Hasta el momento, se ha aprobado 48 software independiente de IA, según el resumen de trabajo de la Plataforma de Cooperación para la Innovación de Dispositivos Médicos de Inteligencia Artificial que NMPA CMDE estableció en julio de 2019.

El aviso dice que los tipos de datos del software aprobado cubren una variedad de campos: imágenes, información fisiológica y diagnósticos in vitro, etc.; Los tipos de productos cubren el diagnóstico auxiliar, las pruebas auxiliares, el triaje auxiliar y la evaluación. Además, 14 software independientes ingresaron al canal de innovación, que incluyen imágenes por TC, fotografía de fondo de ojo de la retinopatía diabética, diagnóstico asistido por endoscopia digestiva y asistencia en la planificación quirúrgica.

Para conocer las aprobaciones más recientes del software de IA, haga clic en AQUÍ

Haga Clic en AQUÍ para la opinión de los revisores principales de NMPA sobre la regulación de dispositivos médicos de IA

Directrices de IA

Se han publicado 8 pautas de revisión y puntos de revisión. Entre ellos,

En la actualidad, existen 61 estándares y documentos técnicos adicionales formulados por la plataforma, algunos de los cuales ya fueron publicados.

Bases de datos y grupos de trabajo

Las bases de datos construidas por la plataforma cubren múltiples campos de datos, como fotografía de fondo de ojo, tomografía computarizada de neumonía, ultrasonido de tiroides, etc., que ayudan al desarrollo y aprobación de mercado de productos médicos de IA. También hay bases de datos en construcción, como imágenes patológicas de células cervicales e imágenes multimodales de miopía patológica.

• Grupo de gobernanza de datos: estudio centrado en el control de calidad de datos de procesos, métodos y requisitos de gobernanza de datos de dispositivos médicos de IA.
• Real-World Data Group: utilice la investigación metodológica para guiar las bases de datos, que se utilizan para respaldar la capacitación en I+D de productos y la verificación del rendimiento.
• Grupo de tecnología de evaluación: responsable del control de calidad y verificación de productos, estudios de requisitos de calidad de datos y métodos de evaluación de productos.
• Grupo de Evaluación Clínica: investigación sobre la complementación de datos de evaluación clínica para reducir o sustituir algún ensayo clínico.

• Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
• Platoblockchain. Inteligencia del Metaverso Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
• Fuente: https://chinameddevice.com/ai-independent-software-nmpa/