- La Compañía continúa su proceso de exploración para apuntar a alternativas estratégicas y de financiamiento destinadas a acelerar la comercialización del Sistema Pure-Vu y maximizar el valor para los accionistas.
- La Compañía está apoyando activamente su base de clientes instalados existentes y oportunidades de proyectos en sistemas de salud contratados.
- La empresa está avanzando en el desarrollo de Pure-Vu EVS Gastro, diseñado para procedimientos de sangrado GI superior, y espera presentarlo a la FDA a finales de 2023.
FORT LAUDERDALE, Florida, 31 de marzo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) ("Motus GI" o la "Compañía"), una empresa de tecnología médica que brinda soluciones de endoscopia que mejoran los resultados clínicos y mejoran la rentabilidad asociada con el diagnóstico y manejo de afecciones gastrointestinales, informó hoy sus resultados financieros para el cuarto trimestre y el año finalizado el 31 de diciembre de 2022 y proporcionó una actualización corporativa.
“Como se anunció anteriormente, iniciamos la evaluación continua de alternativas estratégicas y financieras con el objetivo de identificar oportunidades para acelerar nuestra comercialización del Sistema Pure-Vu y maximizar el valor para los accionistas. Mientras tanto, también hemos implementado un proceso de reestructuración para reducir aún más nuestros costos, mientras mantenemos la capacidad de apoyar a nuestros clientes y actividades comerciales específicas”, comentó Tim Moran, director ejecutivo.
“Seguimos encaminados para lograr nuestro cronograma previamente comunicado para la presentación de nuestro producto Pure-Vu Gastro Upper GI a la FDA en la segunda mitad de 2023. Se incorporarán nuevas mejoras en este dispositivo al dispositivo de colon Pure-Vu actual, que reducirá nuestro costo general de los bienes en aproximadamente un 50 %”, concluyó el Sr. Moran.
Aspectos destacados del cuarto trimestre y negocios recientes
- El programa comercial de la compañía continúa brindando ventas y soporte a hospitales en los Estados Unidos que han implementado Pure-Vu EVS, así como también oportunidades en desarrollo en sistemas de salud contratados.
- La Compañía anunció recientemente que había iniciado un proceso de exploración de una gama de alternativas estratégicas y financieras centradas en maximizar el valor para los accionistas y acelerar la comercialización del Sistema Pure-Vu. Las posibles alternativas estratégicas que la Compañía puede considerar como parte de este proceso incluyen una adquisición, fusión, fusión inversa, otra combinación de negocios, venta de activos, licencias y otras transacciones estratégicas. La Compañía tiene la intención de continuar con este proceso, sin embargo, no puede haber garantía de que dará como resultado ningún acuerdo o transacción, o que, si se completa, cualquier acuerdo o transacción será exitoso.
- En enero de 2023, la Compañía comenzó a implementar un programa de reestructuración estratégica, que incluye una reducción de la fuerza laboral, con el objetivo de preservar el capital al reducir inicialmente los costos operativos trimestrales en aproximadamente un 35 % en el futuro. La Compañía espera incurrir en un cargo no recurrente de aproximadamente $1.0 a $2.0 millones en el primer trimestre de 2023 relacionado con la reestructuración.
◼ Innovación de productos
- Motus GI continúa avanzando en el desarrollo del dispositivo Pure-Vu EVS Gastro, que está en camino de presentarse a la FDA antes de finales de este año a través del proceso 510(k). Este dispositivo brinda capacidades GI superiores a la nueva plataforma Pure-Vu EVS a través de mejoras clave, que incluyen un canal de succión más grande y potente, chorros de irrigación más eficientes y una punta distal de perfil más pequeño que ofrece una mayor flexibilidad durante la inserción. Además, varias de las mejoras de diseño darán como resultado una reducción significativa en el costo de los bienes en comparación con el dispositivo de colon EVS que se encuentra actualmente en el mercado. Paralelamente, la Compañía está trabajando en incorporar las mejoras desarrolladas para el Pure-Vu EVS Gastro al dispositivo para el colon, lo que debería lograr una reducción de aproximadamente el 50% en el costo de los productos para estar mejor posicionado para las relaciones estratégicas.
- La empresa cree que la aplicación del GI superior y la eliminación de los coágulos de sangre adheridos del campo de visión es una necesidad importante para que el médico pueda identificar y tratar una fuente de sangrado. Las hemorragias digestivas altas ocurrieron en los EE. UU. a una tasa de aproximadamente 400,000 2019 casos por año en 13, según iData Research Inc. La existencia de sangre y coágulos sanguíneos en estos pacientes puede afectar la visión del médico, lo que dificulta la identificación del origen de la hemorragia. La tasa de mortalidad de esta afección puede alcanzar hasta aproximadamente el 2012 %, como se indica en Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (XNUMX).
◼ Estrategia de reembolso para pacientes ambulatorios
- La empresa ha diseñado un gran ensayo multicéntrico diseñado para mostrar una reducción significativa en la cantidad de exámenes abortados o de mala calidad que conducen a una repetición temprana del procedimiento según lo definido por las pautas de la Tri-Society de Gastroenterología. El objetivo del estudio es generar datos que cuantifiquen el porcentaje de pacientes con una preparación inadecuada y muestren la capacidad de Pure Vu Systems para lograr una mejora clínica sustancial en esos pacientes en comparación con el estándar de atención en un gran ensayo multicéntrico. Se espera que los resultados de este estudio respalden las solicitudes que buscan el reembolso del sistema Pure-Vu cuando se usa en ciertas colonoscopias ambulatorias, un mercado que representa aproximadamente 4.7 millones de procedimientos por año.
Resultados Financieros del Trimestre y Año Terminado el 31 de diciembre de 2022
La Compañía reportó ingresos de $109,000 para el cuarto trimestre de 2022, en comparación con $99,000 para el cuarto trimestre de 2021. Los ingresos para el año completo de 2022 fueron de $592,000 en comparación con $391,000 para el año completo de 2021. Los ingresos se derivaron principalmente de pedidos nuevos y pedidos de nuevos clientes de mangas desechables.
Para los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2022, la Compañía reportó una pérdida neta atribuible a los accionistas comunes de $3.7 millones, o $0.79 por acción básica y diluida, en comparación con una pérdida neta atribuible a los accionistas comunes de $4.8 millones, o $1.99 por acción básica y diluida. acción diluida, por los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2021.
Para el año terminado el 31 de diciembre de 2022, la Compañía reportó una pérdida neta atribuible a los accionistas comunes de $18.6 millones, o $5.74 por acción básica y diluida, en comparación con una pérdida neta atribuible a los accionistas comunes de $25.2 millones, o $10.74 por acción básica y diluida. acción, para el año terminado el 31 de diciembre de 2021, que incluía un dividendo atribuido único no en efectivo de la emisión de garantías, por un total de $ 6.1 millones, asociado con el acuerdo de intercambio de garantías del primer trimestre de 2021.
Durante el cuarto trimestre de 2022, el efectivo neto utilizado en actividades operativas y para la compra de activos fijos fue de $4.0 millones en comparación con $3.9 millones para el mismo período de 2021.
El efectivo neto utilizado en actividades operativas y para la compra de activos fijos durante el año finalizado el 31 de diciembre de 2022 totalizó $17.7 millones en comparación con $14.9 millones para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021.
La Compañía reportó $14.0 millones en efectivo y equivalentes de efectivo al 31 de diciembre de 2022. Este saldo incluía la línea de crédito totalmente financiada con Kreos Capital, que tiene aproximadamente $11.5 millones vencidos y pendientes.
| Motus GI Holdings, Inc. y subsidiarias Aspectos destacados de los balances generales consolidados condensados (sin auditar, en miles) |
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| A partir de | ||||||||
| 31 de diciembre de 2022 | 31 de diciembre de 2021 | |||||||
| efectivo | $ | 14,042 | $ | 22,563 | ||||
| Capital de trabajo | 10,571 | 20,629 | ||||||
| los activos totales | 17,647 | 26,089 | ||||||
| Capital contable total | 2,977 | 9,657 | ||||||
Sobre Motus GI
Motus GI Holdings, Inc. es una compañía de tecnología médica, con subsidiarias en los EE. UU. E Israel, que brinda soluciones de endoscopia que mejoran los resultados clínicos y mejoran la rentabilidad asociada con el diagnóstico y el manejo de afecciones gastrointestinales.
Para más información visite www.motusgi.com y conéctese con la Compañía en Twitter, LinkedIn y Facebook.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa contiene ciertas declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y suposiciones actuales de la Compañía. La Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 proporciona un puerto seguro para las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones pueden identificarse mediante el uso de expresiones prospectivas, que incluyen, entre otras, "esperar", "anticipar", "pretender", "planear", "creer", "estimar", "potencial", " predecir”, “proyectar”, “debería”, “debería” y expresiones similares y las negativas de esos términos, incluidos, entre otros, los riesgos relacionados con el impacto continuo de la pandemia de COVID-19, los riesgos inherentes al desarrollo y comercialización de potencial productos, resultados de operaciones futuros posibles o asumidos, estrategias comerciales, oportunidades de crecimiento potencial, incertidumbre en el momento y los resultados de los ensayos clínicos o aprobaciones regulatorias, mantenimiento de los derechos de propiedad intelectual u otros riesgos discutidos en los informes trimestrales y anuales de la Compañía presentados ante los Valores. and Exchange Commission, y sus otras presentaciones ante la Securities and Exchange Commission. Se advierte a los inversores potenciales que no depositen una confianza indebida en dichas declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha del presente. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.
Contacto con los inversores:
Troy Williams
Asesores LifeSci
(518) 221-0106
twilliams@lifesciadvisors.com
| Motus GI Holdings, Inc. y subsidiarias Balance general consolidado condensado (No auditado, en miles, excepto acciones y montos por acción) |
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| Diciembre 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Activos | ||||||||
| Activos corrientes: | ||||||||
| Efectivo y equivalentes de efectivo | $ | 14,042 | $ | 22,563 | ||||
| Cuentas por cobrar | 59 | 109 | ||||||
| Inventario, actual | 488 | 496 | ||||||
| Gastos anticipados y otros activos corrientes. | 781 | 793 | ||||||
| Total de activos corrientes | 15,370 | 23,961 | ||||||
| Activos fijos, neto | 1,325 | 1,428 | ||||||
| Inventario, no corriente | 511 | – | ||||||
| Activos por derecho de uso | 428 | 687 | ||||||
| Otros activos no corrientes | 13 | 13 | ||||||
| los activos totales | $ | 17,647 | $ | 26,089 | ||||
| Pasivos y capital contable | ||||||||
| Pasivos corrientes: | ||||||||
| Cuentas por pagar y gastos acumulados | $ | 1,969 | $ | 2,584 | ||||
| Pasivos por arrendamiento operativo - corriente | 245 | 307 | ||||||
| Otros pasivos corrientes | 53 | 10 | ||||||
| Porción circulante de deuda a largo plazo, neta de descuento de deuda no amortizada de $182 y $271, respectivamente | 2,532 | 431 | ||||||
| Total pasivo corriente | 4,799 | 3,332 | ||||||
| Obligación de regalías contingentes | 1,212 | 1,760 | ||||||
| Pasivos por arrendamiento operativo - no corriente | 178 | 385 | ||||||
| Pagaré convertible, neto de descuento de deuda no amortizada de $108 y $166, respectivamente | 3,892 | 3,834 | ||||||
| Deuda a largo plazo, neta de descuento de deuda no amortizada de $135 y $317, respectivamente | 4,589 | 7,121 | ||||||
| Pasivos totales | 14,670 | 16,432 | ||||||
| Compromisos y pasivos contingentes (Nota 9) | ||||||||
| Capital contable | ||||||||
| Acciones preferentes $0.0001 de valor nominal; 10,000,000 acciones autorizadas; cero acciones emitidas y en circulación | – | – | ||||||
| Acciones comunes $0.0001; 115,000,000 acciones autorizadas; 4,659,769 y 2,416,021 acciones emitidas y en circulación al 31 de diciembre de 2022 y 31 de diciembre de 2021, respectivamente | – | 5 | ||||||
| Capital pagado adicional | 144,328 | 132,406 | ||||||
| Déficit acumulado | (141,351 | ) | (122,754 | ) | ||||
| Capital contable total | 2,977 | 9,657 | ||||||
| Total de pasivos y patrimonio neto. | $ | 17,647 | $ | 26,089 | ||||
| Motus GI Holdings, Inc. y subsidiarias Estados Consolidados Condensados de Pérdida Integral (No auditado, en miles, excepto acciones y montos por acción) |
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| Tres meses terminados Diciembre 31, |
Doce meses terminados Diciembre 31, |
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| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| Ingresos | $ | 109 | $ | 99 | $ | 592 | $ | 391 | ||||||||
| Gastos de funcionamiento: | ||||||||||||||||
| Costo de ingresos - ventas | 32 | 46 | 198 | 181 | ||||||||||||
| Costo de ingresos - deterioro de inventario | 439 | 257 | 598 | 443 | ||||||||||||
| Investigación y desarrollo | 1,350 | 1,301 | 5,611 | 5,341 | ||||||||||||
| Ventas y marketing | 872 | 881 | 4,425 | 3,077 | ||||||||||||
| General y administrativo | 1,444 | 2,169 | 7,611 | 9,273 | ||||||||||||
| Costos y gastos totales | 4,137 | 4,654 | 18,443 | 18,315 | ||||||||||||
| Pérdida operativa | (4,028 | ) | (4,555 | ) | (17,851 | ) | (17,924 | ) | ||||||||
| Ganancia (pérdida) por cambio en el valor razonable estimado de la obligación de regalías contingente | 577 | 9 | 548 | (143 | ) | |||||||||||
| Pérdida por extinción de deudas. | – | (267 | ) | – | (237 | ) | ||||||||||
| Gastos financieros, neto | (251 | ) | (216 | ) | (1,252 | ) | (717 | ) | ||||||||
| Otros ingresos | – | – | – | 5 | ||||||||||||
| Ganancia (pérdida) en moneda extranjera | 19 | (5 | ) | (42 | ) | (17 | ) | |||||||||
| Pérdida neta | (3,683 | ) | (4,818 | ) | (18,597 | ) | (19,033 | ) | ||||||||
| Dividendos estimados de la emisión de warrants | – | – | – | (6,145 | ) | |||||||||||
| Pérdida neta atribuible a accionistas comunes | $ | (3,683 | ) | $ | (4,818 | ) | $ | (18,597 | ) | $ | (25,178 | ) | ||||
| Pérdida básica y diluida por acción ordinaria: | ||||||||||||||||
| Pérdida neta atribuible a accionistas comunes | $ | (0.79 | ) | $ | (1.99 | ) | $ | (5.74 | ) | $ | (10.74 | ) | ||||
| Número promedio ponderado de acciones ordinarias en circulación, básicas y diluidas | 4,646,834 | 2,415,315 | 3,237,952 | 2,344,759 | ||||||||||||
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