X-trodes, la empresa de seguimiento de pacientes con sede en Israel, ha anunciado que su solución Smart Skin diseñada para ampliar el acceso a la atención domiciliaria ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
La compañía ha dicho que su X-trodes System M, un dispositivo portátil inalámbrico diseñado para ayudar con la monitorización electrofisiológica avanzada, es capaz de rastrear varias señales biopotenciales que van desde la actividad cerebral hasta la monitorización cardíaca y el movimiento ocular.
Descrito como un sistema de piel inteligente, el dispositivo ha estado disponible para los investigadores durante algún tiempo para medir señales electrofisiológicas fuera de los entornos de laboratorio, y X-trodes dice que ahora tiene la intención de realizar más validaciones para una amplia gama de casos de uso clínico, con una fase inicial. centrarse en los mercados de monitorización cardiovascular y del sueño. Esto se produce después de que X-trodes hubiera recibido previamente un premio de 5.2 millones de euros (5.6 millones de dólares) del Acelerador del Consejo Europeo de Innovación (EIC).
En declaraciones a Medical Device Network, el director ejecutivo de X-trodes, Ziv Peremen, dijo: “Hoy en día utilizamos la electrofisiología en muchas aplicaciones, más de 100 de ellas, la mayoría de ellas se miden utilizando equipos que se desarrollaron hace ocho o nueve años. Eran engorrosos y costosos y probablemente el problema más molesto es el hecho de que tendrían que medirse en una clínica o laboratorio.
"En X-trodes hemos desarrollado esta solución única para aumentar la viabilidad de sacar este tipo de tecnología de las clínicas y medirla fuera de la clínica, en un entorno doméstico".
Peremen explicó cómo el X-trodes System M viene en forma de parche cutáneo y contiene electrodos capaces de medir la actividad electrofísica multimodal y está diseñado para producir resultados legibles en numerosos entornos.
Acceda a los perfiles de empresa más completos
en el mercado, impulsado por GlobalData. Ahorre horas de investigación. Obtenga una ventaja competitiva.
Perfil de la empresa – gratis
muestra
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Estamos seguros de la
único
calidad de nuestros perfiles de empresa. Sin embargo, queremos que aproveches al máximo
beneficioso
decisión para su negocio, por lo que ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar por
enviando el siguiente formulario
Por GlobalData
Ampliando los beneficios de la atención domiciliaria, Peremen añadió: “La tecnología actual utiliza electrodos rígidos que deben fijarse al cuerpo y, dependiendo de la prueba que se realice, es posible que tenga que pasar horas, días o noches en un consultorio clínico. configuración. Es incómodo pasar una noche en la cama de otra persona en una clínica.
“No es sólo un gran problema para los pacientes sino también para el sistema de salud. Se necesita terreno, se necesitan técnicos capacitados para configurarlo, es costoso y creo que el problema más preocupante es el hecho de que la mayoría de las pruebas de electrofisiología no están disponibles actualmente. Tendría que ir a una clínica del sueño y, a menudo, están a horas de distancia del paciente”.
Un informe de GlobalData descubrió que en 2019 el mercado de la monitorización remota de pacientes tenía un valor de alrededor de 600 millones de dólares, y se estima que ese valor aumentará a 760 millones de dólares en 2030. Al mismo tiempo, el mercado de la monitorización remota de pacientes Las aplicaciones de telesalud y seguimiento de pacientes han ido en aumento.
En otros ámbitos del seguimiento remoto de pacientes, la empresa canadiense Momentum Health recibió autorización 510 (k) de la FDA de EE. UU. por su aplicación Momentum Spine, diseñada para monitorear de forma remota las asimetrías posturales.
- Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
- PlatoData.Network Vertical Generativo Ai. Empodérate. Accede Aquí.
- PlatoAiStream. Inteligencia Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
- PlatoESG. Carbón, tecnología limpia, Energía, Ambiente, Solar, Gestión de residuos. Accede Aquí.
- PlatoSalud. Inteligencia en Biotecnología y Ensayos Clínicos. Accede Aquí.
- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/
