ZURICH, Suiza, 10 de enero de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Nanoflex Robotics AG, una empresa de cirugía robótica remota con sede en Suiza, recibió la certificación ISO 13485 reconocida internacionalmente por su sistema de gestión de calidad en el diseño y fabricación de dispositivos robóticos remotos para intervenciones endovasculares.
La certificación ISO 13485 es el estándar global para sistemas de gestión de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos. Para obtener la certificación, las empresas deben demostrar que los componentes importantes están diseñados y fabricados de acuerdo con estrictos estándares regulatorios.
La certificación representa el compromiso de Nanoflex Robotics de mantener altos estándares en toda su cadena operativa, desde las fases iniciales de investigación y desarrollo hasta el diseño y la fabricación. Es un paso adelante para llevar al mercado soluciones robóticas remotas innovadoras diseñadas para aumentar el acceso a procedimientos de cuidados críticos, como el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
“Estamos encantados de recibir la certificación ISO 13485 para nuestro sistema de gestión de calidad. Es un hito importante en nuestro viaje para revolucionar la atención de los accidentes cerebrovasculares y refleja nuestro deseo de ofrecer soluciones robóticas innovadoras, seguras y de alta calidad que marquen una diferencia real en los resultados de los pacientes”, afirmó Matt Curran, director ejecutivo de Nanoflex Robotics.
El primer producto de Nanoflex Robotics será un sistema robótico remoto compacto que utiliza una unidad de control y magnetismo para guiar dispositivos ultraflexibles a través del cuerpo para una variedad de intervenciones complejas. La empresa tiene como objetivo hacer realidad las trombectomías mecánicas remotas mediante cirugía robótica remota, acortando así el tiempo de tratamiento y preservando la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Acerca de Nanoflex Robotics AG
Nanoflex Robotics está construyendo dispositivos y soluciones quirúrgicas robóticas remotas de próxima generación para mejorar el acceso a procedimientos que salvan vidas. La primera aplicación objetivo de la plataforma Nanoflex Robotics es permitir trombectomías mecánicas remotas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo donde la intervención oportuna es fundamental.
La exclusiva tecnología avanzada de navegación magnética de Nanoflex Robotics y las herramientas robóticas endoluminales ultraflexibles tienen como objetivo brindar a los médicos un mayor control y destreza sobre los procedimientos, lo que permite intervenciones más seguras y precisas que mejoran la atención al paciente, reducen las complicaciones y mejoran los resultados generales.
Además, la plataforma se está desarrollando para facilitar otros procedimientos que los médicos pueden realizar de manera cómoda y conveniente en persona. El diseño compacto y móvil de la plataforma permite una integración perfecta en diversos entornos clínicos y quirófanos, lo que subraya su versatilidad como asistente robótico diseñado para entornos hospitalarios.
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- Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/nanoflex-robotics-receives-iso-13485-certificationthe-innovative-medical-robotic-startup-achieved-the-globally-recognized-iso-13485-certification-in-december-2023/?s=93
