La cantidad de suscriptores de StarFish Medical en YouTube creció un 32 % en 2023 y las visualizaciones en las redes sociales aumentaron un sorprendente 100 %. Este resumen presenta los 10 videos de dispositivos médicos más vistos que creamos en 2023.
Nuestros 2023 videos principales sobre comercialización de dispositivos médicos de 10 cubren una variedad de temas de comercialización de dispositivos médicos que van desde la creación de prototipos, pruebas de conceptos, la redacción de procedimientos operativos estándar para la fabricación de dispositivos médicos y la simulación de tolerancia óptica, hasta la gestión de entornos regulatorios cambiantes y el Día Internacional de la Mujer.
- Creación de prototipos de dispositivos médicos Prueba de concepto
Durante el desarrollo de un producto de dispositivo médico existen riesgos de proyecto relacionados con la tecnología que tienen el potencial de afectar negativamente el presupuesto y el cronograma. En este vídeo, Kenneth MacCallum explica cómo el proceso de desarrollo define prototipos de prueba de concepto (POC) de dispositivos médicos para mitigar estos riesgos, ya sea resolviendo la incertidumbre de una forma u otra, o probando el uso de una tecnología nueva o diferente. .
- Diseño de equipos de proyecto de alto rendimiento
La directora de programas, Leila Kheradpir, comparte sus consejos para diseñar equipos de proyectos de dispositivos médicos de alto rendimiento en StarFish Medical. Describe las técnicas y filosofías que utiliza para ayudar a los equipos a solidificarse y colaborar internamente.
- Simulación de tolerancia óptica para dispositivos médicos
Ryan Field explica la importancia de la tolerancia en el diseño de un dispositivo médico óptico y analiza los métodos de simulación de tolerancia. La tolerancia en el proceso de diseño óptico reduce los costos al centrarse en los parámetros que serán más críticos para el rendimiento óptico. En un sistema óptico, las diferencias milimétricas o incluso submicrométricas pueden ser significativas para el rendimiento óptico. Es importante comprender qué imperfecciones se pueden tolerar y dentro de qué rangos.
- Día Internacional de la Mujer – ¿Qué significa para usted “Abrazar la Equidad”?
El objetivo del tema de la campaña #EmbraceEquity del DIM 2023 es lograr que el mundo hable sobre por qué la igualdad de oportunidades no es suficiente. Las personas parten de lugares diferentes, por lo que la verdadera inclusión y pertenencia requieren acciones equitativas. Este video presenta a 12 empleados de StarFish Medical que comparten lo que significa para ellos "Abrazar la equidad". Feliz Día Internacional de la Mujer.
- Redacción de procedimientos operativos estándar para la fabricación de dispositivos médicos
Alexandra Reid, especialista en control de calidad y RA de StarFish Medical, comparte sus principales consejos para redactar SOP (procedimientos operativos estándar) de fabricación de dispositivos médicos. Estas instrucciones escritas ayudan a detallar actividades rutinarias y tareas repetitivas y son una recomendación y un requisito de organismos reguladores como ISO 13485 y la FDA. Sandy ha escrito un documento técnico completo sobre los procedimientos operativos estándar para la fabricación de dispositivos médicos, disponible en el sitio web de StarFish.
- Innovación en la fabricación de terapias celulares y génicas
Gary Skarja. El director del programa BioServices de StarFish Medical, explica por qué la innovación en equipos de fabricación es fundamental para la realización de productos que cambian la vida en el sector emergente de la terapia celular y génica. Durante la última década, se han desarrollado terapias celulares y genéticas de vanguardia para tratar, o incluso curar, una variedad de afecciones debilitantes, incluido el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y las enfermedades infecciosas.
Si bien el potencial terapéutico de estos productos parece casi ilimitado, la adopción de los sistemas mundiales de atención sanitaria está gravemente restringida por los altos costos y la disponibilidad limitada. Gary comparte por qué este es el caso.
- Consejos para navegar el entorno regulatorio cambiante de dispositivos médicos
Dhruvitha Krishna, especialista en QA/RA de StarFish Medical, comparte tres consejos y temas que ha observado que las empresas utilizan para navegar con éxito la introducción de las nuevas regulaciones MDR de la UE, cuando las empresas se encontraron en una situación en la que tuvieron que girar y hacer la transición a una nueva sistema de gestión de calidad y remediar muchos de sus archivos de productos. Los consejos de Dhruvitha se pueden aplicar al entorno regulatorio de dispositivos médicos en constante cambio.
- Creación de prototipos de dispositivos médicos ópticos versus diseño para fabricación
Ryan Field habla sobre las diferencias entre el diseño para la creación de prototipos de dispositivos médicos ópticos y el diseño para la fabricación de dispositivos médicos ópticos. Ambas son partes importantes del diseño de dispositivos médicos ópticos, pero los ingenieros inteligentes se centran en cuestiones y objetivos exclusivos de cada fase del desarrollo. Conozca la función de cada fase y consejos para asegurarse de que está trabajando en los problemas correctos en el momento adecuado.
- Mapear las estrategias de la cadena de suministro hasta la fase de comercialización
Vanessa Faria, gerente de cadena de suministro de StarFish Medical, asigna estrategias de cadena de suministro a cada fase de comercialización del desarrollo de dispositivos médicos. Las fases de desarrollo de dispositivos médicos discutidas incluyen la fase de prueba de concepto, la transferencia a la fabricación y la comercialización. Vanessa también analiza el rediseño de toda la cadena de suministro para alinearla con la estrategia comercial y la visión del producto.
- Creación de SBOM para dispositivos médicos
John Turner, director de software médico de StarFish, explica la importancia de las SBOM (lista de materiales de software) y el borrador de la guía de la FDA del año pasado tiene una solución para ello. Los dispositivos médicos en un gran hospital tienen potencialmente miles o decenas de miles de bibliotecas de software expuestas a nuevos ataques cibernéticos diariamente. El SBOM es una herramienta que le permite encontrar rápidamente vulnerabilidades en el software que tiene.
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Astero StarFish es el autor atribuido de los blogs del equipo de StarFish Medical. Valoramos el trabajo en equipo y la colaboración en todos nuestros proyectos de desarrollo de dispositivos médicos.
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- Fuente: https://starfishmedical.com/blog/our-top-10-medical-device-videos-of-2023/
