“Ciberseguridad en dispositivos médicos: consideraciones del sistema de calidad y contenido de las presentaciones previas a la comercialización | FDA” es un nuevo documento elaborado por la FDA que proporciona...
¿Qué son los almacenes de datos y las bases de datos? ¿En qué se diferencian y cuándo debería utilizar un almacén de datos frente a una base de datos para almacenar datos? Abajo,...
La NMPA anunció las “Medidas para la supervisión e inspección de instituciones de ensayos clínicos (ensayo) de dispositivos médicos” el 12 de marzo de 2024, para recibir comentarios, junto con...
HONG KONG, 18 de marzo de 2024 - (ACN Newswire) - Essex Bio-Technology Limited ("Essex" o el "Grupo", código de acciones: 1061.HK) anunció hoy los resultados anuales...
Comprensión de la vigilancia posterior a la comercialización: en el vertiginoso mundo de la tecnología médica, el viaje de un dispositivo médico no termina con la aprobación regulatoria. Continúa hacia el...
Sooma Medical, proveedor líder de tratamientos eficaces de estimulación cerebral para trastornos psiquiátricos y neurológicos, anunció su nueva financiación de crecimiento de 5 millones de euros. El...
Z Capital Group (ZCG), un banco comercial privado líder, y Zahrat Al Amaal Holding Company, una entidad de inversión fundada por Fawaz Alhokair, anunciaron...
WUXI, China, 7 de marzo de 2024 /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), una empresa de dispositivos médicos con sede en California, EE. UU., y Genesis MedTech Group...
Aquí encontrará las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y dispositivos IVD en marzo de 2024. Estas actualizaciones son presentadas por...
Podcast: Reproducir en ventana nueva | Descargar (Duración: 1:20:04 — 36.7MB) Hablamos tanto con el Presidente de Scaled Composites como con el VP de Vuelo...
Este artículo destaca algunas de las similitudes y diferencias entre las vías regulatorias de Dispositivo Médico 510(k) y Marcado CE y ayuda a armonizar algunos aspectos...
