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Etiqueta: MDR de la UE

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Evaluación de vulnerabilidad ISO 27001 – QualityMedDev

En el intrincado ámbito de la seguridad de la información, donde los paisajes digitales evolucionan y las amenazas cibernéticas cobran gran importancia, la norma ISO 27001 se erige como un faro...

Evaluación de vulnerabilidad ISO 27001 – 4EasyReg

En el intrincado ámbito de la seguridad de la información, donde los paisajes digitales evolucionan y las amenazas cibernéticas cobran gran importancia, la norma ISO 27001 se erige como un faro...

Gestión de Activos según ISO 27001:2022

En el complejo panorama de la seguridad de la información, donde los datos reinan, la norma ISO 27001 se erige como un faro que guía a las organizaciones hacia una ciberseguridad sólida...

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Implementación del modelo de amenazas a la ciberseguridad: requisitos de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública mediante la regulación de dispositivos médicos, garantizando que sean...

Plan de Continuidad del Negocio: Estrategias para su Implementación

A medida que la era digital continúa expandiéndose, la seguridad de la información se erige como una piedra angular de la estrategia empresarial moderna y de contar con un Plan de Continuidad del Negocio adecuado...

Errores en la gestión de quejas: ¿por qué?

Las quejas sobre errores en el manejo, los informes de dispositivos médicos y la CAPA son las razones más comunes para las observaciones de inspección 483 de la FDA, pero ¿por qué? Razones para los 483 de la FDA relacionados...

Nuestros 10 mejores vídeos de dispositivos médicos de 2023

La cantidad de suscriptores de StarFish Medical en YouTube creció un 32 % en 2023 y las visualizaciones en las redes sociales aumentaron un sorprendente 100 %. Este resumen presenta el...

Requisitos globales de UDI para dispositivos médicos: una guía de referencia rápida para Estados Unidos, Europa, Canadá, Japón y Australia – RegDesk

Este artículo habla sobre el Sistema Único de Identificación de Dispositivos para Dispositivos Médicos, sus cronogramas y requisitos reglamentarios en todo...

Contratar un auditor

En este artículo, aprenderá cómo contratar un auditor para realizar auditorías internas de dispositivos médicos y auditorías de proveedores. Contratar un auditor, ya sea...

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