Basado en los Estados Unidos Aislante ha revelado resultados positivos de un estudio que investiga su sistema Omnipod 5 en comparación con la terapia con bomba de insulina con monitorización continua de glucosa (CGM).
Omnipod 5 de Insulet es un sistema híbrido de circuito cerrado sin cámara que administra dosis de insulina automáticamente. La compañía dijo que los datos del ensayo controlado aleatorio OP5-003 demostraron que su dispositivo produjo mejores resultados glucémicos y reportados por los pacientes en comparación con la terapia tradicional con bomba de insulina con MCG.
Los pacientes con diabetes tipo 1 tuvieron una mejora del 17.5% en el "tiempo dentro del rango", la ventana en la que los niveles de glucosa en sangre se encuentran en un rango objetivo recomendado. Los usuarios también mostraron una disminución del porcentaje de tiempo en hipoglucemia, entre otros parámetros de HbA1c.
Insulet afirmó que el objetivo del estudio (NCT05409131) era evaluar el dispositivo en una población del mundo real, es decir, participantes con una HbA1c superior al 8 % al inicio.
194 participantes fueron asignados al azar a dos grupos de tratamiento y estudiados durante más de tres meses. Se cumplieron todos los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio.
Omnipod 5 obtuvo la aprobación y la marca CE de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2022. El dispositivo lanzado en el Reino Unido después de la autorización en 2023.
Acceda a los perfiles de empresa más completos
en el mercado, impulsado por GlobalData. Ahorre horas de investigación. Obtenga una ventaja competitiva.
Perfil de la empresa – gratis
muestra
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Estamos seguros de la
único
calidad de nuestros perfiles de empresa. Sin embargo, queremos que aproveches al máximo
beneficioso
decisión para su negocio, por lo que ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar por
enviando el siguiente formulario
Por GlobalData
El sistema de bucle se utilizó exclusivamente con DexComG6 CGM hasta que obtuvo la autorización de la FDA y la aprobación de la marca CE para ser utilizado con AbbottSensor FreeStyle Libre 2 Plus. La compatibilidad ampliada aumentó la accesibilidad del dispositivo para más pacientes con diabetes.
La tecnología utiliza datos de CGM para predecir los niveles de glucosa con una hora de anticipación y corrige cada cinco minutos según los objetivos de glucosa individuales.
El análisis de GlobalData estima que el mercado mundial de dispositivos de bombas de insulina tendrá un valor de 14.1 millones de dólares para 2033. Se prevé que el mercado de sensores CGM crecerá hasta los 5 millones de dólares ese mismo año.
Insulet es una empresa que está creciendo rápidamente en el ámbito de la diabetes. Actualmente, Medtronic y Abbott ocupan el mayor Cuota de mercado de bombas de insulina y MCG., con una cuota del 20.5% y 19% respectivamente. Dexcom tiene una participación del 9.2%, según GlobalData.
El Omnipod 5 recibió otro compañero en octubre de 2023, cuando Insulet recibió la FDA autorización para una aplicación de iPhone utilizado con el dispositivo. La aplicación gratuita, que ya está disponible en Android, permite un control total del sistema de bomba a través de un teléfono inteligente compatible.
Los sistemas híbridos de circuito cerrado alcanzaron un hito en el Reino Unido a fines del año pasado cuando el Instituto Nacional de Excelencia y Atención Médica (NICE) recomendó que se ofreciera la tecnología a las personas que viven con diabetes tipo 1, abriendo la accesibilidad a cientos de miles de pacientes.
El NHS de Inglaterra y Gales ofrecerá los dispositivos a pacientes elegibles en un programa gradual a lo largo de cinco años.
- Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
- PlatoData.Network Vertical Generativo Ai. Empodérate. Accede Aquí.
- PlatoAiStream. Inteligencia Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
- PlatoESG. Carbón, tecnología limpia, Energía, Ambiente, Solar, Gestión de residuos. Accede Aquí.
- PlatoSalud. Inteligencia en Biotecnología y Ensayos Clínicos. Accede Aquí.
- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/
