Bioretec Ltd Anuncio de empresa 16 de febrero de 2024 a las 8:00 am

TAMPERE, Finlandia, 16 de febrero de 2024 /PRNewswire/ — Este anuncio es un resumen de bioretec ltdBoletín de estados financieros de enero-diciembre de 2023. El boletín de estados financieros completo con tablas se adjunta a este comunicado como un archivo pdf y está disponible en las páginas web de la compañía en https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

Julio-Diciembre 2023 en breve

• Las ventas netas aumentaron un 33% y ascendieron a 2,016 miles de euros (7-12/2022: 1,520 miles de euros).
• El margen de ventas fue de 1,483 (1,121) miles de euros o el 73.6% (73.8%) de las ventas netas, con un crecimiento interanual del 32%.
• El resultado neto del periodo asciende a -1,714 (-1,049) miles de euros.
• El beneficio por acción (sin diluir) fue de EUR -0.09 (-0.07).

Enero-Diciembre 2023 en breve

• Las ventas netas crecieron un 33% y ascendieron a 3,906 miles de euros (1-12/2022: 2,942 miles de euros).
• El margen de ventas fue de 2,810 (2,139) miles de euros o el 71.9% (72.7%) de las ventas netas, con un crecimiento interanual del 31%.
• El resultado neto del periodo asciende a -3,789 (-2,416) miles de euros.
• El beneficio por acción (sin diluir) fue de EUR -0.19 (-0.17).
• El Consejo de Administración propone que no se distribuya ningún dividendo para el ejercicio económico comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2023.

Eventos clave en 2023

• En marzo de 2023, Bioretec obtuvo una autorización de comercialización De Novo para su tornillo de magnesio biodegradable RemeOs™ en EE. UU.
• En abril de 2023, Bioretec anunció que actualizará y reenfocará su cartera de productos y perfeccionará su estrategia de comercialización en EE. UU. y, en consecuencia, actualizará sus objetivos financieros.
• En abril de 2023, Bioretec completó con éxito una colocación privada y recaudó 10 millones de euros.
• En mayo de 2023, Bioretec nombró al Dr. Jeremy Dublon como asesor regulatorio para respaldar la estrategia de comercialización de la empresa en EE. UU.
• En junio de 2023, Bioretec invirtió en un centro de mecanizado CNC para aumentar la capacidad de producción de RemeOs™.
• En agosto de 2023, Bioretec anunció su Consejo Asesor Científico revisado, cuyos miembros son los principales expertos en ortopedia del mundo en su propia especialidad.
• En septiembre de 2023, Bioretec firmó un acuerdo de distribución con Spartan Medical para el lanzamiento de los tornillos RemeOs™ en EE. UU.
• En octubre de 2023, Bioretec cambió su estimación para la concesión de la autorización de mercado europeo para su tornillo traumatológico biodegradable RemeOs™ y estimó que la aprobación se trasladará al primer trimestre de 2024.
• En noviembre de 2023, el Directorio de Bioretec inició un proceso de reclutamiento de un nuevo CEO.

Este boletín de estados financieros no está auditado. Las cifras de todo el año 2022 están auditadas.

Figuras claves

Timo Lehtonen, director ejecutivo de Bioretec Ltd:

“En 2023, Bioretec logró un hito histórico al convertirse en el primer actor en recibir una autorización de comercialización de la FDA en los EE. UU. para un producto metálico biodegradable con nuestro tornillo de aleación de magnesio RemeOs™. Este logro histórico no solo significa nuestra entrada en el mercado ortopédico más grande del mundo, sino que también establece una base sólida para la futura comercialización de nuestra innovadora línea de productos RemeOs™. Nuestros continuos esfuerzos en el desarrollo de soluciones ortopédicas bioabsorbibles avanzadas también dieron como resultado que el año terminara con las ventas netas más altas en la historia de Bioretec.

Tras la autorización de comercialización de la FDA, llevamos a cabo un proceso de evaluación diligente para varios canales de distribución, lo que resultó en una asociación con Spartan Medical. Esta colaboración es particularmente estratégica, dada la red y la experiencia de Spartan en los mercados civiles y del Departamento de Defensa y de atención médica para veteranos (DOD y VA). Después de firmar el acuerdo de distribución, iniciamos los procesos de aprobación de hospitales y el lanzamiento de nuestros productos RemeOs™ en centros académicos y hospitales de primer nivel seleccionados en EE. UU. Como estos procesos llevan mucho tiempo, actualmente estamos esperando las aprobaciones de estos centros académicos y hospitales seleccionados. Los envíos de tornillos de magnesio RemeOs™ a Spartan comenzaron en el cuarto trimestre de 2023 y se realizó la primera cirugía con tornillos RemeOs™.

La primavera pasada, dimos un paso significativo para fortalecer nuestra posición financiera a través de una exitosa ronda de financiación. A pesar de los desafíos presentados por las condiciones del mercado financiero, logramos asegurar 10 millones de euros en ingresos brutos a través de una emisión de acciones dirigida a inversores institucionales y otros inversores experimentados. Esta inyección de capital es vital para nuestra empresa, ya que catalizará la aceleración de los esfuerzos de comercialización y distribución de nuestra línea de productos RemeOs™. Además, los fondos serán fundamentales para impulsar nuestras iniciativas de desarrollo de productos y ampliar nuestra capacidad de producción, posicionándonos bien para el crecimiento futuro. Por lo tanto, después de la ronda de financiación, tomamos una decisión anticipada en la trayectoria de crecimiento de Bioretec al invertir en un nuevo centro de mecanizado CNC actualmente dedicado únicamente a nuestros tornillos RemeOs™, y la puesta en servicio se completó en enero de 2024. Para respaldar aún más nuestras operaciones en crecimiento, Nos hemos embarcado en la ampliación del espacio de nuestras instalaciones de producción. Además, estamos invirtiendo en un nuevo sistema ERP cuya implementación está prevista para 2024. Este sistema está diseñado para optimizar nuestras operaciones y mejorar la eficiencia, lo que nos permitirá superar nuestro logro de 2023 de entregar productos para más de 35 mil operaciones quirúrgicas. Paralelamente a estas medidas, también estamos acelerando el desarrollo de nuestros productos ampliando nuestra organización y continuando innovando para satisfacer las demandas cambiantes del mercado.

En 2023, experimentamos un crecimiento sólido, con unas ventas netas que aumentaron un 33 por ciento respecto al año anterior, alcanzando los 3.9 millones de euros. Un factor que contribuyó significativamente a este crecimiento fue la introducción de nuestro nuevo tornillo RemeOs™ en el mercado estadounidense, por un importe de 374 euros en el primer semestre. Mientras tanto, China siguió siendo un mercado clave para el grupo de productos Activa, representando más del 50% de nuestras ventas de productos Activa por un total de 3.5 millones de euros. Las ventas de los productos RemeOs™ y Activa en los EE.UU. mostraron un crecimiento convincente, lo que resultó en casi el 22% de las ventas netas totales. En Europa, nos enfrentamos a varios desafíos del mercado. La interrupción de las entregas a Rusia afectó significativamente nuestras operaciones en Europa. Además, esta región todavía está lidiando con las secuelas de la pandemia y la grave escasez de personal hospitalario, lo que afecta aún más nuestras ventas en este mercado.

A medida que avanzamos hacia el primer trimestre de 2024, anticipamos que finalmente obtendremos la autorización de comercialización para nuestro tornillo traumatológico RemeOs™ en Europa. El retraso se debe a los prolongados procesos de aprobación de los organismos notificados. La obtención del marcado CE allanará el camino para la comercialización del producto en el mercado europeo. Al mismo tiempo, continuaremos con el lanzamiento de los tornillos RemeOs™ en el mercado estadounidense y estamos dedicando recursos sustanciales al desarrollo de nuevos productos de la serie RemeOs™. Como parte de los planes de expansión, estamos preparando la próxima solicitud de autorización en el mercado estadounidense para los tornillos RemeOs™ y hemos firmado un acuerdo para realizar un ensayo clínico del RemeOs™ DrillPin en el Hospital Universitario de Medicina de Graz, Austria. Esta prueba es un paso esencial hacia nuestro objetivo de comercializar DrillPin en 2025.

Dado que la primera mitad del año 2024 se verá afectada en parte por las interrupciones de la producción (por ejemplo, la validación y la puesta en marcha de nuestro nuevo centro de mecanizado CNC), esperamos que nuestras ventas netas se generen en mayor medida durante la segunda mitad del año. año. Además, como nuestra cartera de productos RemeOs™ se encuentra principalmente en la fase de desarrollo y comercialización, continuaremos invirtiendo fuertemente tanto en S&M como en I+D durante el próximo año. El proceso de reclutamiento del nuevo CEO de Bioretec está actualmente en marcha y estoy en transición a otro puesto de liderazgo dentro de la organización. Estoy encantado de centrar mis esfuerzos en el futuro para respaldar los próximos esfuerzos de la cartera de productos RemeOs™. Estoy seguro de que, junto con el nuevo director ejecutivo, fortaleceremos nuestro crecimiento para transformar la atención de las fracturas óseas y mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes”.

Informes financieros y Asamblea General Anual en 2024

En 2024, Bioretec publicará los siguientes informes financieros:

• informe anual de 2023 a más tardar durante la semana 11/2024 (semana que comienza el 11 de marzo de 2024)
• revisión comercial de enero-marzo de 2024 el jueves 16 de mayo de 2024
• Informe semestral enero-junio de 2024 el jueves 15 de agosto de 2024
• revisión empresarial de enero a septiembre de 2024 el jueves 14 de noviembre de 2024

Los lanzamientos estarán disponibles en línea en el sitio web de Bioretec Ltd en

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

Está previsto que la Asamblea General Anual de Bioretec Ltd se celebre el viernes 26 de abril de 2024. El Consejo de Administración de la empresa convocará la Asamblea General Anual por separado más adelante.

Tampere, 16 de febrero de 2024

Consejo de Administración

bioretec ltd

Más consultas:

Timo Lehtonen
CEO
+358 50 433 8493
timo.lehtonen@bioretec.com

johanna salko
CFO
+358 40 754 8172
johanna.salko@bioretec.com

Asesor certificado:

Consejero Certificado Nórdico AB, pág. +46 70 551 67 29

Información sobre Bioretec

Bioretec es una empresa finlandesa de dispositivos médicos que opera a nivel mundial y sigue siendo pionera en la aplicación de implantes ortopédicos biodegradables. La empresa ha desarrollado competencias únicas en la interfaz biológica de los implantes activos para mejorar el crecimiento óseo y acelerar la curación de fracturas después de la cirugía ortopédica. Los productos desarrollados y fabricados por Bioretec se utilizan en todo el mundo en aproximadamente 40 países.

Bioretec está desarrollando la nueva línea de productos RemeOs™ basada en una aleación de magnesio y un compuesto híbrido, introduciendo una nueva generación de materiales biodegradables resistentes para mejorar los resultados quirúrgicos. Los implantes RemeOs™ son absorbidos y reemplazados por hueso, lo que elimina la necesidad de cirugía de extracción y al mismo tiempo facilita la curación de las fracturas. La combinación tiene el potencial de hacer que los implantes de titanio sean redundantes y ayudar a las clínicas a alcanzar sus objetivos de atención sanitaria basada en el valor, centrándose al mismo tiempo en el valor para los pacientes a través de una atención sanitaria eficiente. La primera autorización de mercado del producto RemeOs™ se recibió en los EE. UU. en marzo de 2023, y en Europa, se espera que se reciba la marca CE durante el primer trimestre de 2024. Bioretec se está posicionando para ingresar al segmento global de traumatología ortopédica de más de USD 7 mil millones. mercado y convertirse en un elemento de cambio en el tratamiento quirúrgico de fracturas óseas.

Mejor curación – Mejor vida. www.bioretec.com

Apéndice

Boletín de estados financieros de Bioretec Ltd enero-diciembre 2023 (pdf)

Los siguientes archivos están disponibles para descargar:

Ver contenido original:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory-302063884.html

FUENTE Bioretec

Códigos de empresa: Helsinki:BRETEC, ISIN:FI4000480454

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• Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory/?s=93