Allogene Therapeutics está interrumpiendo dos de sus ensayos de fase II que investigan su terapia celular "disponible en el mercado" en pacientes con linfoma avanzado de células B grandes (LBCL), y la compañía se centra en su uso como terapia de consolidación de primera línea.
El especialista CAR-T ya ha iniciado las actividades de puesta en marcha de un ensayo que investiga la nueva área de interés de cema-cel, según un comunicado de prensa del 4 de enero.
Si bien su enfoque se desplaza hacia el tratamiento de primera línea, la empresa Ensayos de fase II Se quitará prioridad a la investigación de cema-cel en pacientes con LBCL avanzado.
Como parte del giro, Allogene también dijo que recortará el 22% de su fuerza laboral, según Reuters informe el 5 de enero. Allogene tenía 361 empleados en febrero de 2023.
El próximo ensayo ALPHA3 inscribirá a alrededor de 230 pacientes que todavía tienen células cancerosas en su cuerpo después de R-CHOP, una combinación de quimioterapia, esteroides y medicamentos contra el cáncer. Aunque seis ciclos de R-CHOP son eficaces, alrededor del 30% de los pacientes recaerán.
Allogene dijo que tiene la intención de que la terapia anti-CD19 cema-cel, anteriormente conocida como ALLO-501A, se convierta en el "séptimo ciclo" de tratamiento. El criterio de valoración principal del ensayo es la supervivencia libre de eventos.
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Por GlobalData
Para ayudar a identificar a los pacientes cuyo cáncer persiste después del tratamiento, Allogene se ha asociado con Foresight Diagnostics para desarrollar una prueba residual mínima (MRD), según un anuncio del 4 de enero.
El diagnóstico in vitro de MRD caracteriza la cantidad de células cancerosas que permanecen en el paciente después del tratamiento mediante el análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA).
La empresa estadounidense de diagnóstico del cáncer Foresight tiene una plataforma de prueba de biopsia líquida para medir la ERM. La tecnología constituye la base de lo que se utilizará en el ensayo ALPHA3. La plataforma de investigación PhasED-Seq ctDNA-MRD de Foresight identificará a los pacientes con LBCL y ERM después del tratamiento de consolidación de primera línea.
El cofundador y director ejecutivo de Allogene, David Chang, dijo que un biomarcador ultrasensible basado en ctDNA es crucial para identificar a los pacientes que todavía tienen una pequeña cantidad de células cancerosas y en quienes el cáncer probablemente reaparecerá.
Chang añadió que la combinación de una prueba rápida de base sanguínea y la terapia "disponible en el mercado" de Allogene ampliará el acceso de los pacientes al hacer que la inscripción esté disponible en lugares donde no existe infraestructura para administrar terapias autólogas.
Allogene recibió derechos sobre 16 activos de terapia preclínica de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) de Pfizer, del que a su vez tenía licencia celectis. Allogene se formó con 300 millones de dólares en financiación Serie A con una contribución de Pfizer, que posee una participación del 25% en la empresa.
AbbVie También ha visto la promesa de CAR-T. Esta semana, firmó una asociación estratégica con Umoja Biopharma en una acuerdo con un valor potencial de hasta 1.44 millones de dólares.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/allogene-cuts-22-of-workforce-amid-blood-cancer-therapy-pivot/
