de cáncer más comunes y lo redujeron en tres de los tipos comunes de cáncer.

¿Qué tal el medicamento inhibidor de la ECA para la presión arterial en Polypill? En un estudio, estos medicamentos aumentaron el riesgo de cáncer de pulmón en aproximadamente un 20 % (3). Esto puede ser importante aquí ya que el 55% de las personas en este estudio eran fumadores.

Por lo tanto, es posible que el aumento en la tasa de cáncer observado en este estudio se deba a Polypill. Cabe señalar que los autores no citaron ninguno de estos estudios.

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Los autores

A continuación se detallan los conflictos de intereses revelados por los autores:

• Deepak Bhatt: Casi 100 compañías farmacéuticas revelaron que han financiado a este autor (sinceramente, dejé de contar después de las primeras docenas de compañías, y todavía no estaba fuera de las "C" en la lista alfabética).
• Conflictos entre las empresas farmacéuticas Yannick Bejot-7.
• José Castellano-4 conflictos entre compañías farmacéuticas, incluido el fabricante del Polypill probado.
• Wolfram Doehner-4 conflictos entre empresas farmacéuticas.
• Conflicto entre empresas farmacéuticas Francisco Marín-1.
• Conflictos entre las empresas farmacéuticas Béla Merkely y 7.
• Piotr Ponikowski-12 conflictos entre empresas farmacéuticas.
• Conflictos entre las empresas farmacéuticas Francois Schiele y 6.
• Conflictos con la compañía farmacéutica Tabassome Simon-4.

Decir que una buena parte de estos investigadores no son ingenuos con respecto al dinero y las subvenciones provenientes de la industria farmacéutica es quedarse corto.

Esto no es nuevo

Aquí están mis blogs anteriores que también relatan reducciones similares del riesgo absoluto de las estatinas y el juego de reducción del riesgo relativo que juega la industria farmacéutica:

¿El resultado? ¿Debería la OMS haber añadido Polypill a su lista de medicamentos aprobados? No basado en los datos reportados en el NEJM que revisé hoy. Básicamente, no hubo cambios en la mortalidad por todas las causas, lo cual es un resultado ridículo.

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Referencias:

(1) Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernández-Ortiz A, Sanchez PL, Marin Ortuño F, Vazquez Rodriguez JM, Domingo-Fernández A, Lozano I, Roncaglioni MC, Baviera M, Foresta A , Ojeda-Fernandez L, Colivicchi F, Di Fusco SA, Doehner W, Meyer A, Schiele F, Ecarnot F, Linhart A, Lubanda JC, Barczi G, Merkely B, Ponikowski P, Kasprzak M, Fernandez Alvira JM, Andres V, Bueno H, Collier T, Van de Werf F, Perel P, Rodriguez-Manero M, Alonso García A, Proietti M, Schoos MM, Simon T, Fernández Ferro J, López N, Beghi E, Bejot Y, Vivas D, Cordero A , Ibáñez B, Fuster V; Investigadores SEGUROS. Estrategia de policomprimidos en prevención cardiovascular secundaria. N Engl J Med. 2022 de septiembre de 15; 387 (11): 967-977. doi: 10.1056/NEJMoa2208275. Publicación electrónica del 2022 de agosto de 26. PMID: 36018037.

(2) Vinogradova, Y., Coupland, C. y Hippisley-Cox, J. Exposición a estatinas y riesgo de cánceres comunes: una serie de estudios de casos y controles anidados. BMC Cáncer 11, 409 (2011). https://doi.org/10.1186/1471-2407-11-409

(3) Wu, Z., Yao, T., Wang, Z. et al. Asociación entre los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y el riesgo de cáncer de pulmón: una revisión sistemática y un metanálisis. Br J Cancer 128, 168–176 (2023). https://doi.org/10.1038/s41416-022-02029-5

Dr. Chris Centeno es especialista en medicina regenerativa y en el nuevo campo de la Ortopedia Intervencionista. Centeno fue pionera en los procedimientos ortopédicos con células madre en 2005 y es responsable de gran parte de las investigaciones publicadas sobre el uso de células madre para aplicaciones ortopédicas.
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• Fuente: https://regenexx.com/blog/more-cardiac-preventative-drug-monkey-business/