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Etiqueta: investigativo

El paciente cero con depresión intratable comienza una innovadora terapia con psicodélicos: ¿acabar con la depresión a través de la psilocibina?

En un ensayo clínico de fase 2b, Beckley Psytech ha comenzado a tratar al primer sujeto con BPL-003, una formulación sintética intranasal de la sustancia química psicodélica...

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Orientación del MDCG sobre el contenido del plan de investigación clínica: aspectos específicos | UE

El nuevo artículo destaca aspectos específicos de un plan de investigación clínica, como el enfoque a seguir ante las desviaciones o el consentimiento informado...

Fractyl obtiene la aprobación de la FDA para un estudio de mantenimiento del peso tras la interrupción del GLP-1 | bioespacio

En la foto: Exterior de un edificio de la FDA/iStock, Grandbrothers Fractyl Health, que salió a bolsa en febrero de 2024, recibió buenas y malas noticias el lunes, ya que...

Sequana Medical anuncia los resultados del año completo 2023 y las perspectivas para 2024 | bioespacio

COMUNICADO DE PRENSA INFORMACIÓN REGULADA - INFORMACIÓN PRIVILEGIADA 28 de marzo de 2024, 08:00 am CET alfapump® - PMA1 presentado a la FDA de EE. UU. y aceptado para una revisión sustancial, comentarios extensos...

Borrador de guía DRAP sobre investigación clínica: Informe final | Pakistán

El nuevo artículo describe el enfoque que se aplicará en materia de informes y mantenimiento de registros en el contexto de las investigaciones clínicas asociadas con dispositivos médicos destinados...

ONWARD® Medical aceptado en el nuevo programa TAP de la FDA de EE. UU. para el desarrollo de su sistema ARC-BCI™ | bioespacio

La compañía es una de las primeras en participar en la interfaz cerebro-computadora aceptada en este programa, destinado a optimizar el camino de comercialización de tecnología médica innovadora EINDHOVEN,...

La carne de cerdo CRISPRed puede llegar a un supermercado cercano

Muchos de nosotros apreciamos una jugosa chuleta de cerdo o un trozo de jamón moreno. La carne de cerdo es la tercera carne más consumida en...

Spineart completa la inscripción en el ensayo IDE Baguera®C para el reemplazo de disco cervical de un solo nivel | bioespacio

GINEBRA, 29 de febrero de 2024 /PRNewswire/ -- Spineart SA, fabricante de la prótesis de disco cervical BAGUERA®C, se complace en anunciar la finalización de la inscripción en su...

Borrador de orientación de la FDA sobre recubrimientos metálicos o de fosfato de calcio: aspectos específicos | Estados Unidos

El artículo aborda aspectos específicos que deben tenerse en cuenta en relación con las presentaciones previas a la comercialización de dispositivos ortopédicos con recubrimiento metálico o de fosfato cálcico, incluido...

Guía MDCG sobre investigaciones clínicas: contenido y modificaciones | UE

El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales sobre el contenido de las presentaciones asociadas con investigaciones clínicas y sus modificaciones. Mesa de...

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