La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha autorizado la comercialización del sistema quirúrgico MIRA de Virtual Incision, un dispositivo miniRAS, para procedimientos de colectomía en adultos.
Con un tamaño compacto, el sistema quirúrgico MIRA pesa menos de un kilogramo y su configuración de bandeja a mesa podría hacer que la cirugía robótica sea más accesible.
El presidente y director ejecutivo de Virtual Incision, John Murphy, anunció la decisión de la FDA, que se produjo a través del proceso de Clasificación De Novo.
Murphy dijo: “Hoy marca un punto de inflexión en la robótica quirúrgica, ya que hemos alcanzado un hito importante al hacer realidad la cirugía robótica miniaturizada.
"Ya sea como complemento de las computadoras centrales existentes o como plataforma independiente, la miniaturización tiene el potencial de acelerar la adopción de la cirugía asistida por robot".
La autorización se basó parcialmente en los resultados del estudio clínico de Exención de dispositivos en investigación (IDE) de EE. UU. realizado por la empresa.
Acceda a los perfiles de empresa más completos
en el mercado, impulsado por GlobalData. Ahorre horas de investigación. Obtenga una ventaja competitiva.
Perfil de la empresa – gratis
muestra
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Estamos seguros de la
único
calidad de nuestros perfiles de empresa. Sin embargo, queremos que aproveches al máximo
beneficioso
decisión para su negocio, por lo que ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar por
enviando el siguiente formulario
Por GlobalData
El director médico de Virtual Incision, Piet Hinoul, dijo: “Los datos de nuestro estudio clínico IDE demostraron que MIRA se puede utilizar con éxito para movilizar el colon de una forma mínimamente invasiva.
"Comenzar con un procedimiento difícil de múltiples cuadrantes como una colectomía nos presenta una oportunidad emocionante de abordar una gran necesidad insatisfecha antes de expandirnos a otras indicaciones".
El sistema está diseñado para una rápida preparación del quirófano, transformando potencialmente cualquier espacio en una sala de cirugía robótica en cuestión de minutos.
Virtual Incision planea iniciar la comercialización de MIRA a través de un programa de primer acceso en centros seleccionados de EE. UU., con un aumento gradual de la producción y una expansión a sitios adicionales.
La hoja de ruta futura de la compañía para MIRA incluye aplicaciones en ginecología, cirugía general, urología y otras cirugías de tejidos blandos.
Los estudios para procedimientos ginecológicos están programados para este año y se espera que a finales de este año se pruebe internacionalmente una nueva versión diseñada para cirugía general.
Recientemente, incisión virtual dijo que su mini robot quirúrgico estaba avanzando a la Estación Espacial Internacional para evaluar los impactos de la gravedad cero en la cirugía.
- Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
- PlatoData.Network Vertical Generativo Ai. Empodérate. Accede Aquí.
- PlatoAiStream. Inteligencia Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
- PlatoESG. Carbón, tecnología limpia, Energía, Ambiente, Solar, Gestión de residuos. Accede Aquí.
- PlatoSalud. Inteligencia en Biotecnología y Ensayos Clínicos. Accede Aquí.
- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/us-fda-virtual-robot/
