La firma de plataforma de salud digital BiologyWorks ha anunció que su dispositivo de prueba molecular portátil k (ahora) mostró una precisión del 99.1 % con los resultados de la prueba de laboratorio RT-PCR en un ensayo clínico sustantivo de Covid-19.
Realizado por Locus Medicus en Atenas, Grecia, el estudio clínico independiente evaluó a 330 pacientes asintomáticos y sintomáticos de Covid-19.
El personal del laboratorio clínico recolectó dos hisopos nasales anteriores bilaterales de cada paciente para el ensayo.
Un hisopo se probó en la prueba molecular portátil y reutilizable, mientras que la prueba de laboratorio estándar de cuidado CE-Mark RT-PCR se usó para el otro.
Relacionado:
Los resultados mostraron que el dispositivo de prueba molecular tenía una precisión del 99.1 % con los resultados de la prueba de RT-PCR de laboratorio.
BiologyWorks k(now) molecular Covid-19 test está conectado con la plataforma digital k(now) PRO, que proporciona una solución completa a los proveedores de punto de atención (POC) para la gestión de pruebas de extremo a extremo.
Contenido de nuestros socios
El dispositivo proporciona resultados a pacientes y proveedores de POC simultáneamente en 45 minutos.
La compañía declaró que el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles, la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) y Streeklab en Haarlem, Países Bajos, también han realizado estudios independientes sobre BiologyWorks k(now).
Además, la eficacia del dispositivo de prueba molecular se verificó con más de 12,000 pruebas en el laboratorio de la compañía en el sur de California.
Todos estos estudios confirmaron que el dispositivo proporciona resultados de calidad de RT-PCR de laboratorio.
El CEO de BiologyWorks, Hunt Ramsbottom, dijo: “La prioridad de nuestra empresa es hacer que las pruebas con calidad de laboratorio sean accesibles, precisas y asequibles para todos.
“Estos ensayos clínicos confirman que nuestra prueba portátil y reutilizable se encuentra entre las más precisas para el covid-19.
“Ofrecemos a las personas y proveedores una plataforma de prueba altamente confiable, con un costo por resultado significativamente más bajo y un tiempo más corto para obtener los resultados”.
Compañías relacionadas
Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/biologyworks-covid-19-test-accuracy-lab-results/
