Aquí encontrará las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y dispositivos IVD en marzo de 2024. Estas actualizaciones son presentadas por...

Podcast: Reproducir en ventana nueva | Descargar (Duración: 1:20:04 — 36.7MB) Hablamos tanto con el Presidente de Scaled Composites como con el VP de Vuelo...

Este artículo destaca algunas de las similitudes y diferencias entre las vías regulatorias de Dispositivo Médico 510(k) y Marcado CE y ayuda a armonizar algunos aspectos...

Todos los fabricantes nacionales y extranjeros con dispositivos médicos aprobados deberán realizar la autoinspección anual del sistema de gestión de calidad, según Decreto 719 “Médicos...

En este seminario web, aprenderá cómo preparar un plan de pruebas de verificación y validación para su presentación 510(k) o De Novo. Tu carrito es...

La Oficina de Patentes de EE. UU. emitió las siguientes 230 patentes a personas y empresas en Indiana en diciembre de 2023: NÚMERO DE PATENTE TÍTULO DE PATENTE EE. UU. 11851685 B2 Tampón Zwitterion que contiene...

ZURICH, Suiza, 10 de enero de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nanoflex Robotics AG, una empresa de cirugía robótica remota con sede en Suiza, recibió el reconocimiento internacional...

4 de enero de 2024 Qué buscar en una empresa de fabricación aeroespacial Los sujetadores aeroespaciales son un componente integral en la industria aeroespacial, ya que brindan seguridad y soporte...

Difunde el amor Tabla de contenido Abstracto Los servicios existentes no son suficientes para almacenar y administrar un gran volumen de vacunas en poco tiempo, dicen los expertos...

El artículo destaca los puntos clave relacionados con el régimen de licencias para establecimientos de dispositivos médicos. Tabla de contenidos El sudafricano...

La NMPA realizó una inspección de calidad in situ en once tipos de dispositivos médicos y publicó el resultado el 18 de diciembre de 2023. Dieciocho fabricantes incumplen,...

Este blog proporciona una inmersión profunda en la versión más reciente de FDA eSTAR, versión 5.0, lanzada el 6 de diciembre de 2023. ¿Por qué la FDA...?