Austin, Texas, Octubre 11, 2021 / PRNewswire / - Movair, una compañía de terapia respiratoria anteriormente conocida como International Biophysics Corporation, anunció hoy el lanzamiento comercial en EE.UU. de Luisa, un ventilador avanzado diseñado para uso en hogares, instituciones, hospitales o aplicaciones portátiles para ventilación invasiva y no invasiva. Luisa se puede utilizar a través de la Autorización de uso de emergencia * de la FDA en respuesta a la creciente necesidad de ventiladores seguros y eficaces. Luisa es un ventilador doméstico portátil y compacto ahora disponible en los EE. UU. Y uno de los primeros con el beneficio adicional de la terapia de oxígeno de alto flujo.
Para los pacientes con afecciones respiratorias crónicas y agudas que requieren ventilación a largo plazo, el cumplimiento prolongado es fundamental. Luisa fue diseñada para ayudar a los pacientes a adoptar experiencias cotidianas y estilos de vida activos y móviles. Con un peso de solo ocho libras, Luisa incluye un tiempo de funcionamiento de la batería de hasta 18 horas y ofrece a los pacientes ocho configuraciones de comodidad ajustables para brindar una terapia personalizada y adaptada.
Luisa también cuenta con una pantalla giratoria de 10 pulgadas y opciones de conectividad flexibles para que los pacientes puedan integrar el ventilador en sus hábitos de estilo de vida actuales, como dormir en cierto lado de la cama. Además, Luisa se puede programar en varios idiomas, lo que garantiza que una multitud de pacientes, familias y cuidadores diversos reciban notificaciones de alarma comprensibles.
"La ventilación de soporte vital con terapia de alto flujo utilizando el dispositivo Luisa demostró ser un verdadero activo durante el aumento más reciente de COVID-19", dijo Rami Arfoosh, MD, FCCP, especialista en cuidados pulmonares y críticos y profesor asociado de medicina en Colegio de Medicina de Georgia, Asociación Médica AU / UGA. “Brindó una nueva opción para satisfacer las necesidades de alto flujo de algunos pacientes en su entorno familiar. De lo contrario, esos pacientes habrían continuado ocupando camas de hospital debido a la falta de equipo que satisfaga sus necesidades en el hogar. Luisa también ofrece la característica única de alternar entre la cánula nasal de alto flujo (HFNC) y el ventilador no invasivo (NIV) con diferentes modos con solo presionar un botón ".
Luisa proporciona asistencia respiratoria y utiliza todos los modos estándar de ventilación de volumen, presión y boquilla con el beneficio adicional de la terapia de oxígeno de alto flujo que puede ayudar a los pacientes con ventilación nocturna durante el día con una cánula nasal menos intrusiva. La terapia de oxígeno de alto flujo proporciona una mezcla de aire y oxígeno que satisface o excede la demanda de flujo inspiratorio del paciente para mejorar la oxigenación y disminuir la carga de trabajo de la respiración.
“El aumento de las enfermedades respiratorias de los pacientes, el COVID-19 y las retiradas de productos han creado una necesidad crítica de ventiladores en Estados Unidos," dijo david shockley, Director ejecutivo de Movair. “Abordamos esta demanda con el lanzamiento de Luisa, un ventilador doméstico portátil y compacto, diseñado y fabricado en Alemania, que también proporciona a los pacientes oxigenoterapia de alto flujo. En Movair, estamos comprometidos con el avance de terapias respiratorias que fortalezcan la vida y que ayuden a los pacientes a respirar mejor y vivir mejor. El lanzamiento de Luisa subraya este compromiso ”.
Luisa es el ventilador de tercera generación desarrollado y fabricado por Lowenstein Medical en Alemaniay comercializado en Europa desde 2020. Se puede prescribir a pacientes diagnosticados de insuficiencia respiratoria crónica por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad pulmonar intersticial (EPI) dependiente de cumplir con determinadas calificaciones. Luisa puede proporcionar terapia de alto flujo a pacientes que necesitan ventilación en el hogar y también ofrece monitoreo y ventilación FIO₂ y SPO₂ desde 100 ml VT.
Movair es el distribuidor exclusivo en EE. UU. De Lowenstein Medical. Si bien Luisa se puede comprar a través de varios proveedores de equipos médicos duraderos (DME), normalmente estos DME los proporcionan a los pacientes a través de un seguro médico privado o gubernamental. En agosto, Movair comenzó la precomercialización de Luisa, que ya está siendo utilizada por miles de pacientes en los EE. UU. Muchos de estos pacientes se están recuperando después del COVID y fueron trasladados a casa con Luisa.
Para obtener más información sobre Luisa, los neumólogos, terapeutas respiratorios, enfermeras, equipos de atención clínica, proveedores de atención médica domiciliaria y DME pueden comunicarse con Movair al info@movair.com.
Además del lanzamiento de Luisa, la compañía también anunció un nuevo nombre y cambio de marca para coincidir con el enfoque renovado de la compañía en fortalecer y racionalizar su posición como proveedor líder en la industria de tecnologías innovadoras de terapia respiratoria. Durante casi 30 años, AustinMovair, anteriormente conocida como International Biophysics Corporation, ha avanzado y fabricado equipos de soporte vital que incluyen bombas para el corazón, instrumentos quirúrgicos, moldes médicos y equipos médicos para el hogar. La compañía es más conocida por el desarrollo de AffloVest, el primer chaleco de limpieza de las vías respiratorias que funciona con baterías y completamente móvil en Estados Unidos.
Movair está comprometido con el avance de nuevas soluciones respiratorias que brinden a los pacientes más oportunidades para abrazar las experiencias cotidianas que sus afecciones hacen mucho más difíciles. La compañía está preparada para acelerar el crecimiento de su cartera de terapias respiratorias durante los próximos 12 meses.
Referencias
1Lodeserto, F. et al. Cánula nasal de alto flujo: mecanismos de acción e indicaciones para adultos y niños. Cureus. 10 (11): e3639.
Sobre Mōvair
Durante casi tres décadas, el equipo de emprendedores y visionarios ambiciosos de Movair ha progresado en terapias de soporte vital que redefinen las estrategias de tratamiento y mejoran la calidad de vida del paciente. Con un legado definido por una mejor respiración, Movair conecta a los pacientes y los médicos con una tecnología respiratoria confiable y que fortalece la vida. Mediante la implementación de mejoras simples pero impactantes y el desarrollo de avances revolucionarios, Movair permite una respiración continua, sin esfuerzo e inspirada. Movair tiene su sede en Austin, Texas.
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* El ventilador Luisa no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA. El Ventilador Luisa ha sido autorizado por la FDA en virtud de un EUA y está autorizado solo mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de ventiladores, conectores de tubos de ventilador y accesorios de ventilador según la sección 564 (b) (1) de la Ley USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la autorización sea cancelada o revocada antes. Este EUA será efectivo hasta que la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de ventiladores, conectores de tubos de ventilador y accesorios de ventilador durante la pandemia de COVID-19 finalice en virtud de la sección 564 (b) (2) de la Ley o la La EUA está revocada bajo la sección 564 (g) de la Ley.
Movair está en proceso de solicitud de 510k Autorización de la FDA para Luisa en el cuarto trimestre de 4.
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FUENTE Movair
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