La conferencia telefónica comienza a las 9:00 am, hora del Pacífico hoy

PLEASANTON, California., 15 de mayo de 2023 / PRNewswire / - Hoy, Movano Salud (Nasdaq: MOVE), una empresa de soluciones de atención de la salud impulsada por un propósito en la intersección de dispositivos médicos y de consumo y fabricantes de la Anillo Evie, informó los resultados financieros de los tres meses que terminaron Marzo 31, 2023 y proporcionó una actualización comercial.

Los aspectos más destacados del primer trimestre y las últimas semanas incluyen:

• La Compañía anunció públicamente por primera vez que planea poner a la venta el Evie Ring en Septiembre 2023 para $269 sin suscripción. 
• El equipo regulador de Movano Health continúa progresando en su presentación 510(k) para la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en la sangre (SpOXNUMX) del Evie Ring.₂) y planea enviar la documentación requerida a la FDA en junio de 2023. La Compañía está preparada para lanzar Evie Ring como un dispositivo de bienestar y luego hacer la transición a un dispositivo médico más adelante si no ha recibido una decisión de la FDA por parte de su fecha prevista de lanzamiento.
• En los cuatro meses transcurridos desde que se anunció el anillo Evie en CES en 2023 de enero, la empresa ha utilizado una combinación de prensa orgánica y una campaña social orgánica y de pago multicanal estratégica para atraer casi 500,000 80,000 visitas al sitio web y más de XNUMX XNUMX personas se han registrado para recibir actualizaciones sobre Evie Ring. La impresionante lista de clientes potenciales combinada con una fuerte tasa de participación en las redes sociales es una señal muy positiva para el potencial de conversión.
• Movano Health completó su primer conjunto de programas beta con cuatro socios, lo que le brindó a la empresa comentarios valiosos que se están implementando para mejorar la experiencia del usuario de Evie Ring.
• La Compañía se está preparando para comenzar una segunda ronda de programas beta a principios Julio 2023 con un nuevo grupo de socios, que incluye una empresa mundial de indumentaria deportiva y otras dos empresas líderes mundiales de dispositivos médicos.
• A partir de mañana, la empresa habrá completado un ensayo clínico de presión arterial de tres semanas, que incluyó a más de 50 sujetos e incorporó por primera vez la solución de chip único de radiofrecuencia (RF) patentada por la empresa. Movano Health espera analizar los resultados del estudio clínico de presión arterial durante el resto del segundo trimestre y planea realizar un ensayo clínico de glucosa usando la misma tecnología habilitada para RF en un futuro cercano.

“Han pasado solo 18 meses desde que tomamos la decisión estratégica de comercializar un anillo inteligente diseñado para mujeres que califica para la aprobación de la FDA. Pasar de la idea a una solución portátil bien diseñada y de grado médico a un ritmo tan rápido no ha sido poca cosa”, dijo Juan Mastrototaro, CEO de Movano Salud. “Estamos trabajando en las etapas finales de desarrollo antes del lanzamiento comercial planificado en septiembre, y estamos emocionados de compartir la solución integral y diferenciada con el mundo. Consideramos cuidadosamente el momento adecuado para un lanzamiento comercial y creemos que septiembre nos da tiempo para asegurarnos de que estamos lanzando un producto de alta calidad y bien probado, al mismo tiempo que equilibramos la velocidad de comercialización y la estacionalidad. Lanzar Evie será un gran paso en la construcción de la base de nuestra plataforma para brindar a las personas los datos esenciales que necesitan para comprender el panorama completo de su salud”.

Movano Health detalla más información sobre los aspectos más destacados del primer trimestre de 2023 y las últimas semanas a continuación:

Hoy, la empresa anunció que planea poner a la venta el Evie Ring en septiembre de este año por una tarifa fija de $269 sin suscripción. Movano Health cree que este momento de lanzamiento y un precio altamente competitivo y atractivo prepararán a la empresa para el éxito una vez que el dispositivo esté listo para la venta.

La compañía está haciendo un buen progreso en su primera presentación 510(k) a la FDA para frecuencia cardíaca y SpO₂ datos y espera realizar la presentación en junio de 2023. En su estudio fundamental de hipoxia del cuarto trimestre de 4, la frecuencia cardíaca y la SpO del Evie Ring₂ las mediciones de precisión estaban en línea con los requisitos de la FDA. Recientemente, la compañía completó una evaluación de frecuencia cardíaca más completa en el banco según las pautas de la FDA para evaluar el sistema en la medición de frecuencias cardíacas de 40 a 240 latidos por minuto. Los resultados demostraron una precisión excelente con errores de menos de 1 latido por minuto. El calendario de septiembre del lanzamiento de Evie Ring puede o no sincronizarse con una autorización de la FDA. Independientemente, Movano Health está preparado para lanzar Evie Ring como un dispositivo de bienestar y luego hacer la transición a un dispositivo médico al recibir la autorización.

El interés en Evie Ring ha superado con creces las expectativas de la empresa. Anuncio de Evie en The Consumer Electronics Show en 2023 de enero despertó un gran interés, y ahora Movano Health se basa en esa conciencia ganada con una campaña social orgánica y paga multicanal estratégica. En los cuatro meses transcurridos desde que se anunció Evie Ring, cerca de medio millón de personas visitaron EvieRing.com y más de 80,000 XNUMX personas se suscribieron al boletín informativo de Evie. Esta demanda indica el potencial de una fuerte tasa de conversión una vez que el dispositivo esté listo para la venta. Para impulsar el próximo lanzamiento de Evie Ring y continuar aumentando su base de seguidores, Movano Health planea invertir en asociaciones de personas influyentes, patrocinios de celebridades, obsequios, campañas publicitarias y creación de contenido, y está creando un panel de asesores médicos expertos para brindar su experiencia en características futuras del producto.

La compañía completó su primer conjunto de programas beta de Evie Ring con cuatro socios, incluidos Novant Health, Universidad de Stanford, una importante empresa farmacéutica mundial y una empresa líder en dispositivos médicos centrados en el paciente. Los programas beta han sido un ejercicio fundamental para preparar el Evie Ring para su comercialización.

Movano Health está incorporando los aprendizajes de la primera versión beta en una segunda ronda de programas beta, que comenzarán a principios de Julio 2023 e incluirá una empresa mundial de indumentaria deportiva y otras dos empresas líderes mundiales de dispositivos médicos.

Además de prepararse para la comercialización del Evie Ring, Movano Health también está avanzando en su System-on-a-Chip patentado y patentado, que utiliza tecnología de radiofrecuencia para estimar la presión arterial sin manguito y la glucosa en sangre de forma no invasiva. Durante las últimas tres semanas, hasta mañana, Movano Health habrá completado su primer ensayo clínico de presión arterial utilizando la solución de chip único en más de 50 voluntarios en el Laboratorio Clínico de Movano Health. El análisis de los resultados se llevará a cabo durante las próximas semanas, y la Compañía espera que la calidad de las señales de datos sea una mejora significativa con respecto a los prototipos anteriores, lo que permitirá un mayor refinamiento de los algoritmos de presión arterial. Movano Health tiene previsto utilizar el mismo prototipo de chip único en un ensayo clínico de glucosa a finales de la primavera o principios del verano.

Resultados financieros del primer trimestre de 2023 y actividad reciente de los mercados de capitales

• Movano Health reportó una pérdida neta de 7.1 millones de dólares y una perdida de $ (0.19) por acción básica y diluida, en el primer trimestre de 2023, en comparación con una pérdida neta de 6.9 millones de dólares y una perdida de $ (0.21) por acción básica y diluida, en el primer trimestre de 2022.
• La Compañía reportó una pérdida operativa de 7.2 millones de dólares en el primer trimestre de 2023 en comparación con una pérdida operativa de 6.9 millones de dólares en el primer trimestre de 2022.
• Movano Health es una empresa en etapa de desarrollo y la mayoría de sus actividades comerciales hasta la fecha y las actividades futuras previstas se dedicarán a la investigación y el desarrollo. Como tal, la Compañía no generó ingresos ni en el primer trimestre de 2023 ni en el primer trimestre de 2022.
• La Compañía tenía 14.3 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo al Marzo 31, 2023, En comparación con los 10.8 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo al 31 de diciembre de 2022.
• Durante el primer trimestre de 2023, Movano Health emitió 7.7 millones de acciones ordinarias, principalmente a través de una oferta pública suscrita de 5.3 millones de acciones ordinarias y warrants para comprar hasta 2.7 millones de acciones ordinarias (lo que resultó en ganancias brutas para el Compañía de 7.5 millones de dólares), y emitió 2.1 millones de acciones ordinarias a través de la Compañía 50 millones de dólares facilidad de emisión en el mercado (ATM) (totalizando 2.8 millones de dólares en ingresos netos).
• El número total de acciones en circulación era de 41,377,867 al Marzo 31, 2023.

Llamada de conferencia y webcast
La gerencia organizará una conferencia telefónica y una transmisión web de audio en vivo para discutir estos resultados y brindar una actualización comercial hoy en 9: 00 en PDT (12: 00 pm EDT).

Los asistentes pueden acceder a la transmisión en vivo esta página o en la sección de inversores del sitio web de Movano Health en https://ir.movano.com. Se puede acceder a la llamada de conferencia marcando 1-877-407-0989 (nacional) o +1-201-389-0921 (internacional). Los asistentes también pueden utilizar el Llámame enlace, en el que serán marcados para la llamada de conferencia instantáneamente en el número proporcionado sin tiempo de espera. Un webcast archivado estará disponible en el sitio web de Movano Health aproximadamente una hora después de la finalización del evento y durante dos años a partir de entonces.

Para obtener más información sobre Movano Inc., visite https://movanohealth.com/

Acerca de Movano Salud 
Fundada en 2018, Movano Inc. (Nasdaq: MOVIMIENTO) dba Movano Health está desarrollando un conjunto de soluciones de atención médica con un propósito específico para llevar datos de alta calidad de grado médico a la vanguardia de los dispositivos de salud del consumidor. Con factores de forma modernos, los dispositivos de Movano Health capturan una imagen completa de la información de salud vital de una persona y traducen de manera única los datos en información personalizada e inteligente que permite a los consumidores vivir vidas más sanas y equilibradas. Las soluciones integrales de Movano Health pronto permitirán a los consumidores, cuidadores y profesionales de la salud utilizar datos diarios de grado médico como una herramienta para monitorear y administrar su salud de manera proactiva. Para obtener más información sobre Movano Salud, visite https://movanohealth.com/.

Se espera que Evie Ring de Movano Health, que está diseñado específicamente para abordar los problemas de salud de las mujeres, esté disponible para su compra en Septiembre 2023. Para mantenerse actualizado sobre el lanzamiento de Evie, visite https://eviering.com/.

Declaraciones prospectivas

 Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre nuestras expectativas, anticipaciones, intenciones, creencias o estrategias con respecto al futuro. Estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones que hemos hecho a la fecha del presente y están sujetas a riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían causar que los resultados, condiciones y eventos reales difieran materialmente de los anticipados. Por lo tanto, no debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas. Los ejemplos de declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones que hacemos con respecto a los resultados operativos futuros esperados; desarrollo y características de productos, lanzamientos de productos, ensayos clínicos e iniciativas regulatorias; nuestras estrategias, posicionamiento y expectativas para futuros eventos o desempeño. Los factores importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos en las declaraciones prospectivas se establecen en nuestro Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y cualquier Informe trimestral posterior en el Formulario 10-Q, y en nuestros otros informes presentados con la Securities and Exchange Commission, incluso bajo el epígrafe “Factores de riesgo”. Cualquier declaración prospectiva en este comunicado se refiere solo a la fecha de este comunicado. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea escrita u oral, que pueda hacerse de vez en cuando, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.

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FUENTE Movano

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• Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/movano-health-provides-business-update-and-reports-first-quarter-2023-financial-results/?s=93