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Preguntas y respuestas: ¿Cómo puede la IA ayudar en la detección temprana de la enfermedad renal?

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El uso de la inteligencia artificial (IA) para diagnosticar enfermedades mejora cada día y ayuda a los médicos a ahorrar tiempo y recursos humanos. Pero la detección temprana de algunas enfermedades es particularmente crítica para influir en el tratamiento del paciente para salvar vidas.

La Enfermedad Renal Crónica (ERC), que con el tiempo deteriora la función de los riñones, es extremadamente común, con 37 millones de adultos estadounidenses que padecen la afección según la Fundación Nacional del Riñón. Los pacientes con ERC también son más susceptibles a las enfermedades cardíacas, que es la principal causa de muerte relacionada con la ERC.

En una entrevista exclusiva con Red de dispositivos médicos, James McCullough, director ejecutivo de Renalytix, un desarrollador con sede en el Reino Unido de herramientas de gestión clínica y apoyo a la toma de decisiones basadas en IA para mejorar el diagnóstico temprano de la enfermedad renal, analiza cómo la IA está abordando la detección temprana de la enfermedad renal.

Esta entrevista ha sido editado para mayor claridad y longitud.

James McCullough, director ejecutivo de Renalytix

Kiays Khalil: ¿Puede brindarnos una descripción general de Renalytix y explicar su misión?

James McCullough: El desafío que estamos abordando es ¿cómo se manejan las enfermedades crónicas? Éste es realmente el dilema al que todos nos enfrentaremos durante las próximas décadas. Una de las principales complicaciones de la diabetes es la enfermedad renal y la enfermedad cardiovascular, y estas son las enfermedades crónicas que generan la mayor parte del costo en el sistema sanitario mundial y generan una cantidad excesiva de sufrimiento innecesario.

Nuestro objetivo es introducir el pronóstico y la estratificación del riesgo al principio del tratamiento de las enfermedades crónicas. Al comprender desde el principio quién está en riesgo, podemos tomar medidas proactivas para prevenir la progresión de la enfermedad. Actualmente, estamos comenzando con la enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes y hemos recibido la autorización de la FDA para nuestra herramienta de pronóstico avanzado, KidneyIntelX.

KK: ¿Puedes explicar cómo se incorpora la inteligencia artificial al proceso de diagnóstico?

JM: Cuando se trata del riesgo de enfermedad en etapa temprana, especialmente en afecciones como la enfermedad renal crónica, es esencial contar con múltiples herramientas para proporcionar una evaluación de riesgo precisa. En KidneyIntelX, utilizamos un algoritmo habilitado por inteligencia artificial llamado "bosque aleatorio" para proporcionar valor predictivo desde el principio. Sin embargo, este es sólo un componente. También requerimos una extracción de sangre para buscar proteínas circulantes, que sirven como biomarcadores del riesgo de enfermedad renal. Además, recopilamos información del expediente médico electrónico de un paciente. Estos elementos trabajan juntos para crear una imagen integral del nivel de riesgo de un paciente, lo que nos ayuda a comprender quién necesita atención inmediata.

KK: ¿Puede contarnos sobre las tecnologías o enfoques innovadores que está utilizando para monitorear la enfermedad renal de manera más efectiva?

JM: KidneyIntelX representa un enfoque novedoso para el pronóstico temprano de enfermedades. Hemos introducido nuevos biomarcadores y abordado el desafío de predecir la progresión de la enfermedad renal crónica, que no es un criterio de valoración sencillo como la vida o la muerte. La innovación radica en la combinación de factores como el algoritmo de inteligencia artificial, biomarcadores de una extracción de sangre y datos de registros médicos electrónicos. Este enfoque sofisticado nos permite proporcionar una evaluación de riesgos clara, que hemos simplificado en un sistema de semáforo (verde, amarillo o rojo) que los médicos pueden comprender y actuar fácilmente.

KK: Mencionaste algunas asociaciones antes. ¿Puede nombrar alguna de estas asociaciones y proporcionar más detalles sobre cómo ayudan a su misión?

JM: Hemos establecido asociaciones con varios sistemas de salud destacados. Uno de nuestros socios importantes es el Sistema de Salud Mount Sinai, que comprende ocho sistemas hospitalarios en la región de Nueva York. También han invertido en nuestra empresa y han sido fundamentales en nuestro desarrollo. También implementaremos Atrium Health y Wake Forest a finales de este año, que son incluso más grandes que Mount Sinai. Además de estos, tenemos una cartera de sistemas hospitalarios donde planeamos integrar KidneyIntelX.

KK: Sus acciones experimentaron recientemente un aumento significativo el 30 de junio. ¿Cuál fue el factor impulsor de este cambio?

JM: El factor impulsor detrás del aumento de las acciones el 30 de junio fue la aprobación de la FDA que recibimos. Marcó la culminación de un viaje de cuatro años para llevar a KidneyIntelX a través del proceso regulatorio. La designación de nuestro innovador dispositivo, los novedosos componentes de nuestra tecnología y la validación de nuestro enfoque contribuyeron a este logro.

KK: De cara al futuro, ¿cómo planea hacer crecer y escalar las operaciones para llegar a una población de pacientes más amplia?

JM: Nuestra estrategia de crecimiento gira en torno a tres puntos de distribución principales. En primer lugar, nos asociamos con sistemas hospitalarios para integrar KidneyIntelX en sus sistemas de registros médicos electrónicos, haciéndolo accesible a todos los médicos tratantes. En segundo lugar, estamos colaborando con las compañías de seguros para abordar el costo sustancial asociado con la enfermedad renal y la diabetes no controladas.

Por último, estamos creando una fuerza de ventas directa a los médicos para centrarnos en regiones específicas con altas tasas de diabetes y enfermedades renales. Además, nos estamos asociando con grupos de defensa de pacientes como la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Fundación Nacional del Riñón para crear conciencia y promover nuestra plataforma.

Una vez alcanzados todos estos importantes hitos, mi objetivo es alcanzar una cuota de mercado del 1 % en los próximos 35 meses. Elegí 35 meses porque es un modelo muy específico para nosotros y una participación de mercado del 1% frente a un mercado autorizado por la FDA de 14 millones de pacientes en los Estados Unidos.

KK: Dijiste que quieres capturar al menos el 1% del mercado. ¿Cómo planeas lograr esto?

JM: Hay otras personas que tienen algoritmos disponibles. Ninguno de ellos tiene biomarcadores, lo cual creo que es fundamental. Es necesario realizar una extracción de sangre y tener biomarcadores si desea obtener un pronóstico consistente en las primeras etapas: esto es medicina de precisión.

No veo a nadie más cerca de un proceso regulado por la FDA. Se necesita mucho sudor y muchos datos. Nos llevó más de cuatro años superar la FDA, y los desafíos que la FDA nos presentó fueron desafíos muy buenos.

KK: Si analizamos el Covid-19 y el impacto que tuvo en la salud renal, ¿es esto algo que KidneyIntelX pueda abordar?

JM: Es necesario comprender el riesgo de enfermedad desde el principio, especialmente en la enfermedad renal crónica. No se trata sólo de enfermedad renal; es necesario comprender desde el principio cuál es el perfil de riesgo y hacerlo con precisión, confiabilidad y seguridad.

Ahora tenemos una población considerable de pacientes con Covid prolongado y probablemente no hayamos terminado con esto. Estamos viendo cómo avanza la ola y Covid utiliza algunas de las mismas vías que evolucionaron e implicaron en la progresión de la enfermedad renal.

Es muy importante que podamos comprender tempranamente quién está en riesgo, especialmente en la población mayor de 60 años. Aquí es donde vemos gran parte de la mortalidad. Y cuando introducimos terapias farmacológicas, queremos comprender cómo estas cosas afectan la salud de la enfermedad renal. Necesitamos centrar la atención en el riñón como órgano, entendiendo su función, su salud, su susceptibilidad a funcionar, su deterioro basado en la intervención terapéutica, la intervención clínica, la enfermedad, la intervención, todas estas cosas son lo que estamos haciendo ahora con KidneyIntelX. de una manera regulada, segura, confiable y efectiva que sea pagada por el seguro. Así es como se empieza a establecer, en última instancia, un nuevo estándar de atención en el que los médicos pueden confiar. Y el uso en la clínica activa con Covid-19 es un ejemplo de un lugar donde KidneyIntelX puede desempeñar un papel esencial en el manejo de estos pacientes.

KK: ¿Hay algún plan para expandir su tecnología a otras enfermedades u órganos en el futuro?

JM: KidneyIntelX es una plataforma que se puede aplicar a otras enfermedades y órganos crónicos. Nos hemos centrado en la enfermedad renal, pero los principios y las innovaciones que hemos desarrollado son transferibles. Comprender el riesgo de enfermedad en etapa temprana es crucial en muchas afecciones crónicas y nuestro objetivo es ampliar nuestra plataforma para abordar estas áreas en el futuro.

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