Swiss Spexis AG ha anunciado un compromiso de capital de 2.5 millones de dólares para financiar un estudio fundamental de fase III de dos partes para obtener la aprobación en el mercado de su antibiótico inhalado para la fibrosis quística colistimetato de sodio.

La inyección de efectivo de 2.5 millones de dólares liderada por SPRIM Global Investments (SGI) se necesita con urgencia para financiar la comercialización en Estados Unidos del antibiótico macrocíclico inhalado colistimetato de sodio de la compañía como tratamiento para pacientes con fibrosis quística (FQ) que padecen infecciones por el antibiótico. -Patógeno gramnegativo resistente P. aeruginosa, una de las principales causas de infecciones oportunistas. Los analistas estiman que la comercialización estadounidense del colistimetato de sodio costará alrededor de 90 millones de dólares y producirá ventas máximas de más de 300 millones de dólares.

Según un anuncio ad hoc, el compromiso de capital de 2.5 millones de dólares se realizará en forma de 1 millón de dólares en deuda garantizada que devenga intereses con cobertura de garantía parcial de SGI y 1.5 millones de dólares de deuda subordinada que se convertirá obligatoriamente en capital de inversores institucionales.

El colistimetato de sodio es un antibiótico de polimixina desarrollado por Pari Pharma AG que obtuvo la aprobación de la UE en febrero de 2021. Spexis adquirió de Pari los derechos de comercialización fuera de la UE del antibiótico que combate eficazmente las infecciones incluso con bacterias gramnegativas multirresistentes de Pari en 2022. anunció que iniciará un estudio fundamental bipartito de fase III en el tercer trimestre de 3. 

El dinero para el inicio de la parte de seguridad del estudio de fase III (COPILOT) que comenzará en el tercer trimestre de 3 también provino de SGI, que comprometió 2023 millones de dólares en abril de 4.5. Según Spexis, se inscribirán 2023 pacientes con FQ en COPILOT para confirmar el tratamiento dos veces al día. administración de colistimetato de sodio inhalado antes de iniciar el estudio fundamental de eficacia COPA.

Infecciones con P. aeruginosa son un importante contribuyente a la enfermedad pulmonar en personas con FQ, y P. aeruginosa Se considera el agente bacteriano clave en la enfermedad pulmonar por FQ. Se estima que más del 60% de los adultos con FQ están infectados con P. aeruginosa.

Spexis surgió de una fusión inversa del especialista suizo en antibióticos Polyphor AG con Enbiotix Inc, con sede en Boston, a fines de 2021. El enfoque comercial de la nueva compañía es dirigir antibióticos macrocíclicos que se dirigen a la membrana celular externa de patógenos bacterianos gramnegativos involucrados en el pulmón huérfano. enfermedades. La compañía también tiene en cartera un candidato macrocíclico para luchar contra el cáncer.