El año pasado, a medida que las organizaciones de ciencias de la vida se vieron consumidas por la recuperación del COVID-19, su enfoque tuvo que cambiar rápidamente para mitigar las limitaciones de la cadena de suministro, la escasez de mano de obra y habilidades y, para fines de año, las presiones inflacionarias, todo lo cual se exacerbó. por la guerra Rusia-Ucrania.

Junto con estos desafíos, el impulso continuo para reducir costos, mejorar la eficiencia y la productividad, impulsar una mejor toma de decisiones y reducir el riesgo continuará impulsando la inversión farmacéutica en la nube, AI/ML, análisis y automatización en 2023 a pesar de las tasas de interés más altas.

Las organizaciones deben repensar sus modelos de negocios para cumplir una variedad de objetivos estratégicos, y la IA desempeñará un papel cada vez más importante en todos ellos: respaldar el descubrimiento de fármacos, la diversidad de ensayos, las funciones de pronóstico y cadena de suministro, y respaldar el compromiso y la adherencia a los ensayos descentralizados y en -regímenes de mercado. Estos cambios sentarán las bases para una mayor transformación de la industria a medida que la terapia génica y la salud de precisión estén más disponibles.

El entorno macro favorece un enfoque y un crecimiento constantes a largo plazo

La Ley de Reducción de la Inflación de 2022 presiona a las empresas para que reduzcan los precios de los medicamentos y dispositivos en los EE. UU., lo que hace que la industria farmacéutica aproveche la tecnología para impulsar la eficiencia de costos y mantener los márgenes. A nivel mundial, el debate político cambiante sobre el acceso y la asequibilidad de los productos farmacéuticos patentados ejerce presiones adicionales. Un entorno inflacionario ralentizará la I+D tradicional y no dejará a la industria farmacéutica más remedio que investigar la IA/ML y las técnicas relacionadas para acelerar el descubrimiento y la reutilización de fármacos al mismo tiempo que se reducen los costes. Esto también estimulará nuevas asociaciones (por ejemplo, compañías farmacéuticas que trabajan con laboratorios de investigación o proveedores que trabajan con pagadores) a través de aprendizaje federado y ecosistemas digitales basados ​​en la nube.

Los costos de fabricación y los costos de los ensayos clínicos seguirán aumentando. El costo de los ingredientes farmacéuticos activos ha aumentado hasta en un 70 % desde 2018. El reclutamiento de pacientes en el sitio y el mantenimiento de los ensayos en el sitio siguen siendo prohibitivamente costosos. Pharma se centrará en el reclutamiento de pacientes digitales a través de la publicidad social y el compromiso digital (incluidos los dispositivos portátiles) a lo largo de los ensayos para gestionar la adherencia y la persistencia. Las estructuras de prueba descentralizadas impulsarán a la industria farmacéutica a centrarse más en la ciberseguridad y la información de salud protegida (PHI) mientras administra los costos asociados.

Los costos de operación de las instalaciones de fabricación aumentarán a medida que los precios de la energía continúen aumentando. Predecimos que las empresas harán avances significativos hacia la digitalización para reducir costos, mejorar la calidad, reducir los retiros y mejorar la seguridad. Las instalaciones predigitales con procesos manuales respaldados por mano de obra costosa ya no serán la norma.

Estrategia 1: Priorizar el desarrollo de fármacos novedosos, los genéricos o la participación del consumidor

La repriorización estratégica debe ser una prioridad para el C-suite. El año pasado, Pfizer y GSK abandonaron el sector de la salud del consumidor para priorizar el desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas y la innovación central. Vimos fusiones y adquisiciones específicas para reponer las carteras, que continuarán en 2023. Novartis escindió Sandoz, su negocio de genéricos, y está optimizando sus esfuerzos de investigación en torno a productos farmacéuticos innovadores. Sanofi y el gigante de los genéricos Sun Pharmaceuticals se están reposicionando para ingresar a la industria farmacéutica especializada y este último lanza un nuevo producto biológico altamente competitivo para la psoriasis.

Las empresas están reconociendo que se requieren modelos comerciales divergentes: la industria farmacéutica innovadora requiere importantes inversiones de capital para respaldar la investigación de vanguardia habilitada por la nueva tecnología, mientras que los modelos comerciales genéricos y de salud del consumidor exigen una escala sin precedentes, acceso a la distribución y asociaciones cercanas con las farmacias. . Una relación riesgo-rendimiento creciente para los innovadores llevará a las empresas a formar asociaciones de investigación y tecnología que combinen los mejores talentos con las técnicas informáticas más innovadoras, en lugar de fusiones o adquisiciones directas.

Estrategia 2: Usar pronósticos y cadenas de suministro impulsados ​​por IA para mejorar la eficiencia operativa y la sostenibilidad

La agitación y la disrupción causada por el COVID-19 les ha dado a los líderes farmacéuticos una mayor conciencia de la resiliencia en la entrega de medicamentos y terapias innovadoras a las comunidades, lo que subraya la importancia de invertir en pronósticos y cadenas de suministro.

Previsiones

La previsión sigue siendo un punto crítico para muchas organizaciones. De acuerdo a un estudio reciente de IBM IBV, el 57 % de los directores ejecutivos consideran que el director financiero desempeñará el papel más crucial en sus organizaciones durante los próximos dos o tres años. Los procesos heredados, la volatilidad de la demanda y la creciente escala y complejidad de los datos exigen un nuevo enfoque. Los ciclos de pronóstico trimestrales tradicionales (que son manuales y engorrosos) arrojan predicciones inexactas.

Las empresas líderes invertirán en IA, ML y flujos de trabajo inteligentes para ofrecer capacidades de pronóstico de extremo a extremo que utilizan fuentes en tiempo real de múltiples fuentes de datos, aprovechando cientos de modelos de IA y ML, para ofrecer pronósticos e información del cliente más detallados y precisos. Estas capacidades cambiarán fundamentalmente el papel de las organizaciones financieras al enfatizar la velocidad de conocimiento, la adopción de la toma de decisiones basada en datos y la escalabilidad de los análisis dentro de la empresa.

Cadena de suministro

Los líderes empresariales se centrarán en las soluciones de la cadena de suministro que impulsan la transparencia en el abastecimiento, la fabricación, la entrega y la logística, al tiempo que minimizan los costos, el desperdicio y el tiempo. Los CSCO están modernizando las operaciones de la cadena de suministro mediante el uso de IA para aprovechar los datos no estructurados en tiempo real e integrando la automatización, la cadena de bloques y la computación perimetral para administrar las operaciones y recopilar y conectar información a través de múltiples fuentes.

Prioridades que impulsan la innovación en la cadena de suministro, según los CSCO

A raíz de COVID-19, observamos que los líderes ven la cadena de suministro como una función organizativa central en lugar de una función de apoyo. David Volk, director ejecutivo de planificación de la cadena de suministro clínico de Roche, afirma: “Somos una organización en red… colaborando mucho más ampliamente entre todos nuestros socios y la industria. Nos vemos a nosotros mismos como una organización de cadena de suministro, y una parte importante del valor que brindamos a los pacientes radica en optimizar nuestra cadena de suministro e inventario global. Esa es una mentalidad muy diferente, y ha cambiado la forma en que dirigimos la organización”.

La sostenibilidad de la cadena de suministro también se encuentra entre las principales prioridades de los directores ejecutivos. 48% de CEO encuestados dice que aumentar la sostenibilidad es una prioridad principal: un aumento del 37 % desde 2021. El 44 % cita la falta de conocimientos basados ​​en datos como barreras para lograr los objetivos de sostenibilidad. La visibilidad de extremo a extremo del impacto de la sostenibilidad, como las métricas sobre las emisiones y los desechos desde la materia prima hasta la entrega, desbloqueará un nuevo nivel de información que posicionará a los CSCO como facilitadores clave para que las empresas alcancen su visión de sostenibilidad y ESG.

Estrategia 3: prepararse para una afluencia de terapias celulares y génicas

La terapia génica es la nueva frontera de la medicina. Se centra en la modificación de los genes de una persona para tratar o curar enfermedades, como el cáncer, las enfermedades genéticas y las enfermedades infecciosas. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la primera terapia génica en los Estados Unidos en 2017. Desde entonces, más de 20 productos de terapia celular y génica han sido aprobados.

Según Alliance for Regenerative Medicine, podríamos ver cinco terapias génicas más para enfermedades raras introducidas en el mercado estadounidense en 2023, incluidos nuevos tratamientos para la enfermedad de células falciformes, la distrofia muscular de Duchenne y la hemofilia.

Estas terapias desafiarán a las organizaciones de ciencias de la vida a repensar sus modelos comerciales. ¿Cómo determinarán de manera eficiente qué pacientes son elegibles para estas terapias? ¿Cómo obtendrán la sangre del paciente como parte de la terapia? ¿Cómo harán un contrato con los pagadores para el reembolso, dado que estas terapias pueden costar más de $3 millones por tratamiento? ¿Cómo harán un seguimiento de los resultados del tratamiento para los acuerdos basados ​​en resultados? Será necesario abordar estas preguntas y muchas más que abarcan los modelos de pago, la experiencia del consumidor, la cadena de suministro y la fabricación.

Un impulsor clave en el crecimiento de las terapias génicas y la adopción de la salud de precisión es el crecimiento y la accesibilidad de la secuenciación de ADN de próxima generación (NGS). NGS se volverá más convencional, sacando la ciencia del laboratorio para brindar una mejor atención al paciente y resultados a escala. NGS ofrece un rendimiento, escalabilidad y velocidad ultra altos y ha revolucionado la industria al permitir una amplia variedad de análisis en múltiples aplicaciones a un nivel nunca antes posible. Esto incluye la entrega de la secuenciación del genoma completo a precios accesibles y prácticos para investigadores, científicos, médicos y pacientes. Un ejemplo es el nuevo secuenciador Illumina NovaSeq X lanzado en septiembre de 2022, que es el doble de rápido que los modelos anteriores y capaz de secuenciar 20,000 200 genomas por año a un costo de $XNUMX por genoma. A medida que el precio de la secuenciación de genomas disminuya, la capacidad de respaldar la atención médica personalizada y la terapia génica a escala seguirá creciendo.

Estrategia 4: Acelerar el desarrollo y la entrega de terapias que salvan vidas a través de ensayos clínicos descentralizados

Las limitaciones de los ensayos clínicos tradicionales se ampliaron durante la pandemia de COVID-19 y han acelerado el uso de ensayos clínicos descentralizados (DCT). Existe una clara necesidad de mejorar los formatos de estudio para que se acceda e incluya a poblaciones más amplias y equitativas. Las nuevas tecnologías ayudarán a integrar los puntos de datos de los pacientes y a obtener conocimientos holísticos como nunca antes. Las organizaciones de ciencias de la vida aumentarán el uso de DCT para realizar estudios globales y llevar nuevas terapias al mercado. Esperamos un número récord de juicios descentralizados en 2023.

Los beneficios clave de los DCT incluyen:

• Reclutamiento más rápido. Los participantes pueden ser identificados y comprometidos sin necesidad de viajar y ser evaluados en persona.
• Retención mejorada. Es menos probable que los participantes abandonen un ensayo debido a los requisitos típicos en persona.
• Mayor control, comodidad y confort. Los participantes se sienten más cómodos participando en el hogar y en los sitios locales de atención al paciente.
• Mayor diversidad. Los participantes en los ensayos heredados carecían de diversidad y contribuyeron a las brechas en la comprensión de las enfermedades.

A medida que los DCT se adopten más ampliamente, el diseño de ensayos en torno a la experiencia del paciente será fundamental para garantizar un compromiso claro y transparente y una participación voluntaria y activa. metodologías como Pensamiento de diseño empresarial® puede proporcionar un marco útil. Del mismo modo, la integración de datos de pacientes de múltiples fuentes, como registros médicos y de salud electrónicos, plataformas de captura de datos electrónicos, sistemas de gestión de datos clínicos, dispositivos portátiles y otras tecnologías digitales, requerirá un enfoque más abierto para compartir información.

La computación cuántica permitirá capacidades DCT más avanzadas para el reclutamiento, la selección y optimización del sitio de prueba y la vigilancia del paciente. Los algoritmos basados ​​en Quantum pueden superar a los algoritmos informáticos existentes, lo que permite un mejor análisis de los datos integrados de los pacientes a escala.

En los próximos años, los ensayos descentralizados se convertirán en la norma, lo que mejorará la capacidad de reclutar, seleccionar y realizar ensayos clínicos a gran escala, garantizando que poblaciones completas y diversas estén representadas y que los tratamientos que salvan vidas se aprueben y lancen más rápidamente.

Estrategia 5: Explorar el descubrimiento de fármacos impulsado por IA

El descubrimiento de fármacos impulsado por la IA sigue cobrando impulso y logra hitos críticos. Exscientia informó sobre el primer candidato a fármaco diseñado por IA que entró en ensayos clínicos a principios de 2020. Desde entonces, empresas como Insilico Medicine, Evotec y Schrödinger han anunciado ensayos de fase I. Se ha acelerado el desarrollo clínico de varios candidatos a través de soluciones habilitadas para IA. Dentro de las compañías farmacéuticas enfocadas en el descubrimiento basado en IA, hay información disponible públicamente sobre 160 programas de descubrimiento, de los cuales 15 productos se encuentran en desarrollo clínico.

Algunos ejecutivos pueden pensar que la IA se puede entregar a través de la "herramienta en la nube pública" o por un solo equipo. Según nuestra experiencia trabajando con empresas de ciencias de la vida, este no es el caso. Lograr el valor total de la IA requiere la transformación del proceso de descubrimiento que abarca nuevas tecnologías, nuevos talentos y nuevos comportamientos en toda la organización de I+D.

El proceso de descubrimiento impulsado por IA ofrece valor en cuatro dimensiones: encontrar el objetivo biológico correcto, diseñar una molécula pequeña como candidata preclínica, mejorar las tasas de éxito y brindar velocidad y eficiencia generales.

Búsqueda de nuevas dianas biológicas

Vemos que la comunidad de investigación y los científicos de la industria buscan la integración de datos clínicos y multiómicos con el aprendizaje automático para lograr el reposicionamiento de medicamentos. Aprovechando los datos experimentales y el análisis de la literatura, es posible descubrir nuevas vías de enfermedades e interacciones polifarmacológicas y de proteínas. La aplicación de la IA a las imágenes (y otras técnicas de diagnóstico que analizan rigurosamente los resultados fenotípicos) puede ofrecer oportunidades para identificar nuevos objetivos biológicos. Algunos de nuestros clientes buscan comprender las interacciones, la función y el movimiento de las proteínas utilizando técnicas de computación tradicionales y computación cuántica.

Utilizar nuevas técnicas para buscar nuevas moléculas

Usando una técnica de búsqueda profunda, hoy es posible extraer la literatura de investigación y los datos experimentales publicados para predecir nuevas estructuras de moléculas pequeñas y cómo se comportarán las moléculas. Esta y otras técnicas se pueden utilizar para predecir las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas y ayudar a identificar los efectos secundarios.

Explore la promesa de la computación cuántica

Desde 2020, ha habido numerosos actividades y experimentos relacionados con la cuántica en el campo de las ciencias de la vida, que abarca la genómica, la investigación y el descubrimiento clínico, el diagnóstico, los tratamientos y las intervenciones. El aprendizaje automático impulsado por la cuántica, entrenado en diversos conjuntos de datos clínicos y del mundo real, se ha aplicado a la generación de entidades moleculares, el diagnóstico, la efectividad de los pronósticos y la radioterapia personalizada.

Estrategia 6: Utilice el compromiso digital para aumentar la eficiencia de las ventas, la lealtad y la adherencia de los pacientes

Para proveedores de atención médica

Las visitas cara a cara convencionales a los proveedores de atención médica (HCP, por sus siglas en inglés) han alcanzado el límite de efectividad. Los HCP ahora esperan enfoques personalizados y acceso instantáneo al conocimiento. El mayor escrutinio por parte de las autoridades públicas, junto con el COVID-19, interrumpió un enfoque tradicional en el que los representantes de ventas tenían oficinas y hospitales de HCP como su segundo hogar. Surgió un modelo de participación virtual que es menos efectivo en su forma actual.

Al mismo tiempo, la industria ve el valor de una estrategia omnicanal de participación de HCP: nuestro análisis muestra un 5-10 % más de satisfacción con una nueva experiencia de HCP, un 15-25 % más de gastos de marketing efectivos, un aumento del 5-7 % en prescriptores activos y más. a 15% de aumento en los ingresos recurrentes dependiendo de la indicación.

Las compañías farmacéuticas tienen suficientes datos sobre ciertos productos para permitir una experiencia personalizada para los profesionales de la salud. Un enfoque basado en análisis e inteligencia artificial para interactuar con los médicos proporciona el mayor impacto, ya que mejora tanto su velocidad de decisión como su conocimiento de la evidencia clínica más reciente. Las estrategias de tecnología y datos bien definidas, junto con la gestión del cambio y los programas de identificación de talentos, son clave para el éxito.

Para pacientes

La adherencia y la persistencia son desafíos importantes en una industria que atiende a pacientes crónicos. Además, con los nuevos modelos de reembolso, los pagadores incentivan los casos “completos” que logran una remisión prolongada o, para pacientes agudos, una recuperación funcional. Para seguir vendiendo medicamentos y cobrando por ellos, los pacientes deben tomarlos continuamente. Para muchas indicaciones, los pacientes tienen muchas opciones farmacéuticas. Las empresas exitosas se diferenciarán en el mercado ofreciendo soporte digital para sus productos farmacéuticos, involucrando a los pacientes en su atención en sus teléfonos inteligentes a través de programas de incentivos y ludificación.

Cómo la tecnología puede hacer avanzar nuevos productos biológicos para el tratamiento de la psoriasis peste

Proyectos de ley y regulaciones aumentarán la adopción y aplicación de IA

La IA sustenta las tendencias mencionadas anteriormente. Si bien la tecnología de IA existe desde hace décadas, su adopción en las ciencias de la vida se ha acelerado en los últimos años, lo que ha impactado en el desarrollo de fármacos, los ensayos clínicos y las cadenas de suministro. La IA se infunde en muchas de nuestras interacciones diarias, desde llamar a una aerolínea para volver a reservar boletos, pedirle a Alexa que reproduzca música y encienda las luces, recibir la aprobación de un préstamo, hasta proporcionar recomendaciones de tratamiento automatizadas a los pacientes en función de su historial clínico y el últimas guías de tratamiento.

A medida que la IA continúe impregnando nuestras vidas, la supervisión estará al frente y al centro. Tanto los Estados Unidos como la UE consideran que la regulación es esencial para el desarrollo de herramientas de IA en las que los consumidores puedan confiar. Las empresas de ciencias de la vida deben comprender el impacto que tienen las regulaciones de IA en sus modelos comerciales y que desempeñan un papel proactivo para influir en estas políticas en aras de mejores resultados para los pacientes.

Como ejemplo, Policy Lab de IBM adopta un enfoque proactivo para proporcionar a los responsables políticos una visión y recomendaciones prácticas para aprovechar los beneficios de la innovación al tiempo que garantiza la confianza en un mundo que está siendo remodelado por los datos. IBM trabaja con organizaciones y legisladores para compartir nuestra perspectiva para apoyar las innovaciones responsables. Uno de esos proyectos de ley fue el de la administración Biden-Harris Plan para una declaración de derechos de la IA lanzado en septiembre de 2022. Como se establece en el proyecto de ley, “los sistemas de IA tienen el potencial de brindar beneficios sociales increíbles, pero solo si hacemos el trabajo duro de garantizar que los productos y servicios de IA sean seguros, precisos, transparentes y libres de sesgos dañinos. y por lo demás digno de confianza.” El proyecto de ley establece cinco protecciones de sentido común a las que todos en Estados Unidos deberían tener derecho en el diseño, desarrollo e implementación de IA y otras tecnologías automatizadas:

• Derecho a sistemas seguros y eficaces. Debe estar protegido de sistemas inseguros o ineficaces.
• Protecciones de discriminación algorítmica. No debe sufrir discriminación por parte de los algoritmos, y los sistemas deben usarse y diseñarse de manera equitativa.
• Privacidad de datos. Debe estar protegido contra prácticas abusivas de datos a través de protecciones integradas y tener control sobre cómo se utilizan sus datos.
• Aviso y explicación. Debe saber que se está utilizando un sistema automatizado y comprender cómo y por qué contribuye a los resultados que lo impactan.
• Alternativas humanas, consideración y respaldo. Debería poder optar por no participar cuando corresponda y tener acceso a una persona que pueda considerar y solucionar rápidamente los problemas que encuentre.

La aplicación de la IA no se está desacelerando, ni tampoco su escrutinio. Las organizaciones de ciencias de la vida se diferenciarán por tener un asiento en la mesa. Buscarán la oportunidad de influir en la política de salud de IA y ofrecer soluciones éticas y responsables impulsadas por IA que aumenten su cartera de productos existente y mejoren las experiencias de pacientes y proveedores y los resultados de atención médica a costos reducidos.

Adoptar nuevas tecnologías para ofrecer grandes avances

Las empresas de ciencias de la vida, en particular las farmacéuticas y biotecnológicas, pueden demostrar su resiliencia a pesar de las presiones inflacionarias. Deben centrarse en la especialización del modelo de negocio a través de la innovación y la invención, el negocio de los genéricos y la salud del consumidor. La fuerte demanda puede ayudar a las empresas a superar los desafíos comerciales y posicionar a la industria para un crecimiento constante impulsado por la innovación. Es fundamental adoptar nuevas tecnologías, en particular la informática y la inteligencia artificial de última generación, para ofrecer avances importantes que puedan representar un cambio de paradigma en el descubrimiento de fármacos, la optimización del sitio de ensayos clínicos y, en última instancia, el compromiso con una persona que recibe atención. Actuar con audacia en 2023 con una estrategia y una priorización claramente articuladas pondrá tanto a las organizaciones de ciencias de la vida maduras como a los nuevos actores en el camino correcto. Las empresas que se centren en la estrategia y la innovación serán las mayores ganadoras.

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• Fuente: https://www.ibm.com/blogs/internet-of-things/life-sciences-innovation-six-strategies-2023/