La empresa FemTech Womed, con sede en Francia, anunció resultados positivos de un ensayo clínico de su dispositivo Womed Leaf, considerándolo eficaz para el tratamiento y la prevención de la adhesión de las paredes uterinas después de una intervención quirúrgica, una de las principales causas de infertilidad femenina.
Las adherencias intrauterinas (AIU), a veces conocidas como síndrome de Asherman, son bandas de tejido cicatricial que se forman dentro del útero y pueden causar anomalías menstruales o infertilidad. A menudo son el resultado de cirugías o infecciones uterinas y pueden requerir intervención médica para eliminar las adherencias y restaurar la fertilidad.
El dispositivo Womed Leaf, que recibió marca CE En 2021, está compuesto por una película de polímero que actúa como barrera protectora contra los AIU. Insertado como un dispositivo intrauterino (DIU) al final del procedimiento uterino, se expande dentro de la cavidad uterina, impidiendo el contacto directo de las paredes uterinas entre sí durante una semana. Después de esto, se descarga naturalmente.
En el ensayo clínico PREG2, 160 mujeres con AIU grave o moderada se sometieron a una cirugía de adhesiolisis, un procedimiento utilizado para eliminar bandas de tejido cicatricial entre los órganos abdominales. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir Womed Leaf o ninguna intervención.
En el seguimiento de seis semanas, las mujeres que recibieron Womed Leaf tenían 2.4 veces menos probabilidades de desarrollar adherencias en comparación con el grupo de control. Todos los criterios de valoración de eficacia favorecieron a Womed Leaf, y no se informaron eventos adversos graves en el ensayo.
El cofundador y director ejecutivo de Womed, Gonzague Issenmann, dijo que el dispositivo se comercializará a través de socios comerciales.
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Por GlobalData
Issenmann comentó: "Womed ha logrado una hazaña sin precedentes y estamos muy orgullosos de ser el primer equipo en ofrecer una solución a las mujeres con cicatrices en el útero en su agotador viaje para quedar embarazadas".
En comparación con el sector sanitario en general, FemTech sigue siendo uno de los subconjuntos con menor financiación. Esto puede deberse a varias razones, incluida la falta de investigación sobre la salud de la mujer y la falta de concienciación.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/womeds-intrauterine-adhesion-device-found-effective-in-study/
