Perfuze ha inscrito al primer paciente en el estudio fundamental MARRS que evalúa el rendimiento y la seguridad de su sistema Millipede para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Millipede de Perfuze es un sistema de catéter de acceso que guía los microcatéteres durante procedimientos neurointervencionistas o de diagnóstico. El dispositivo cuenta con la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para acceso neurovascular y la marca CE para trombectomía por aspiración de primera línea.
Perfuze, con sede en Irlanda, declaró que el estudio fundamental MARRS tiene como objetivo producir datos que respalden una solicitud de autorización de la FDA para la trombectomía, según un Comunicado de prensa del 2 de noviembre.
MARRS es un estudio pivotal prospectivo, multicéntrico, intervencionista, abierto, de un solo brazo. Perfuze pretende inscribir hasta 220 pacientes en 25 centros de EE. UU. y Europa.
La trombectomía es un tipo de cirugía que se utiliza para eliminar un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo ocluido. El procedimiento se puede utilizar para tratar accidentes cerebrovasculares causados por un coágulo en una arteria grande del cerebro. Sin embargo, tiene un período de tiempo limitado y sólo es eficaz si se realiza dentro de las 4.5 horas posteriores al accidente cerebrovascular.
De acuerdo a una modelo de mercado por GlobalData, Medtronic posee la mayor cuota de mercado de dispositivos de trombectomía neurovascular, con una participación del 30.3%. Stryker posee el 20.4%, seguida por J&J y Término. Se estima que el mercado tendrá un valor de 788 millones de dólares en 2022, y se espera que crezca hasta 1.9 millones de dólares en 2033.
Acceda a los perfiles de empresa más completos del mercado, impulsados por GlobalData. Ahorre horas de investigación. Obtenga una ventaja competitiva.
Gracias!
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Confiamos en la calidad única de nuestros perfiles de empresa. Sin embargo, queremos que tome la decisión más beneficiosa para su negocio, por eso le ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar enviando el siguiente formulario.
Por GlobalData
El primer paciente fue inscrito en el Centro Cerebrovascular Stony Brook de Nueva York.
El director del centro, el Dr. David Fiorella, dijo: “Es una oportunidad apasionante para evaluar la próxima ola de tecnología de trombectomía con la posibilidad de mejorar el tratamiento intervencionista del accidente cerebrovascular. Anticipo que los resultados de este estudio beneficiarán a futuros pacientes con accidente cerebrovascular”.
- Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
- PlatoData.Network Vertical Generativo Ai. Empodérate. Accede Aquí.
- PlatoAiStream. Inteligencia Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
- PlatoESG. Carbón, tecnología limpia, Energía, Ambiente, Solar, Gestión de residuos. Accede Aquí.
- PlatoSalud. Inteligencia en Biotecnología y Ensayos Clínicos. Accede Aquí.
- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/perfuze-enrols-first-patient-in-stroke-trial-with-its-millipede-system/
