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Diseño de novo de filamentos de proteínas helicoidales autoensamblables que responden al pH – Nature Nanotechnology

Estrategia de diseño computacional Se diseñaron bucles cortos para conectar hélices de pRO-2.3 en una sola cadena utilizando una base de datos exhaustiva de muestras de columna vertebral compuestas de fragmentos...

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Borrador de orientación de la FDA sobre la revisión de terceros: factores de elegibilidad del 3P510k | Estados Unidos

El artículo destaca los puntos clave asociados con los factores que se deben considerar al determinar la elegibilidad de un tipo de dispositivo médico para un tercero...

Boletín de estados financieros de Bioretec Ltd 2023: Otro año exitoso en la trayectoria de crecimiento | bioespacio

Anuncio de Bioretec Ltd Company 16 de febrero de 2024 a las 8:00 am TAMPERE, Finlandia, 16 de febrero de 2024 /PRNewswire/ -- Este anuncio es un resumen de Bioretec Ltd...

Autonomix comienza un ensayo clínico POC en humanos dirigido al mercado multimillonario del cáncer de páncreas | bioespacio

Se completó el inicio del sitio para el primer estudio para evaluar la ablación por radiofrecuencia (RF) en un enfoque transvascular para reducir el dolor asociado con el cáncer de páncreas...

Seminario web sobre plan de pruebas

En este seminario web, aprenderá cómo preparar un plan de pruebas de verificación y validación para su presentación 510(k) o De Novo. Tu carrito es...

Orientación de la FDA sobre la evaluación de la credibilidad del modelado y la simulación computacionales: Introducción | RegDesk

El artículo proporciona una descripción general del documento de orientación emitido por la autoridad estadounidense y destaca los puntos clave relacionados con la existente...

FDA eSTAR v5.0 – ¿Qué hay de nuevo?

Este blog proporciona una inmersión profunda en la versión más reciente de FDA eSTAR, versión 5.0, lanzada el 6 de diciembre de 2023. ¿Por qué la FDA...?

Gestión de proyectos eSTAR

El uso de la nueva plantilla eSTAR de la FDA también requiere un nuevo proceso para la gestión de proyectos eSTAR para preparar sus presentaciones 510k y De Novo. Contorno de...

ABK Biomedical anuncia que su dispositivo de microesferas Eye90 ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) | bioespacio

HALIFAX, NS, 5 de diciembre de 2023 /PRNewswire/ - ABK Biomedical, Inc., una empresa innovadora de dispositivos médicos dedicada a la investigación, el desarrollo y la comercialización de avanzados...

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