Transformando el panorama del diagnóstico neurooncológico mediante la apertura no invasiva de la barrera hematoencefálica
VISTA A LA MONTAÑA, California, Octubre 26, 2023 /PRNewswire/ — Cordance Medical, una empresa pionera de dispositivos médicos centrada en abrir la barrera hematoencefálica (BBB) para facilitar la biopsia líquida, anuncia que su dispositivo NeuroAccess™ ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) .
NeuroAccess está diseñado para adultos (mayores de 22 años) con tumores cerebrales conocidos o sospechados, lo que permite a profesionales de la salud capacitados elevar de forma no invasiva analitos de ADN libre de células (cfDNA) en la circulación sanguínea. Este procedimiento, llamado SonoBiopsy™, mejora las pruebas de biopsia líquida oncológica existentes.
La designación de dispositivo innovador de la FDA se otorga a tecnologías que ofrecen tratamiento o diagnóstico superior para afecciones debilitantes o que ponen en peligro la vida. Esta designación subraya la promesa transformadora de la plataforma NeuroAccess al abordar las necesidades médicas no satisfechas para ampliar la atención continua de los pacientes con tumores cerebrales al facilitar procedimientos seguros para obtener la caracterización molecular de sus tumores. Según el programa, Cordance Medical recibirá una revisión prioritaria y una interacción acelerada con la FDA.
La tecnología NeuroAccess emplea ultrasonido enfocado en combinación con microburbujas para abrir la BBB de manera segura, temporal y no invasiva. Diseñado para ser portátil, NeuroAccess tiene como objetivo permitir los procedimientos de SonoBiopsy de manera amplia en clínicas y hospitales comunitarios por igual.
A principios de este año, estudios pioneros at Universidad de Washington in St. Louis demostró que un procedimiento de SonoBiopsy en pacientes con tumores cerebrales era seguro y factible para facilitar las biopsias líquidas. Cordance Medical se ha asociado con los investigadores de SonoBiopsy, el Dr. Eric Leuthardt y el Dr. hong chen y recientemente anunció la licencia de propiedad intelectual con Universidad de Washington in St Louis.
Numerosos estudios preclínicos que emplean ultrasonido enfocado y alteración de la BHE mediada por microburbujas han demostrado beneficios potenciales para una variedad de trastornos neurológicos. Esta modalidad proporciona una apertura transitoria y dirigida de la BHE, lo que desbloquea el potencial de revolucionar tanto la biopsia líquida como las técnicas de administración de fármacos en afecciones como el glioblastoma multiforme (GBM), la metástasis cerebral, el Alzheimer, el Parkinson y otras enfermedades neurológicas.
"Esta designación de dispositivo innovador por parte de la FDA es un hito fundamental para Cordance Medical y para los pacientes que requieren soluciones de diagnóstico más eficaces", dijo Ryan Dittamore, director ejecutivo de Cordance Medical. "Estamos interesados en continuar con nuestros ensayos clínicos y colaborar estrechamente con la FDA para llevar esta tecnología innovadora al mercado".
"La designación de dispositivo innovador demuestra el compromiso de Cordance Medical de diseñar un dispositivo seguro y centrado en el paciente con enfermedades cerebrales", añadió el Dr. Ramamurthy, director de tecnología y cofundador de Cordance Medical.
Para obtener más información sobre Cordance Medical y la plataforma NeuroAccess, visite Sitio web de Cordance Medical.
Para obtener más información sobre la designación de dispositivos innovadores de la FDA, visite el Sitio web de la FDA.
Acerca de Cordance Medical
Cordance Medical es una empresa de tecnología médica en etapa inicial centrada en desarrollar, validar y distribuir un dispositivo clínico portátil, no invasivo, de tamaño reducido y centrado en el paciente: la plataforma NeuroAccess. La plataforma tiene como objetivo mejorar la administración de medicamentos y permitir la biopsia líquida para pacientes con enfermedades neurológicas abriendo la BBB de forma segura, temporal y no invasiva.
X/Twitter: @CordanceM
LinkedIn: Perfil de la empresa
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FUENTE Cordance Médico
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