En este seminario web, aprenderá cómo preparar un plan de pruebas de verificación y validación para su presentación 510(k) o De Novo.
Seminario web sobre plan de pruebas ($ 79)
En este seminario web, aprenderá cómo preparar un plan de prueba para su presentación 510(k) o De Novo. Recibirá una copia de la plantilla del plan de pruebas de Medical Device Academy. Aprenderá a determinar qué partes de la plantilla son aplicables y cuáles no. También aprenderá a realizar seis referencias cruzadas diferentes para asegurarse de que el plan de pruebas esté completo.
¿Cuándo es el seminario web del seminario web sobre el plan de pruebas?
Este seminario web se realizará el jueves 22 de febrero de 2024 a las 10:30 a. m., hora del Este. La sesión también quedará grabada. Puede comprarlo a pedido y ver la capacitación con la frecuencia que desee.
Por qué debería registrarse en el seminario web sobre el plan de pruebas
Aprenderá a determinar qué partes de la plantilla son aplicables y cuáles no. También aprenderá a realizar seis referencias cruzadas diferentes para asegurarse de que el plan de pruebas esté completo.
Lo que recibirás
- una invitación para participar en el webinar en vivo (si compras antes del 22 de febrero)
- una grabación del seminario web que puede reproducir en cualquier momento
- la plataforma de diapositivas nativa para este seminario web
- Una copia de la plantilla del plan de prueba.
Si desea hacer preguntas específicas sobre la preparación del presentación dual de una exención 510(k) y CLIA, envíelos a través de email o programe una llamada usando la aplicación calendly en nuestro Contáctenos. Todas las entregas de contenido se enviarán mediante correos electrónicos de AWeber a los suscriptores confirmados. Si no recibe el contenido automáticamente, revise su carpeta de spam.
Q&A
Por favor envíeme sus preguntas por correo electrónico a rob@13485cert.com sobre el seminario web sobre pruebas de rendimiento comparativas. Si tiene preguntas específicas de la empresa, por favor Envíame una solicitud para programar una llamada privada para discutir tus problemas específicos.
Recursos adicionales para envíos de 510
Si desea capacitación adicional sobre presentaciones de 510 510 o desea acceder a las plantillas de Medical Device Academy, puede comprar todas nuestras plantillas y seminarios web de XNUMX XNUMX en nuestro página web del curso 510k.
Acerca de su instructor
Rob Packard es un consultor regulatorio con aproximadamente 25 años de experiencia en las industrias de dispositivos médicos, farmacéutica y biotecnológica. Es graduado de UConn en Ingeniería Química. Rob era directivo senior en varias empresas de dispositivos médicos, incluido el presidente y director ejecutivo de una empresa de imágenes laparoscópicas. Su experiencia en sistemas de gestión de calidad cubre todos los aspectos del desarrollo, capacitación, implementación y mantenimiento de las certificaciones ISO 13485 e ISO 14971. De 2009 a 2012, fue auditor principal e instructor de uno de los organismos notificados más importantes. La especialidad de Rob son las presentaciones reglamentarias para dispositivos médicos de alto riesgo, como implantes y productos combinados de fármaco/dispositivo para aplicaciones de marcado CE, solicitudes de dispositivos médicos canadienses y presentaciones 510(k). La parte que más le gusta de su trabajo es formar a otros. Puede comunicarse con él por teléfono al +1.802.281.4381 o por email. También puedes seguirlo en YouTube, Etiqueta LinkedIn, or Twitter.
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