Más empresas están buscando unirse al floreciente mercado de la denervación renal, y la startup israelí SoniVie completó la inscripción en un estudio piloto para su sistema TIVUS (ultrasonido intravascular terapéutico).
El piloto REDUCED-1 (NCT05372679), que se está llevando a cabo en EE. UU. e Israel, ha inscrito dos cohortes de pacientes con hipertensión en etapa 2 no controlada. La empresa inscribió a 25 pacientes en EE. UU. y 15 en Israel.
SoniVie, con sede en Tel Aviv, Israel, dijo que todos los participantes del estudio se encuentran en la fase de seguimiento del estudio. Los resultados primarios del ensayo son la incidencia de eventos adversos y la reducción de la presión arterial sistólica media ambulatoria diurna, esta última medida tres meses después del procedimiento.
El sector de la denervación renal cobró vida cuando ReCor Medical consiguió la primera aprobación para su sistema Paradise en noviembre de 2023. Medtronic seguido poco después con espacio por su Symplicity Spyral. Mientras que el dispositivo de Medtronic utiliza radiofrecuencia, el sistema de ReCor utiliza ultrasonido, al igual que SoniVie con su tecnología TIVUS.
El director ejecutivo de SoniVie, Tomaso Zambelli, dijo: "Nuestro próximo compromiso con los pacientes, los médicos y los reguladores es ahora validar clínicamente el sistema TIVUS en un ensayo fundamental global y ampliar su uso en el estudio fundamental con procedimientos de acceso radial".
La denervación renal implica la ablación por radiofrecuencia o ultrasonido de los nervios aferentes y eferentes ubicados en la arteria renal que transportan señales importantes al cerebro que controlan la presión arterial. La reducción de la funcionalidad de estas vías conduce a varios mecanismos para reducir la presión arterial. Es una opción de tratamiento para pacientes que no responden a los medicamentos para reducir la presión arterial.
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Por GlobalData
SoniVie está explorando el uso de su tecnología más allá de la denervación de la arteria renal para la hipertensión resistente. Cuenta con programas de denervación de la arteria pulmonar para la hipertensión pulmonar y denervación pulmonar total para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con bronquitis crónica.
En diciembre de 2023, Ablative, con sede en EE. UU., anunció que su denervación renal mediada por alcohol con el kit Peregrine System logró el criterio de valoración principal en un ensayo de Fase III.
A informe de Global Data estima que el mercado de catéteres de denervación renal tendrá un valor de 533 millones de dólares para 2033, creciendo a una tasa compuesta anual del 26% entre 2023 y entonces.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/
