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Health Canada aprueba la prueba de diagnóstico de QuidelOrtho

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El proveedor de soluciones de diagnóstico sanitario QuidelOrtho ha anunciado que su prueba Triage del factor de crecimiento placentario (PₗGF) ha recibido la aprobación de Health Canada para uso en laboratorio.

La prueba Triage PₗGF es un inmunoensayo de fluorescencia y está diseñada para usarse con el instrumento Triage MeterPro de pequeño tamaño.

Se utiliza para la determinación cuantitativa de PₗGF en muestras de plasma materno.

La prueba puede detectar la presencia de desequilibrio angiogénico, debido a una placentación anormal y un flujo sanguíneo deficiente en la placenta que puede provocar complicaciones maternas y fetales del embarazo, incluida la preeclampsia.

Junto con otra información clínica, la prueba Triage PₗGF ayuda a diagnosticar la preeclampsia prematura. También puede ayudar a evaluar el riesgo de parto inminente en mujeres sintomáticas entre 20 y 35 semanas de gestación.

El director nacional de QuidelOrtho Canadá, Bernard Michaud, dijo: "Cuando hay signos o síntomas de preeclampsia, es fundamental para la salud y la seguridad de la madre y el feto que los médicos tengan la información necesaria para determinar el curso de acción óptimo para lograrlo". el mejor resultado posible para el embarazo.

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Por GlobalData

"La prueba Triage PₗGF tiene como objetivo ayudar a los médicos a diagnosticar la preeclampsia antes y puede proporcionarles información sobre si es probable que el embarazo se deteriore en los próximos 14 días, lo que permitirá un mejor plan de gestión de la atención al paciente".

La prueba permite a los médicos detectar mejor el desequilibrio angiogénico y evaluar el riesgo de complicaciones maternas y fetales.

Capaz de proporcionar resultados en aproximadamente 15 minutos, se dice que la prueba proporciona una alta precisión para respaldar el diagnóstico clínico de preeclampsia que requiere el parto dentro de los 14 días.

También se espera que contribuya a una reducción del 20 % en los resultados adversos maternos cuando se incorpore a las directrices clínicas.

El año pasado, QuidelOrtho obtuvo la autorización De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) por su prueba Sofia 2 SARS Antigen+ FIA.


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