Mi nombre es May y pasé el verano como asistente científica en el departamento de farmacología clínica de BioPharma Services. Como estudiante de especialización en biología del genoma y salud global en la Universidad de Toronto, mis intereses radican en la aplicación de temas científicos a la política sanitaria y la investigación clínica. Ser parte de una organización de investigación clínica me ofreció oportunidades y conocimientos únicos sobre el proceso de investigación clínica, alimentando aún más mi pasión por el campo de la salud y enriqueciendo mi propio conocimiento y experiencia.

Un día en mi función como asistente de farmacología clínica

Trabajar de forma remota significa que todo lo que necesito está en mi computadora portátil. Mantengo comunicación regular con mi supervisor y ayudo en Fase 1 y bioequivalencia (BE) protocolos, formularios de consentimiento informado (ICF) e informes resumidos. Trabajo con un equipo de escritores médicos y revisores de protocolos que son responsables de manejar los protocolos y documentos relacionados. Sus tareas principales incluyen redactar y revisar protocolos de estudio y formularios de consentimiento informado antes del inicio de un ensayo, asegurando que la información entre los documentos sea consistente. 

Aunque los diferentes tipos de estudios se centran en diferentes objetivos, los estudios dentro de una categoría seguirán el mismo formato. A control de calidad La lista de verificación resulta útil al revisar múltiples estudios de bioequivalencia en una semana, asegurando que cada protocolo y ICF se revisa con el mismo estándar en mente.

Algunos de los proyectos que asumo requieren que cree resúmenes completos de los datos del estudio una vez realizado el estudio. Esto podría deberse a muchas razones, pero principalmente es para satisfacer las necesidades específicas del patrocinador. Estos resúmenes todavía tienen plantillas a seguir, pero es posible que sea necesario cambiar el formato para adaptarse a peculiaridades particulares del estudio o especificaciones del patrocinador. Siempre hay margen de mejora incluso después de completar estos resúmenes, por lo que se someten a control de calidad y revisión por parte del patrocinador y de nuestro propio equipo de redacción médica. Se discuten los cambios y se realizan modificaciones para garantizar que estos resúmenes incluyan la información exacta requerida. Este proceso puede durar varios días o incluso semanas, lo que hace que finalizar el resumen sea aún más satisfactorio.

Las habilidades que adquirí

Trabajar en el departamento de farmacología clínica me ha expuesto a muchos tipos diferentes de estudios, como estudios de bioequivalencia y estudios de fase 1. Aprendí en qué se diferencian entre sí, así como la importancia de cada tipo de estudio para el desarrollo de fármacos y la investigación sanitaria. Participar en diferentes pasos del cronograma del ensayo clínico me ha brindado una comprensión más completa del proceso, así como también un reconocimiento por la cantidad de precisión y cuidado que requiere cada pequeño paso. He dedicado gran parte de mi tiempo a revisar documentos, pero con cada documento, estoy más familiarizado con diseño de ensayos clínicos y las consideraciones que entran en cada decisión. Los conocimientos y habilidades que he adquirido son invaluables en mi campo de estudio, especialmente si quiero seguir una carrera en políticas de investigación en salud.

¿Por qué elegir los servicios de BioPharma?

Antes Servicios biofarmacéuticos, No me había dado cuenta de que había tantos tipos de trabajos dentro de una organización de investigación clínica. La impresión predeterminada que muchas personas tienen sobre un CRO incluye el contacto directo con ensayos de medicamentos, como médicos en espera o personal capacitado en procedimientos de extracción de sangre. Después de trabajar aquí, queda claro que hay multitud de disciplinas trabajando dentro de una sola empresa para ayudar en el proceso de estudio. 

Cada departamento es altamente especializado y único entre sí y, sin embargo, trabaja en armonía con los demás departamentos para lograr sus objetivos. Hay personal con educación en inglés, finanzas, farmacología, química y mucho más, lo que muestra la variedad necesaria para que una CRO funcione sin problemas.

Aprender y contribuir al proceso de investigación clínica fue especialmente interesante cuando mis compañeros de personal y supervisores me brindaron la oportunidad de hacerlo. Algunos proyectos y tareas estaban fuera de mi experiencia anterior, pero bajo una amable guía, pude completarlos con éxito y con una nueva confianza en mis habilidades.

En conclusión

Trabajar en una CRO como BioPharma Services significa que puede encontrar muchas oportunidades diferentes con personas de diferentes orígenes. Para los estudiantes, es una experiencia invaluable que no solo impresionará a los demás, sino que también brindará otra lente a través de la cual ver la investigación clínica y de salud. Estoy seguro de que el conocimiento y las habilidades que adquirí durante mi verano con BioPharma Services me ayudarán a alcanzar futuras metas académicas y profesionales. Si eres un estudiante que busca experiencia práctica en el proceso de investigación clínica, ¡te recomiendo que presentes tu solicitud a continuación!

Lea sobre la pasantía de verano en BioPharma Services en nuestro Laboratorio Bioanalítico y como Asistente de Investigación Clínica.

BioPharma Services, Inc., un Piense en la Corporación de Investigación y servicios de ensayos clínicos, es una Organización de Investigación Clínica (CRO) por contrato de servicio completo con sede en Toronto, Canadá, que se especializa en Ensayos clínicos de fase 1 1/2a y bioequivalencia ensayos clínicos para compañías farmacéuticas internacionales en todo el mundo. BioPharma lleva a cabo operaciones de investigación clínica desde sus instalaciones canadienses, con acceso a voluntarios sanos y poblaciones especiales.