La importante farmacéutica francesa Sanofi SA pagará 175 millones de dólares por adelantado a Janssen Pharmaceuticals, Inc. para la comercialización de una vacuna de fase III contra la E. coli patógena extraintestinal.

La E. coli patógena extraintestinal (ExPEC) es una de las principales causas bacterianas de sepsis y causa aproximadamente 10 millones de casos de infección invasiva. E. coli (IED) anualmente en todo el mundo. Se espera que la vacuna de fase III nuevevalente de Janssen, primera en su clase, complemente las vacunas existentes para adultos mayores. El acuerdo fusiona la sólida ciencia de Janssen con la presencia mundial de fabricación y marketing de Sanofi.

Según los términos del acuerdo, ambas empresas cofinanciarán los costes de investigación y desarrollo actuales y futuros. Sanofi pagará 175 millones de dólares por adelantado a Janssen, seguido de hitos comerciales y de desarrollo. Habrá un acuerdo de participación en los beneficios en Estados Unidos, Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido. En el resto del mundo, Janssen recibirá regalías escalonadas e hitos de ventas. El cierre del acuerdo está sujeto a la autorización regulatoria habitual.

El ensayo en curso de fase III E.mbrace de Janssen está diseñado para evaluar la eficacia de la vacuna patógena extraintestinal de E. coli de 9 valencias (ExPEC9V) en comparación con un placebo en la prevención de la DEI causada por los serotipos O de ExPEC9V. Janssen inició el estudio en 2021 y continúa inscribiendo pacientes.