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Etiqueta: Sistema de Gestión de Calidad

El proveedor global de servicios de comunicaciones y relaciones públicas digitales 'MediaValueWorks' recibe la certificación ISO 9000-2015 para gestión de calidad

MUMBAI, INDIA, 15 de diciembre de 2023 - (ACN Newswire) - MVW Network International Pvt Ltd, líder pionero en 'servicios de comunicación de marketing' anuncia con orgullo su exitoso...

Navegando por el futuro: perspectivas del 13.º Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos de China (CIMDR) y anticipación del 14.º CIMDR en 2024

Mientras anticipamos con impaciencia el 14º Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos de China (CIMDR) del 30 de marzo al 4 de abril de 2024, nos encontramos reflexionando...

Puntos clave de la inspección de ensayos clínicos de la NMPA Solicite comentarios

La NMPA emitió los “Puntos y principios clave para las inspecciones de ensayos clínicos de dispositivos médicos (borrador) el 28 de noviembre de 2023. Los comentarios deben ser enviados por...

Gestión de proyectos eSTAR

El uso de la nueva plantilla eSTAR de la FDA también requiere un nuevo proceso para la gestión de proyectos eSTAR para preparar sus presentaciones 510k y De Novo. Contorno de...

¿Qué son los sujetadores aeroespaciales? | Fabricación aeroespacial, Inc.

4 de diciembre de 2023 ¿Qué son los sujetadores aeroespaciales? Los sujetadores aeroespaciales son un componente integral de la industria aeroespacial y brindan seguridad y soporte para piezas de aviones. Vienen...

Nuestros 10 mejores vídeos de dispositivos médicos de 2023

La cantidad de suscriptores de StarFish Medical en YouTube creció un 32 % en 2023 y las visualizaciones en las redes sociales aumentaron un sorprendente 100 %. Este resumen presenta el...

Borrador de orientación de la HSA sobre evaluación clínica: definiciones | RegDesk

El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con los conceptos clave utilizados en el contexto de la evaluación clínica. Tabla de contenidos ...

Cómo los fabricantes farmacéuticos pueden garantizar una implementación perfecta de eIFU

Implementar una plataforma eIFU es una tarea importante. Pero los beneficios potenciales compensan con creces esto;...

Contratar un auditor

En este artículo, aprenderá cómo contratar un auditor para realizar auditorías internas de dispositivos médicos y auditorías de proveedores. Contratar un auditor, ya sea...

Cronograma de extensión del MDR para su implementación

La ampliación del cronograma de implementación del MDR ahora se ha hecho realidad. El 20 de marzo de 2023 entró en vigor el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios...

Prórroga del MDR según Reglamento 2023/607

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¿Qué es un Plan de Control de Cambios Predeterminado (PCCP) y quién lo necesita?

En abril de 2023, la FDA publicó un nuevo borrador de guía, Recomendaciones de presentación de marketing para un plan de control de cambios predeterminado para dispositivos habilitados para inteligencia artificial/aprendizaje automático (AI/ML)...

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