Comprensión de la vigilancia posterior a la comercialización: en el vertiginoso mundo de la tecnología médica, el viaje de un dispositivo médico no termina con la aprobación regulatoria. Continúa hacia el...
Mientras anticipamos con impaciencia el 14º Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos de China (CIMDR) del 30 de marzo al 4 de abril de 2024, nos encontramos reflexionando...
La cantidad de suscriptores de StarFish Medical en YouTube creció un 32 % en 2023 y las visualizaciones en las redes sociales aumentaron un sorprendente 100 %. Este resumen presenta el...
ALACHUA, Florida, 27 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ -- RTI Surgical, una organización líder mundial en dispositivos médicos, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)...
La ampliación del cronograma de implementación del MDR ahora se ha hecho realidad. El 20 de marzo de 2023 entró en vigor el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios...
La ampliación del cronograma de implementación del MDR ahora se ha hecho realidad. El 20 de marzo de 2023 entró en vigor el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios...
NMPA renovó la lista de archivos maestros de materias primas el 14 de agosto de 2023. Cuatro fabricantes extranjeros se convirtieron en propietarios de archivos maestros para sus materias primas...
La tecnología tiene el poder de optimizar los procesos redundantes. Entonces, ¿por qué el cumplimiento normativo de la tecnología y los dispositivos médicos...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con la ciberseguridad para dispositivos médicos basados en software destinados a ser comercializados y utilizados en el Reino Unido. Mesa de...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con la ciberseguridad para dispositivos médicos basados en software destinados a ser comercializados y utilizados en el Reino Unido. Mesa de...
