TOKIO, 10 de abril de 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), una empresa de biotecnología que diseña y desarrolla inmunoterapias basadas en virus para el tratamiento del cáncer, y NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), líder en tecnologías de TI, redes e inteligencia artificial, anunciaron que nuevos datos se presentará sobre TG4050, una vacuna contra el cáncer de neoantígeno individualizado, en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) en San Diego, CA. Estos datos se destacan en la rueda de prensa de la AACR que se celebra hoy y en una presentación de carteles que tendrá lugar mañana 10 de abril a las 9:00 am PDT.

TG4050 se basa en la plataforma myvac® de Transgene y funciona con las capacidades de inteligencia artificial de vanguardia de NEC diseñadas para optimizar la selección de antígenos.

Los hallazgos clave del cartel incluyen:

Los 16 pacientes que recibieron TG4050 están libres de enfermedad después de una mediana de seguimiento de 18.6 meses. De los 16 pacientes del grupo de observación de control, 3 recayeron. Para esta población de pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con el estándar de atención actual (quimiorradioterapia), se espera que aproximadamente el 40 % de los pacientes recaigan dentro de los 24 meses posteriores a la cirugía y la terapia adyuvante. Además, la contextura inmune del tumor, la expresión de factores inmunes, la carga mutacional y los infiltrados tumorales se asocian con pronósticos desafiantes.

Se detectaron respuestas inmunitarias celulares específicas en los 16/17 pacientes que recibieron TG4050 (16 pacientes del grupo de tratamiento y un paciente del grupo de observación tratado después de una recaída) utilizando condiciones de prueba estrictas. La inmunogenicidad o la capacidad del tratamiento para inducir una respuesta inmune es clave para prevenir recaídas.

TG4050 indujo respuestas inmunes persistentes contra múltiples objetivos en varios pacientes. Las respuestas de las células T se mantuvieron más allá de 211 días (7 meses) después del inicio del tratamiento. La duración de la respuesta inmune también es un factor clave para combatir las enfermedades a lo largo del tiempo.

Alessandro Riva, presidente y director ejecutivo de Transgene, comentó: “Nos sentimos honrados por el interés de la AACR en los datos de la Fase I generados a partir de nuestra vacuna individualizada contra el cáncer TG4050. Es emocionante observar que todos los pacientes que recibieron TG4050 aún están en remisión y permanecen libres de enfermedad después de una mediana de seguimiento de 18.6 meses, lo que se compara favorablemente con el grupo de observación en el que 3 de 16 pacientes recayeron durante el mismo período.

“Más importante aún, casi todos los pacientes tratados desarrollaron una respuesta inmune específica contra los objetivos antigénicos que seleccionamos, lo que proporciona una prueba de principio sólida para nuestro candidato principal. TG4050 está empezando a mostrar un beneficio potencial para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello con alto riesgo de recaída. Esperamos comenzar la fase II del ensayo en el ámbito adyuvante para el cáncer de cabeza y cuello”.

El Dr. Oliver Lantz, jefe del laboratorio de inmunología clínica del Institut Curie, añadió: “Los datos inmunológicos generados por TG4050 demuestran una respuesta inmune celular sólida y específica, incluso bajo criterios de medición estrictos. La diversidad, profundidad y duración de estas respuestas fueron sin duda un factor clave para prevenir la recaída en los pacientes tratados con TG4050”.

Masamitsu Kitase, vicepresidente corporativo y jefe de la división de atención médica y ciencias biológicas de NEC, concluyó: “Nuestros modelos patentados de inteligencia artificial y aprendizaje automático de última generación nos han permitido identificar mutaciones inmunogénicas y clínicamente relevantes en todas las áreas de cabeza y cuello. pacientes con cáncer para este ensayo aleatorizado de fase I TG4050. Estos tumores se caracterizaron por una baja carga de mutaciones tumorales, lo que presenta un obstáculo para diseñar una vacuna relevante. Nuestra poderosa plataforma nos permite identificar mutaciones para tratamientos individualizados que ahora han mostrado los primeros signos de beneficio clínico para los pacientes. Junto con Transgene, esperamos seguir aprovechando estos datos prometedores a través de nuestro ensayo de fase II planificado en el tratamiento adyuvante del cáncer de cabeza y cuello”.

TG4050 se está evaluando en un ensayo multicéntrico aleatorizado de fase I/II como agente único en el tratamiento adyuvante de los cánceres de cabeza y cuello VPH negativos. Según los datos prometedores obtenidos en la fase I del ensayo (nueva ventana NCT04183166), Transgene y NEC están preparando una extensión aleatoria de la fase II de este ensayo cuyo inicio está previsto para el segundo trimestre de 2024.

El cartel podrá verse personalmente durante la presentación del mismo en el AACR Reunión de 2024 y consultado en Sitio web de Transgene.

Sobre myvac®

myvac® es una plataforma de inmunoterapia individualizada basada en un vector viral (MVA – Modified Vaccinia Ankara) que ha sido desarrollada por Transgene para atacar tumores sólidos. Los productos derivados de myvac® están diseñados para estimular el sistema inmunológico del paciente para que reconozca y destruya tumores utilizando sus propias mutaciones genéticas específicas del cáncer. Transgene ha creado una red innovadora que combina bioingeniería, transformación digital, conocimientos de vectorización establecidos y capacidades de fabricación únicas. Transgene ha recibido financiación de “Inversión para el futuro” de Bpifrance para el desarrollo de su plataforma myvac®. TG4050 es el primer producto derivado de myvac® que se evalúa en ensayos clínicos.

Haga Clic en esta página para ver un vídeo corto sobre myvac®.

Sobre TG4050

TG4050 es una inmunoterapia individualizada que se está desarrollando para tumores sólidos y que se basa en la tecnología myvac® de Transgene y está impulsada por la larga experiencia en inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) de NEC. Esta vacuna terapéutica basada en virus codifica neoantígenos (mutaciones específicas del paciente) identificados y seleccionados por el sistema de predicción de neoantígenos de NEC. El sistema de predicción se basa en más de dos décadas de experiencia en IA y ha sido entrenado con datos patentados que le permiten priorizar y seleccionar con precisión las secuencias más inmunogénicas.

TG4050 está diseñado para estimular el sistema inmunológico de los pacientes con el fin de inducir una respuesta de células T que sea capaz de reconocer y destruir las células tumorales en función de sus propios neoantígenos. Esta inmunoterapia individualizada se desarrolla y produce para cada paciente.

Sobre el ensayo clínico

TG4050 se está evaluando en un ensayo clínico de fase I/II para pacientes con cánceres de cabeza y cuello VPH negativos (nueva ventana NCT04183166). Se crea un tratamiento individualizado para cada paciente después de completar la cirugía y mientras recibe terapia adyuvante. La mitad de los participantes recibieron la vacuna inmediatamente después de completar el tratamiento adyuvante. La otra mitad recibió TG4050 como tratamiento adicional en el momento de la recurrencia de la enfermedad como tratamiento adicional al estándar de atención (SoC). Este estudio aleatorizado evalúa los beneficios del tratamiento de TG4050 en pacientes con riesgo de recaída. En la fase I, se han incluido treinta y dos pacientes evaluables en este ensayo que se está llevando a cabo en Francia, Reino Unido y Estados Unidos. El investigador principal del ensayo es el Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, oncólogo médico consultor en el Clatterbridge Cancer Center y profesor de inmunooncología en la Universidad de Liverpool. En Francia, el ensayo clínico lo lleva a cabo en el Institut Curie el Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Jefe del Departamento de Desarrollo e Innovación de Medicamentos (D3i), y en IUCT-Oncopole, Toulouse, el Prof. Jean-Pierre Delord. , MD, PhD. En los EE. UU., el ensayo está dirigido por Yujie Zhao, MD, PhD, de la Clínica Mayo. Los criterios de valoración del ensayo incluyen la seguridad, la viabilidad y la actividad biológica de la vacuna terapéutica. Los datos inmunológicos y clínicos iniciales presentados en AACR 2023, ASCO 2023 y AACR 2024 son muy alentadores. Se espera que la fase II de la prueba comience en el segundo trimestre de 2.

Sobre Transgene

Transgene (Euronext: TNG) es una empresa de biotecnología centrada en el diseño y desarrollo de inmunoterapias dirigidas para el tratamiento del cáncer. Los programas de Transgene utilizan tecnología de vectores virales con el objetivo de eliminar directa o indirectamente las células cancerosas.

Los programas en etapa clínica de la Compañía constan de un portafolio de vacunas terapéuticas y virus oncolíticos: TG4050, la primera vacuna terapéutica individualizada basada en la plataforma myvac®, TG4001 para el tratamiento de cánceres VPH positivos, así como BT-001 y TG6050, dos virus oncolíticos basados ​​en la columna vertebral viral Invir.IO®.

Con la plataforma myvac® de Transgene, la vacunación terapéutica ingresa al campo de la medicina de precisión con una inmunoterapia novedosa que se adapta completamente a cada individuo. El enfoque myvac® permite la generación de una inmunoterapia basada en virus que codifica mutaciones específicas del paciente identificadas y seleccionadas mediante capacidades de Inteligencia Artificial proporcionadas por su socio NEC.

Con su plataforma patentada Invir.IO®, Transgene está aprovechando su experiencia en ingeniería de vectores virales para diseñar una nueva generación de virus oncolíticos multifuncionales.

Información adicional sobre Transgene está disponible en: www.transgene.fr
Síguenos en las redes sociales: X (antes Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Acerca del sistema de predicción de neoantígenos de NEC

El sistema de predicción de neoantígenos de NEC utiliza su IA patentada, como el aprendizaje relacional basado en gráficos, entrenado en múltiples fuentes de datos biológicos para descubrir objetivos candidatos a neoantígenos. Estos objetivos se analizan cuidadosamente utilizando algoritmos de aprendizaje automático patentados que incluyen herramientas internas de IA de unión de HLA y presentación de antígenos para evaluar la probabilidad de provocar una respuesta de células T sólida y clínicamente relevante. Con NEC OncoImmunity ahora a bordo, NEC continúa fortaleciendo sus líneas de predicción de neoantígenos de primera clase con el objetivo de maximizar los beneficios terapéuticos de la inmunoterapia personalizada contra el cáncer para pacientes de todo el mundo.

Para obtener más información, visite NEC en www.nec.com. 

Para obtener información adicional, visite también NEC OncoImmunity en https://www.oncoimmunity.com/ 

Acerca de NEC Corporation

NEC Corporation se ha establecido como líder en la integración de TI y tecnologías de red al tiempo que promueve la declaración de marca de "Orquestar un mundo más brillante". NEC permite a las empresas y comunidades adaptarse a los rápidos cambios que tienen lugar tanto en la sociedad como en el mercado, ya que proporciona valores sociales de seguridad, equidad y eficiencia para promover un mundo más sostenible donde todos tengan la oportunidad de alcanzar su máximo potencial.

Para obtener más información, visite NEC en https://www.nec.com y AI Drug Development Business de NEC en https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Observación

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, que están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los anticipados. La ocurrencia de cualquiera de estos riesgos podría tener un resultado negativo significativo para las actividades, perspectivas, situación financiera, resultados, acuerdo de las autoridades regulatorias con las fases de desarrollo y desarrollo de la Compañía. La capacidad de la Compañía para comercializar sus productos depende, entre otros, de los siguientes factores: los datos preclínicos positivos pueden no predecir los resultados clínicos en humanos, el éxito de los estudios clínicos, la capacidad de obtener financiamiento y/o asociaciones para la fabricación de productos. , desarrollo y comercialización, y aprobación de comercialización por parte de las autoridades reguladoras gubernamentales. Para obtener una discusión sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados, la situación financiera, el desempeño o los logros reales de la Compañía difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas, consulte la sección Factores de Riesgo (“Facteurs de Risque”) del Universal Documento de registro, disponible en el sitio web de la AMF (nueva ventana http://www.amf-france.org) o en el sitio web de Transgene (nueva ventana www.transgene.fr). Las declaraciones a futuro se refieren únicamente a la fecha en la que se realizan y Transgene no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones a futuro, incluso si hay nueva información disponible en el futuro.

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• Fuente: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/