El 16 de febrero, yo escribió en su blog sobre los nuevos requisitos de prueba de cannabis de Oregón que estaban programados para entrar en vigencia (y entraron en vigencia) el 1 de marzo. Publiqué esa publicación en particular por dos razones. Primero yo anticipó un montón de pruebas fallidas. En segundo lugar, sentí que la Autoridad de Salud de Oregón (OHA) y la Comisión de Licores y Cannabis de Oregón (OLCC) podrían haber hecho un mejor trabajo al comunicar los nuevos requisitos de prueba. (Nota: la OHA envió un correo electrónico masivo poco después de que se publicara mi artículo. ¡Hola chicos!)

En las últimas semanas, los resultados de las pruebas han estado llegando y no ha sido agradable; pero tampoco ha sido un fiasco total. Digo esto en base a las llamadas y correos electrónicos recientes que he recibido de los clientes afectados, así como a la consulta con OLCC. Analicemos esto en formato de preguntas y respuestas.

¿Dónde están las nuevas reglas de prueba y dónde se tropieza la gente?

Las nuevas reglas están entretejidas en OAR 333-007-0300 y siguientes. que cubre "Pruebas de marihuana y cáñamo". (Consulte también la página de la OHA con varios recursos esta página). Las secciones de la OAR que tuvieron lugar el 1 de marzo se centran en los requisitos de prueba para 1) metales pesados ​​y 2) contaminantes microbiológicos. La gente está tropezando con esto último, y específicamente con las pruebas de aspergillus (no tanto con salmonella, ni con ecoli).

¿Qué es el aspergillus?

Es un molde, que es un tipo de hongo, y puede causar una condición llamada aspergilosis cuando se inhala o se introduce a través de un corte en la piel. Una breve caminata alrededor de Google imágenes debería convencerlo de tratar de evitar la aspergilosis.

Hay 180 o especies de aspergillus. En el cannabis de Oregón, estamos evaluando solo cuatro de ellos: aspergillus flavus, fumigatus, niger y terreus patógenos. Aparentemente el resto no son tan terribles.

¿Cuántos licenciatarios están fallando en estas pruebas?

Si está en las redes sociales o recibe el tipo de correos electrónicos que recibo, pensaría que la respuesta es "prácticamente todos". Lo cual sería engañoso. Sin embargo, las tasas de falla son relativamente altas según los primeros datos. Confirmé esto el miércoles por la tarde a través de una llamada telefónica con OLCC (no nombraré a mi contacto; está pidiendo misericordia debido al volumen de llamadas). De todos modos, aquí hay algunos datos que compartió:

• A partir del 04 de abril, hubo una tasa general de fallas del 12 % para los contaminantes microbiológicos (todos los aspergillus)
• A partir del 04/12, la tasa de fallas para las flores estuvo más cerca del 4.5 % (todos los aspergillus)
• A partir del 04/12, la tasa de fallas para pre-rolls fue la más alta, como era de esperar, cercana al 20 % (todo Aspergillus)

Voy a enfatizar nuevamente que estos son datos tempranos. Los porcentajes anteriores representan un agregado de aproximadamente 50 pruebas fallidas. A nadie parece fallarle los metales pesados, el ecoli o la salmonella. En total, la gran mayoría de las muestras están pasando. Lo mismo ocurre con las pruebas de I+D para aspergillus.

¿Es el requisito de prueba de Oregón demasiado duro?

Probablemente no sea demasiado difícil. Sé que es posible que la gente no quiera escuchar eso (y en total divulgación, representamos esta compañía y esta compañía). Sin embargo, la prueba de aspergillus en el cannabis, junto con otros contaminantes microbiológicos, se ha convertido en una especie de estándar nacional.

Los estados adoptan diferentes enfoques sobre el protocolo de prueba. Algunos estados, como Nueva York*, adoptan un enfoque de "levadura y moho total", lo que produce tasas de falla más altas. Esos estados también pueden estar probando más especies de aspergillus. El protocolo de prueba de Oregon para aspergillus no es levadura y moho, sino un "análisis qPCR u otro método basado en ADN que ha sido certificado por un organismo científico independiente".

¿Qué es todo eso de esporas vivas versus ADN muerto de aspergillus? ¿Cuánto aspergillus es demasiado aspergillus?

Sin entrar en la química de las cosas, y a pesar del ruido en las redes sociales, "muerto contra vivo" parece una tontería. La prueba pPCR simplemente busca la presencia de esporas o colonias de aspergillus. La prueba no hace distinciones de "vivo o muerto", y el aspergillus muerto también puede ser nocivo en cualquier caso.

En cuanto a esa segunda pregunta, tuve un cliente que afirmó que un laboratorio estaba tomando determinaciones subjetivas al fallar solo los portaobjetos con una "abundancia de contaminación". No sé si eso es cierto. Sin embargo, OAR 333-007-0390(2)(a) establece que la presencia de “cualquier” aspergillus debe resultar en una prueba fallida.

¿Es esta una prueba de pesticidas más dura que otras requeridas en el cannabis de Oregón?

Tal vez tal vez no. Es una cosa de manzanas y naranjas. En los primeros días de las pruebas de cannabis en Oregón, vimos tasas de fallas de ~3% para pesticidas. La gente se ajustó y las tasas cayeron a ~1.5%. Han rondado allí desde entonces. Supongo que veremos una tendencia similar con Aspergillus.

¿El estándar de prueba de Aspergillus es más difícil para los cultivadores de interior o exterior?

He escuchado diferentes cosas sobre esto. Un cliente me escribió que "podría ser imposible para los cultivadores de exterior pasar los nuevos estándares de prueba". Por el contrario, un técnico de laboratorio me dijo que "los cultivos de interior tienden a tener más moho que los de exterior, por lo que el aspergillus sería más frecuente allí". Estas son generalizaciones, por supuesto: cada cultivo es único; y las configuraciones varían ampliamente en las amplias categorías de "interior", "exterior" y "dosel mixto" (para usar los términos administrativos de Oregón). Al final, no importa. No se permiten aspergillus.

¿Se podría anular la regla?

Ninguna posibilidad. Me gusta desafiar a las agencias con reglas que no tienen sentido, pero nuevamente: a) esto es lo más parecido a un estándar nacional en cannabis, si tal cosa pudiera existir, yb) es un problema de salud pública. La tasa inicial de fallas basada en un conjunto de datos limitado es desafortunada; pero también era predecible. Y la prevalencia de pruebas fallidas disminuirá a medida que las personas se adapten.

¿Cómo se adaptarán los licenciatarios?

Un cliente me dijo: “Siempre hemos tenido tres pasos con el cultivo: lo cultivas, lo recortas y lo secas. Ahora son cuatro pasos. También lo tratas. El tiempo dirá si Los desafortunados productores de Oregón soportar la mayor parte de este costo, o si la carga se puede pasar a lo largo de la cadena de suministro hacia o hacia los consumidores.

El tiempo también dirá cómo los licenciatarios optan por “tratar” su cannabis. La mayoría de los productores probablemente optarán por la pasteurización; algunos pueden estar dispuestos a irradiar su flor. De nuevo, el tiempo lo dirá. Por ahora toca adaptarse.

*Nota: Mi publicación inicial decía que California usa un "recuento total de levadura y moho". Eso es incorrecto: California tiene los mismos requisitos de prueba de aspergillus que Oregón acaba de adoptar. A muchas gracias al cliente Medical Genomics por informarme. Para cualquier persona interesada en comprender los requisitos y estándares de las pruebas microbianas de cannabis en los EE. UU., Consulte su impresionante mapa esta página. 

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• Fuente: https://harrisbricken.com/cannalawblog/oregon-cannabis-testing-and-aspergillus-may-you-live-in-interesting-times/